LET OP
ANSM - Updated: 30/05/2017
Naam geneesmiddel
Synthol, cutane oplossing
Levomenthol, veratrol, resorcinol, salicylzuur
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Synthol, cutane oplossing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Synthol, cutane oplossing?
3. Hoe Synthol, cutane oplossing gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Synthol, cutane oplossing?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Synthol, cutane oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: andere actuele VOOR pijn in de gewrichten en spieren - ATC-code: M02AX10
Deze drug is aan te bevelen, volwassenen en kinderen vanaf 7 jaar in cutane toepassing in adjunctieve behandeling van lichte verwondingen (kneuzingen, slagen) of insectenbeten.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Synthol, cutane oplossing?
Gebruik nooit Synthol, cutane oplossing:
· Als u allergisch (overgevoelig) levomenthol zijn, veratrol, resorcinol, salicylzuur of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6,
· als u een voorgeschiedenis van allergie voor salicylaten, in een verwante geneesmiddelen (NSAID's, aspirine) of andere bestanddelen,
· bij kinderen en oudere patiënten met een voorgeschiedenis van toevallen (febriele of niet) door de aanwezigheid van terpeenderivaten (levomenthol).
Niet aanbrengen op de ogen, op een beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Synthol, cutane oplossing.
Deze specialiteit bevat terpeenderivaten (levomentol) die kunnen leiden tot hoge doses van de ongevallen met convulsies bij kinderen. Volg de aanwijzingen:
· nooit meer dan één aanbevolen dosering (zie rubriek 3. Hoe wordt Synthol, cutane oplossing gebruiken?) zijn van toepassing
· niet toe te passen over een groot gebied van het lichaam,
· volg de frequentie en de aanbevolen behandeling tijd,
· niet gebruiken bij kinderen jonger dan 7 jaar.
In het geval van oude of recente epilepsie, raadpleeg dan uw arts RAAD
Na het aanbrengen, is het noodzakelijk om je handen te wassen om onbedoeld contact met de ogen te voorkomen.
kinderen
Deze drug is gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 7 jaar.
Andere medicijnen en Synthol, cutane oplossing
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
Synthol, cutane oplossing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bij borstvoeding, is het best niet om dit medicijn te gebruiken en in ieder geval zal worden toegepast op de borsten.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Synthol, cutane oplossing bevat
Niet van toepassing.
3. HOE Synthol, cutane oplossing?
Wijze van toediening
De huid.
Niet inslikken.
dosering
2 tot 3 keer per dag.
cutaan gebruik comprimeert of wrijving (goedaardige trauma of insectenbeten):
· comprimeert: verdun het product tot 50% met water. De toepassingstijd van het kussen geïmpregneerd met de verdunde oplossing op de huid varieert van 1/2 uur tot 1 uur;
· wrijvingen: het product wordt onverdund gebruikt.
Was uw handen na het aanbrengen.
Duur van de behandeling
Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Als u meer Synthol gebruiken, cutane oplossing dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Grondig spoelen met water.
Bent u vergeten Synthol gebruiken, cutane oplossing:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met het gebruik Synthol, cutane oplossing:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Risico van lokale reactie.
Zeldzame gevallen van contact dermatitis vereisen stopzetten van de behandeling zijn gemeld. Mogelijkheid roodheid van de huid op de toedieningsplaats.
Door de aanwezigheid van terpeenderivaten en in geval van niet-naleving van de aanbevolen dosering:
· risico van aanvallen bij kinderen
· mogelijkheid agitatie, verwarring bij ouderen.
Door de aanwezigheid van alcohol, kan frequent aanbrengen op de huid irritatie en droogte van de huid veroorzaken.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Synthol, cutane oplossing Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor injectieflacons: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen het licht.
Voor spray: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen het licht.
Onder de 8 ° C, kan een lichte opalescentie verschijnen. De oplossing zodra de omgevingstemperatuur stijgt duidelijk.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat Synthol, cutane oplossing
De werkzame bestanddelen zijn:
Levomenthol .............................................................................. ..0,2600 g
Veratrool .................................................................................... .0,2600 g
Resorcinol ................................................................................. ..0,0210 g
salicylzuur ........................................................................... 0,0105 g
Per 100 g oplossing.
· De andere bestanddelen zijn: etherische olie van geranium, etherische olie van citroen, quinoline geel (E104), ethanol 96 procent gezuiverd water.
Alcohol gehalte: 35,0 ° (V / V).
Wat Synthol, cutane oplossing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing. Kolf 115 ml, 225 ml of 450 ml of spuitfles van 75 ml of 125 ml.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabrikant
FARMACLAIR
440 AVENUE Generaal de Gaulle
14200 Herouville Saint Clair
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).