LET OP
ANSM - Updated: 2016/08/01
Naam geneesmiddel
VOLTARENPLAST 1% pleister
diclofenacnatrium
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat VOLTARENPLAST 1% pleister en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u VOLTARENPLAST 1% pleister?
3. Hoe VOLTARENPLAST 1% pleister gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart VOLTARENPLAST 1% pleister?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT VOLTARENPLAST 1% pleister EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
VOLTARENPLAST 1% pleister is een geneesmiddel dat pijn verlicht. Het behoort tot de klasse van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
VOLTARENPLAST 1% pleister wordt toegepast in de lokale kortdurende behandeling bij pijnlijke benigne trauma: verstuikingen, verrekkingen en kneuzingen.
Alleen voor topische toepassing.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VOLTARENPLAST 1% pleister?
Gebruik nooit VOLTARENPLAST 1% pleister:
· als u allergisch bent voor diclofenac, propyleenglycol, gebutyleerd of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
· als u allergisch bent voor andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zoals acetylsalicylzuur of ibuprofen zijn,
· Als een geschiedenis van astma, huidreactie of uitstulpingen in de neus irritatie na acetylsalicylzuur of andere NSAIDs,
· als je een maagzweer in de evolutie,
· op de huid wonden, ongeacht de wond (bijvoorbeeld krassen, snijwonden, brandwonden), exudatieve dermatitis, geïnfecteerde huid laesies of eczeem laesies,
· gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap,
· bij kinderen en jonger dan 16 jaar oud tiener.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u VOLTARENPLAST 1% pleister
· Als u hebt of zijn gediagnosticeerd met astma of allergieën, kunnen gebruik maken van deze drug spasme van de bronchiale spieren (bronchospasme), die ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
· De verschijning van een uitslag na het aanbrengen vereist een onmiddellijke stopzetting.
· bij nierziekten, hart of lever als verhaal of lijdt aan maagzweer bij inflammatoire darmziekte of gastrointestinale bloeden.
Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
Belangrijke waarschuwing:
· Bij aanhoudende klachten dan drie dagen, moet een arts worden geraadpleegd.
· Gebruik nooit de pleister op de ogen of slijmvliezen en het contact met ogen en slijmvliezen vermijden.
· VOLTARENPLAST 1% pleister moet worden aangebracht op intacte huid, gezonde en mag niet worden aangebracht op een wond of een open wond.
· Gebruik de patch onder occlusie.
· VOLTARENPLAST 1% pleister moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten die zijn meer vatbaar voor bijwerkingen.
Na het verwijderen van de patch, vermijd het behandelde gebied aan zonlicht (zon of zonnebank) het blootstellen van een dag om het risico van lichtgevoeligheid te verminderen.
Niet gelijktijdig gebruik van, een geneesmiddel bevattende diclofenac of andere NSAID's, orale of topische toediening.
Andere medicijnen en VOLTARENPLAST 1% pleister
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
Onder normale gebruiksomstandigheden van VOLTARENPLAST 1%, pleister, de hoeveelheid diclofenac passeren in het bloed zeer laag, waardoor de voor diclofenac oraal interacties onwaarschijnlijk.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Zwangerschap Hoewel zijn zeldzaam, werden afwijkingen gemeld bij baby's van wie de moeder had tijdens de zwangerschap NSAID's genomen. Tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap, kan VOLTARENPLAST 1% pleister alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
Gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap, moet het gebruik in geen geval VOLTARENPLAST 1% pleister vanwege het risico van verhoogde ernstige gevolgen voor moeder en kind (zie "Niet gebruiken VOLTARENPLAST 1 %, medicinale pleister ").
vruchtbaarheid
Met behulp van VOLTARENPLAST 1% pleister wordt niet aanbevolen voor vrouwen die graag een kind problemen heeft met het concipiëren van een kind of wordt onderzocht om te zoeken naar een oorzaak van onvruchtbaarheid zwanger te worden.
feeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Diclofenac gebeurt in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk. Geen observaties van bijwerkingen te hebben plaatsgevonden op het kind, is het meestal niet nodig om borstvoeding te schorsen voor een kortstondig gebruik. VOLTARENPLAST 1% pleister, mag echter nooit worden direct op de borsten aangebracht.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen effect van VOLTARENPLAST 1% medicinale pleister van de rijvaardigheid en het gebruik van machines worden verwacht of slechts een verwaarloosbaar effect.
VOLTARENPLAST 1% medicinale pleister bevat propyleenglycol en gebutyleerd hydroxytolueen.
Propyleenglycol (E1520) kan huidirritatie veroorzaken.
Butylhydroxytolueen (E321) en kunnen lokale huidreacties (bv contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen veroorzaken.
3. HOE GEBRUIKT VOLTARENPLAST 1% pleister?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
De aanbevolen dosis is:
volwassenen
Breng een patch pijnstiller om de pijnlijke plek tweemaal daags ( 's ochtends en' s avonds). De maximale totale dosis die gebruikt kan worden is twee pleisters per dag, zelfs als er meer trauma's te behandelen. Niet meer dan één pijnlijke plek niet behandelen op een moment.
Kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar
Als gevolg van het ontbreken van specifieke studies, moet VOLTARENPLAST 1% pleister niet worden gebruikt bij kinderen en jonger dan 16 jaar oud tiener.
ouderen
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten die zijn meer vatbaar voor bijwerkingen.
Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lever- of nierinsufficiëntie.
Wijze van toediening
Exclusief voor toepassing op intacte, gezonde huid. Voor het aanbrengen om alleen de huid. Niet toepassen bij het baden of douchen. Niet inslikken!
1. Open het zakje met de pleister door snijden langs de stippellijn.

2. Pak de pleister en voorzichtig de zak sluiten door de sluiting.

3. Verwijder de beschermfolie van het kleefvlak van de pleister.

4. Breng vervolgens de pleister op de pijnlijke plek.

Eventueel houdt de pleister analgetische via een elastisch net.
Bedek de pleister een luchtdicht verband (occlusie).
Snijd nooit het gips.
Na gebruik van de pleister, vouw deze dubbel met de kleefzijde naar binnen.
Duur van de behandeling
Op basis van de beperkte gegevens, wordt de behandeling van korte duur aan te bevelen.
Gebruik nooit VOLTARENPLAST 1% pleister langer dan drie dagen zonder overleg met uw arts. Er is geen therapeutisch voordeel bij het gebruik van VOLTARENPLAST voor meer dan 7 dagen. .
Onder jongeren ouder dan 16 jaar en volwassenen, of een gebruik van meer dan 7 dagen nodig is om pijn te verlichten of als de symptomen verergeren, moeten ouders van pubers / patiënten een arts te raadplegen.
Als u meer VOLTARENPLAST 1% pleister gebruikt dient u:
Raadpleeg uw arts als het is heel duidelijk nadelige gevolgen van een verkeerd gebruik van VOLTARENPLAST of na een toevallige overdosis (bijvoorbeeld bij kinderen). Het zal u vertellen wat te doen, afhankelijk van de ernst van de vergiftiging.
Bent u vergeten VOLTARENPLAST 1% pleister te gebruiken:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals alle geneesmiddelen kan VOLTARENPLAST 1% pleister bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk en stop met behulp van de patch als u een van de volgende merken: brutaal jeukende huiduitslag (netelroos), zwelling van de handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel; ademhalingsproblemen; bloeddrukdaling of spanning.
Mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak (kunnen tot één op de 10 behandelde patiënten) huidreacties op de toedieningsplaats, roodheid van de huid, eczeem, inflammatoire roodheid van de huid (met inbegrip van contact dermatitis en allergische), zwelling van de huid, jeuk en branden,
Soms (kan een 100 behandelde patiënten): roodheid gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties van de huid (waaronder netelroos), zwelling van de huid en slijmvliezen en systemische allergische reacties.
Zelden (kunnen optreden bij een patiënt die in 1000 behandeld): blaren, droge huid.
Zeer zelden (komt voor een patiënt in 10 000 behandelde personen): astma crisis, ernstige eczeem, huidaandoeningen met puisten, huidafwijkingen met zweren en lichtgevoeligheid van de huid.
Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens): hematoom op de plaats van toediening.
Na topische toediening, de absorptie van diclofenac in het bloed en het niveau van diclofenac in het bloed zeer laag in vergelijking met de bloedspiegels die worden bereikt na orale toediening van diclofenac. Het risico van ongewenste effecten op het gehele lichaam (bijvoorbeeld maag- en darmaandoeningen, lever of nieren of ademhalingsproblemen) zeer laag na topische applicatie vergeleken met de frequentie van bijwerkingen geassocieerd met orale toediening van diclofenac . Wanneer diclofenac wordt gebruikt op een groot gebied van de huid of gedurende langere tijd, kan systemische bijwerkingen optreden.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u VOLTARENPLAST 1% pleister?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos en de sachet na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.
Bewaar in de originele verpakking, beschut tegen drogen en licht.
Bewaar de zak afgedicht om uitdroging te voorkomen.
De drug blijft 4 maanden na de opening van een tas.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Deze bevat 1% VOLTARENPLAST pleister
· De werkzame stof is:
diclofenacnatrium ................................................ .................................................. ...... 140 mg
Een medicinale pleister.
· De andere bestanddelen zijn:
Glycerol, propyleenglycol (E1520) adipaat, di-isopropyl, kristalliseerbare vloeibare sorbitol (E420), natriumcarmellose, natriumpolyacrylaat, basis copolymeer van butylmethacrylaat, dinatriumedetaat, watervrij natriumsulfiet (E221), gebutyleerd hydroxytolueen (E321) aluminiumsulfaat en kalium, watervrij colloïdaal silica, kaolien licht (naturel), macrogol lauryl ether, levomenthol, wijnsteenzuur, gezuiverd water.
Wat VOLTARENPLAST 1% pleister en de inhoud van de verpakking
VOLTARENPLAST een patch afmeting van 10 cm bij 14 cm, met een gelijkmatige laag witte pasta lichtbruin verspreiden op een niet-geweven substraat en een losmaakbare beschermende film.
Vakken 2, 5, 10 of 14 pleisters, in hersluitbare zakken met 2 of 5 pleisters.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabrikant
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
DUITSLAND
OR
TEVA HANDELINGEN POLEN SP ZOO
UL. MOGIMSKA 80
31-546 KRAKOW
POLEN
OR
Sofarimex-Industria Quimica E FARMACEUTICA SA
AV. DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE / ALGUALVA
2735-213 CACEM
PORTUGAL
OR
MEPHA PHARMA GMBH
Marie-Curie-Strasse 8 - KAMER 1,28
79539 Lörrach
DUITSLAND
OR
NOVARTIS Family Health
10 Rue LOUIS BLERIOT
92500 Rueil Malmaison
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: In overeenstemming met de regelgeving.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).