LET OP
ANSM - Updated: 19/07/2010
Naam geneesmiddel
APAISYLGEL 0,75% topische gel
hydrochloride isothipendyl
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT APAISYLGEL 0,75% topische gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U APAISYLGEL 0,75% topische gel?
3. HOE APAISYLGEL 0,75% topische gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE APAISYLGEL 0,75% topische gel bewaart?
6. Aanvullende informatie
1. WAT APAISYLGEL 0,75% topische gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Antihistamine voor lokaal gebruik
Antipruritic.
(D: Dermatology).
Dit geneesmiddel is een antihistaminicum voor lokaal gebruik. Het behoort tot de klasse van dermatologische geneesmiddelen.
indicaties
Het wordt aanbevolen in geval van jeuk, in het bijzonder insectenbeten.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U APAISYLGEL 0,75% topische gel?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit APAISYLGEL 0,75% gel voor topische toepassing in de volgende gevallen:
· antihistaminica tegen allergie geschiedenis
· geïnfecteerde of geïrriteerde huid laesies
· sijpelen huidletsels.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met APAISYLGEL 0,75% topische gel:
speciale waarschuwingen
Niet aanbrengen over een groot gebied, onder occlusie, op een beschadigde huid of bij te vroeg geboren baby's of baby vanwege het risico van het passeren van de werkzame stof in het bloed.
Niet aanbrengen op de slijmvliezen.
Dit medicijn bevat sorbinezuur en kan lokale huidreacties (bv contact dermatitis) veroorzaken.
voorzorgsmaatregelen
Jeuk is een symptoom dat vele oorzaken die uw arts nodig hebben, vooral als blijvende of verergering van de aandoening kan hebben.
APAISYLGEL 0,75% topische gel geen zonnescherm.
APAISYLGEL 0,75% topische gel niet gebruiken als een crème gezonde huid.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen APAISYLGEL 0,75% topische gel:
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: Sorbinezuur.
3. HOE APAISYLGEL 0,75% topische gel?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Voor volwassenen en kinderen vanaf 30 maanden.
dosering
1 applicatie 2-3 maal per dag.
De wijze van toediening
De huid.
Duur van de behandeling
Bij aanhoudende klachten na 5 dagen van de behandeling, raadpleeg dan uw arts. |
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist APAISYLGEL 0,75% Gel voor lokale toepassing:
Neem geen dubbele dosis om make-up voor de dosis die u vergeten bent.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, APAISYLGEL 0,75% Gel voor lokale toepassing is kans op bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp:
· Risico van allergie voor isothipendyl of gel component.
· Zeldzame gevallen van lichtgevoeligheid (reactie van de huid bij blootstelling aan zonlicht of UV).
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE APAISYLGEL 0,75% topische gel bewaart?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen APAISYLGEL 0,75% topische gel na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is APAISYLGEL 0,75% topische gel?
De werkzame stof is:
Hydrochloride isothipendyl .............................................. .................................................. ................ 0,750 g
Per 100 g gel voor topische toediening.
De andere bestanddelen zijn:
Edetinezuur, sorbinezuur, sorbitol 70 procent niet-kristalliseerbare, natriumcarboxymethylcellulose, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat APAISYLGEL 0,75% gel voor topische toepassing en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in gelvorm voor topische toepassing.
Tube 20 g, 30 g en 40 g.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
MERCK MEDICATION FAMILY SAS
37 Saint-Roman
69379 LYON CEDEX 08
uitbuiten
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 Dijon
fabrikant
MERCK SANTE SAS
LACASSAGNE PRODUCTIECENTRUM
115 AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
of
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69.230 Saint-Genis-Laval
of
Farmaceutisch bedrijf PRODUCTIE en Hygiëne (SPPH)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-LES-DIJON
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.