LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 14/05/2019
Naam van het medicijn
AURIGOUTTE, oordruppels
Hexamidine diisethionate, lidocaïne hydrochloride
omlijst
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Vraag uw apotheker om advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie paragraaf 4.
· Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of zich slechter voelt.
Wat bevat deze bijsluiter?
1. Wat is AURIGOUTTE, oordruppels en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u AURIGOUTTE, oordruppels gebruikt?
3. Hoe AURIGOUTTE, oordruppels gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u AURIGOUTTE, auriculaire druppels?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WELKE AURIGOUTTE, oordruppels EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep: otologische geneesmiddelen - ATC-code: S02DA01.
· Antiseptisch voor lokale toepassing
· Plaatselijke verdoving
AURIGOUTTE, oordruppels is een antiseptische behandeling van otitis externa met gesloten trommelvlies en hun pijnlijke manifestaties.
Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of zich slechter voelt.
2. WELKE INFORMATIE WEET U VOORDAT U AURIGOUTTE GEBRUIKT, oordruppels?
Gebruik nooit AURIGOUTTE, oordruppels:
· als u allergisch bent voor hexamidine of lidocaïne of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· in geval van perforatie van het trommelvlies.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u AURIGOUTTE gebruikt, oordruppels .
Het is noodzakelijk om het trommelvlies vóór gebruik door uw arts te laten controleren vanwege het risico op oortoxiciteit als het trommelvlies is gescheurd.
Atleten aandacht, deze specialiteit bevat een actief ingrediënt dat een positieve reactietest kan veroorzaken tijdens dopingcontrole.
Andere geneesmiddelen en AURIGOUTTE, oordruppels
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
AURIGOUTTE, oordruppels met voedsel en dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE AURIGOUTTE, auriculaire druppels TE GEBRUIKEN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering en wijze van toediening
Zuigelingen en kinderen: 2 druppels 3 keer per dag in het oor.
Volwassenen: 4 druppels 3 keer per dag in het oor.
Duur van de behandeling
5 dagen
Raadpleeg een arts als de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden.
Als u meer dan AURIGOUTTE heeft gebruikt, DROPS OF DROPS die u zou moeten hebben
Niet van toepassing.
Als u AURIGOUTTE vergeet te gebruiken, DROPS AURICULAR
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van AURIGOUTTE, DROPS AURICULAIRES
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Verklaring van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
5. HOE BEWAART U AURIGOUTTE, auriculaire druppels?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Gooi geen medicijnen weg in het riool of afval. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat AURIGOUTTE, oordruppels
· Werkzame stoffen zijn:
Hexamidine diisethionate ............................................ .................................................. ..... 0,100 g
Lidocaïnehydrochloride ............................................... .................................................. ..... 0,100 g
Voor 100 ml.
· De andere hulpstoffen zijn:
Glycerine officinale, ethylalcohol bij 95 °.
Wat AURIGOUTTE, oordruppels en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel heeft de vorm van oordruppels in een druppelflesje van 15 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
MERCK FAMILIE MEDICATIE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
FAMILIEMARKTING MERCK
18 C Winston Churchill Blvd.
21000 DIJON
fabrikant
LABORATORIUM FAMAR NEDERLAND BV
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL (NL)
NEDERLAND
of
Richard Laboratories
Vooruitgang Street
ZI van de Reys of Saulce
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Frankrijk
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).