LET OP
ANSM - Updated: 2016/12/10
Naam geneesmiddel
MILDAC 600 mg, dragee
St. Janskruid (droog)
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als u zich minder 15 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Mildac 600 mg, tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Mildac 600 mg omhulde tablet?
3. Hoe Mildac 600 mg nemen tablet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Mildac 600 mg tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT MILDAC 600 mg tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: Geneeskrachtige kruiden
kruidengeneeskunde traditioneel gebruikt om milde en voorbijgaande depressieve symptomen te behandelen.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 15 dagen.
2. Wat u moet weten voordat MILDAC 600 mg omhulde tablet?
Nooit MILDAC 600 mg tablet:
· als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· In combinatie met anti-coagulantia, anti-epileptica, anticonceptie (gecombineerde hormonale en progestinen), digoxine (voor de behandeling van hartziekte), immunosuppressiva (gebruikt bij orgaantransplantatie), proteaseremmers ( gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie), cobicistat de Daclatasvir de ledipasvir en dasabuvir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C), tyrosinekinaseremmers (gebruikt bij de behandeling van bepaalde kankers) irinotecan (gebruikt bij de behandeling van bepaalde kankers), isavuconazole (antimycotische), itraconazol en voriconazol (antischimmelmiddel), lurasidone (gebruikt bij schizofrenie), oxycodon (analgetisch middel), rilpivirine (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie), theofylline en aminofylline (gebruikt bij de behandeling van astma en ademhalingsaandoeningen), ticagrelor (antiplatelet), de vismodegib (vroeger jaar de behandeling van bepaalde kankers), verapamil (voor de behandeling van hartaandoeningen) (zie "andere geneesmiddelen MILDAC 600 mg beklede tablet").
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u MILDAC 600 mg tablet.
Het is noodzakelijk dat u medisch advies in te winnen voordat de behandeling begint als u wordt behandeld door andere geneesmiddelen (of "andere geneesmiddelen")
Kalmerende eigenschappen van MILDAC 600 mg, beklede tablet meestal optreden binnen de eerste 4 weken na aanvang van de behandeling. Indien symptomen aanhouden, is het noodzakelijk om uw arts te raadplegen.
Het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wordt niet aanbevolen bij gebrek aan voldoende gegevens beschikbaar zijn.
Vermijd langdurige blootstelling aan zonlicht tijdens de behandeling vanwege het risico van huidreacties vergelijkbaar met zonnebrand (lichtgevoeligheid).
Als u een operatie nodig heeft, vertel uw arts als u MILDAC 600 mg omhulde tablet in te nemen.
Andere geneesmiddelen en MILDAC 600 mg tablet
Vertel uw arts of apotheker als u of kort geleden of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Vertel uw arts of apotheker als u of kort geleden of misschien andere geneesmiddelen neemt, kan MILDAC 600 mg tablet een daling van het therapeutische effect van andere drugs veroorzaken.
MILDAC 600 mg, beklede tabletten mag niet worden ingenomen met anticoagulantia, anti-epileptica, anticonceptie (gecombineerde hormonale en progestinen), digoxine (voor de behandeling van hartziekte), immunosuppressiva (gebruikt bij orgaantransplantatie) proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie), cobicistat de Daclatasvir de ledipasvir en dasabuvir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C), tyrosine kinase remmers (in het behandeling van bepaalde kankers), irinotecan (gebruikt bij de behandeling van bepaalde kankers), isavuconazole (antimycotische), itraconazol en voriconazol (antischimmelmiddel), lurasidone (gebruikt bij schizofrenie), oxycodon (analgetisch middel), rilpivirine (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie), theofylline en aminofylline (gebruikt bij de behandeling van astma en ademhalingsaandoeningen), ticagrelor (p antiplatelet laquettaire), de vismodegib (gebruikt bij de behandeling van bepaalde kankers), verapamil (gebruikt bij de behandeling van hartziekten).
Informeer uw arts of apotheker als u onlangs een geneesmiddel met een van de werkzame stoffen hebben genomen:
· Bedaquiline (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)
· carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van epilepsie)
· cyproteronacetaat (gebruikt om bepaalde hormonale aandoeningen);
· dolutegravir (voor de behandeling van HIV)
· dronedarone en propafenon (gebruikt om abnormale hartritmes te behandelen)
· eribulin (gebruikt bij de behandeling van bepaalde kankers)
· idelalisib (gebruikt bij de behandeling van bepaalde kankers)
· ivabradine (voor de behandeling van angina),
· Lomitapide (gebruikt in sommige gevallen van familiaire hypercholesterolemie)
· macitentan (gebruikt bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie)
· maraviroc (gebruikt bij de behandeling van HIV)
· quetiapine (gebruikt bij de behandeling van schizofrenie)
· Simeprevir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C)
· simvastatine (gebruikt bij de behandeling van hypercholesterolemie of dyslipidemie)
· sofosbuvir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C)
· telithromycine en linezolid (antibiotica)
· Ulipristal (nood anticonceptie).
Als uw arts schrijft andere medicijnen tegen depressie, vertel hem dat u al MILDAC 600 mg omhulde tablet.
MILDAC 600 mg tablet met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
MILDAC 600 mg tablet bevat
Niet van toepassing.
3. HOE MILDAC 600 mg tablet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Voor volwassenen (vanaf 18 jaar) en ouderen.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
De aanbevolen dosering is 1 tablet per dag, bij voorkeur in de ochtend genomen.
Als u meer Mildac 600 mg tablet hebt genomen dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist Mildac 600 mg omhulde tablet:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die een e je vergat te nemen.
Als u stopt met Mildac 600 mg tablet:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Zoals alle geneesmiddelen kan Mildac 600 mg tablet bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Spijsverteringsstoornissen, moeheid, agitatie of huiduitslag optreden. Mogelijkheid van overmatige gevoeligheid voor zonlicht (fotosensibiliteit) met huidreacties vergelijkbaar met zonnebrand of blootstelling aan de zon tijdens de behandeling.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart MILDAC 600 mg tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet ilisez ut dit geneesmiddel na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf ziet.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat MILDAC 600 mg, dragee
· De werkzame stof is:
St. Janskruid (Hypericum perforatum L.) (droge methanol extract (80% v / v)) .................... 612 mg
· Hulpstoffen zijn: ascorbinezuur, microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, ijzeroxide (E172), hypromellose, stearinezuur magnesiumstearaat, natriumsaccharine, geprecipiteerd siliciumdioxide, titaandioxide (E 171), vanilline.
Wat Mildac 600 mg beklede tablet en de inhoud van de verpakking
beklede tablet.
Box 15 en 20 tabletten.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co
WILLMAR SCHWABE-Str. 4
76227 KARLSRUHE
DUITSLAND
Exploitant van de vergunning op de markt
MERCK MEDICATION FAMILIALE
WINSTON CHURCHILL BOULEVARD 18C
21000 Dijon
FRANKRIJK
fabrikant
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co
WILLMAR SCHWABE-Str. 4
76227 KARLSRUHE
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).