LET OP
ANSM - Updated: 23/05/2017
Naam geneesmiddel
RESTRICAL Dragon orale oplossing
vloeibare paraffine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat RESTRICAL Dragon orale oplossing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u RESTRICAL Dragon orale oplossing?
3. Hoe RESTRICAL Dragon drank in te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart RESTRICAL Dragon orale oplossing ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT RESTRICAL Dragon orale oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
Dit geneesmiddel is een laxeermiddel oraal gebruikt.
Het wordt aanbevolen voor occasionele constipatie.
Het is gewoonlijk 6-8 uur na dosering.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U RESTRICAL Dragon orale oplossing?
Nooit RESTRICAL Dragon orale oplossing :
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u buikpijn dat je niet weten wat de oorzaak,
· Als u moeite met slikken (slikken goed) als gevolg van bronchiale inhalatie risico en lipoïd longontsteking.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u RESTRICAL Dragon drank.
speciale waarschuwingen
Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
· De paraffineolie administratie bij jonge kinderen, bedlegerige patiënten of patiënten met slikproblemen moeten voorzichtig zijn, omdat het de doorgang kan veroorzaken in de bronchiën en respiratoire aandoeningen.
In het algemeen hebben deze medicatie voor zijn bed niet toedienen.
Af en toe constipatie:
Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reis). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.
Chronische constipatie (lange duur verstopping):
Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:
· is een darmziekte die zorg nodig heeft door de arts,
· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling bestaat uit onder andere:
· een stijging van dieetproducten van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)
· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen
· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)
· rehabilitatie van ontlasting reflex
· haar soms toe te voegen aan voedsel.
Het is handig om advies in te winnen van uw arts of apotheker.
kinderen
Bij kinderen de behandeling van constipatie is gebaseerd op de meet de hygiëne en dieet: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met baby melkpoeders, dieet rijk aan plantaardige producten, het toevoegen vruchtensap.
Regelmatige inname van laxeermiddelen bij jonge leeftijd kunnen interfereren met de normale werking van ontlasting reflex).
voorzorgsmaatregelen
· Dit product mag niet worden verwarmd.
· Langdurig gebruik van paraffineolie kan de absorptie van bepaalde vitaminen verminderen.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Andere medicijnen en RESTRICAL Dragon orale oplossing
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
RESTRICAL Dragon orale oplossing met eten en drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel bij normaal gebruik kan incidenteel worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
RESTRICAL Dragon drank bevat
Niet van toepassing.
3. HOE RESTRICAL Dragon orale oplossing GEBRUIKEN?
dosering
Volwassenen: De aanbevolen dosis is 1 tot 3 eetlepels per dag.
Kinderen vanaf 6 jaar: 1 tot 3 theelepels per dag.
Kinderen jonger dan 6 jaar: op basis van medisch advies.
Frequentie van toediening
De plug kan één of meer malen voorkeur 's morgens plaats op een lege maag 2 uur voor of na de maaltijd. Als die 's nachts, te vermijden om naar bed te gaan in 2 uur (zie Speciale waarschuwingen) en zijn van mening dat het laxerend effect kan optreden tijdens de nacht.
In ieder geval, strikt na te leven met uw arts BESTELLEN.
Als u meer gebruikt hebt genomen RESTRICAL Dragon orale oplossing dan u zou mogen
Met hoge doses van vloeibare paraffine met een hoger risico op:
· steatorrhea (vette diarree)
· anale lekkage,
· perianale irritatie.
Als u meer RESTRICAL Dragon orale oplossing hebben genomen was het noodzakelijk om de behandeling te stoppen en contact opnemen met uw arts of apotheker.
Als je mist RESTRICAL Dragon orale oplossing
Niet van toepassing.
Als u stopt met RESTRICAL Dragon orale oplossing
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In uitzonderlijke omstandigheden of als gevolg van verkeerd gebruik, mogelijke ademhalingsproblemen,
· hoge dosis risico oliestroom of irritatie op de anus.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE RESTRICAL Dragon orale oplossing Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking.
Deze medicatie moet uit de buurt van licht worden opgeslagen.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte RESTRICAL Dragon orale oplossing
· De werkzame stof is:
vloeibare paraffine ................................................ .................................................. .............. 85.500 g
100 ml drank
· De andere bestanddelen zijn:
Glyceriden van arachideolie (Olicine), beta-caroteen, waaruit de terpenen van dragon essentie.
Wat RESTRICAL Dragon orale oplossing en inhoud van de verpakking
Houder van de vergunning van marketing
LABORATORIES THERANOL Deglaude
72 RUE DU FAUBOURG SAINT Honore
75008 PARIS
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
DB PHARMA
1A STREET COMMANDER RIVIER
94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE
FRANKRIJK
fabrikant
FARMACLAIR
440 AVENUE Generaal de Gaulle
14200 Herouville Saint Clair
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
december 2015
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
