LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 14/03/2019
Naam van het medicijn
TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing
terpin
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u gebruiken voordat u TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing inneemt?
3. Hoe neemt u TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS TERPINE GONON 0,5 PERCENT, orale oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie - ATC-code: EXPECTORANT (R: ademhalingsstelsel), R05CA.
Dit geneesmiddel is een modificator van bronchiale afscheidingen.
Het wordt aanbevolen in gevallen van recente ademhalingsziekte met moeilijk slijmoplossend vermogen (moeilijkheden bij het afwijzen van bronchiale afscheidingsafscheidingen) bij volwassenen.
U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
2. WELKE INFORMATIE IS NOODZAKELIJK VOORDAT U ROND GONON GAAT 0.5%, orale oplossing?
Gebruik geen TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing:
· als u allergisch bent voor terpine of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6,
· als u wordt behandeld met een van de volgende medicijnen en tenzij voorgeschreven door uw arts:
o medicijnen die een antabuse reactie veroorzaken met alcohol,
o CNS depressiva,
o niet-selectieve MAOI's,
o insuline,
o metformine,
o hypoglycemische sulfonamiden.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing inneemt .
Dit geneesmiddel bevat 31,6% ethanol (alcohol) diefstal, d.w.z. tot 3700 mg per dosis, wat overeenkomt met 94,8 ml bier, 39,5 ml wijn per dosis. Gevaarlijk bij gebruik in alcoholische onderwerpen. In aanmerking te worden genomen bij zwangere of zogende vrouwen, kinderen en hoog-risico groepen zoals leverinsufficiëntie of epileptica. De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Als uw arts u vertelt dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Medisch advies is nodig:
· in geval van olieachtige of etterende slijm,
· als u een chronische (langdurige) long- en bronchiale aandoening heeft.
Deze behandeling moet altijd gepaard gaan met vrijwillige hoestbuien voor sputum; de gelijktijdige inname van een medicijn om hoest te kalmeren is daarom onlogisch.
Gebruik geen medicijnen die bronchiale afscheidingen tijdens de behandelingsperiode met dit geneesmiddel doen opdrogen.
In geval van diabetes of een dieet met weinig koolhydraten, overweeg dan het sucrosegehalte (3 g per eetlepel).
Kinderen en adolescenten
Dit medicijn is alleen voor volwassenen. Vanwege het alcoholgehalte (3,7 g per eetlepel), deze orale oplossing niet bij kinderen toedienen.
Gebruikt Andere geneesmiddelen en TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of zou kunnen nemen, waaronder geneesmiddelen (disulfiram, bepaalde antibacteriële middelen, sommige antischimmelmiddelen) die een reactie op de antabuse veroorzaken met alcohol (hitte, roodheid, braken, hartkloppingen), middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (antidepressiva, antihistaminica, anxiolytica, neuroleptica, opioïden, bepaalde antihypertensiva), geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (chloorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfonylureumderivaten).
De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing met voedsel, dranken en alcohol
Vanwege het alcoholgehalte (3,7 g per eetlepel), vermijd het nemen van alcoholische dranken.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is het beste om dit geneesmiddel niet toe te dienen tijdens de zwangerschap. Er zijn echter geen nadelige effecten gemeld tijdens de zwangerschap.
Uit voorzorg, vermijd toediening van dit medicijn tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De hoeveelheid alcohol in dit medicijn kan van invloed zijn op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.
TERPINE GONON 0,5 PERCENT, orale oplossing bevat sucrose en ethanol.
3. HOE WORDT GONON ROND 0,5 PERCENT, orale oplossing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
GERESERVEERD VOOR DE VOLWASSENE.
De aanbevolen dosis is 1 el, 4 keer per dag.
Mondelinge manier.
De oplossing kan puur worden ingeslikt of verdund in een beetje water.
Niet langer dan 8 tot 10 dagen behandeling zonder medisch advies.
Wat u moet doen als u meer TERPINE GONON 0,5 PERCENT, orale oplossing heeft ingenomen dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
· mogelijkheid van spijsverteringsstoornissen (misselijkheid, braken, buikpijn).
Declaratie van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van Regionale Farmacovigilantie Centra - Interne site t: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U TERPINE GONON 0,5 PERCENT, orale oplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Gooi geen medicatie in de riolering of afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen .
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat TERPINE GONNON bevat 0.5 PERCENT, orale oplossing
· De werkzame stof is:
Terpine ................................................. .................................................. .......................... 0,5 g
Voor 100 ml.
· De andere componenten zijn:
Ethanol (1) , glycerol, sucrose (2) , concentraat voor siroop van tolubalsem, karamel (3) , aroma-bittere amandel (4) , ethylvanilline, gezuiverd water.
(1) Het gehalte aan ethanoloplossing omvat de hoeveelheid alcohol in het tolu-balsemstroopconcentraat.
(2) Het gehalte aan sucrose-oplossing omvat de hoeveelheid sucrose in het tolu-balsemstroopconcentraat.
(3) Karamelsamenstelling: sucrose, water.
(4) Samenstelling van bitter amandelaroma: etherische olie van amandel- of abrikozenpitten.
1 eetlepel bevat 75 mg terpine, 3 g sucrose en 3,7 g absolute alcohol
Alcoholische titel = 31,6% V / V
Wat is TERPINE GONNON 0,5 PERCENT, orale oplossing en inhoud van het pakket
Dit medicijn is in de vorm van een orale oplossing; fles van 200 ml en 250 ml.
Houder van de handelsvergunning
MERCK FAMILY MEDICATION SAS
37, SAINT ROMAIN STREET
69379 LYON CEDEX 08
Operator van de handelsvergunning
MERCK FAMILIE MEDICATIE
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
fabrikant
LAPHALE INDUSTRIE
AVENUE OF PROVENCE
13190 ALLAUCH
of
H2 PHARMA
21 JACQUES TATI STREET
ZAC LA CROIX BONNET
78390 CRAY HOUT
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).