LET OP
ANSM - Updated: 2018/02/01
Naam geneesmiddel
BALM AROMA cream
Methylsalicylaat kruidnagel olie, peper etherische olie van Jamaica
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat BALM aroma en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u BALM AROMA ?
3. Hoe BALM AROMA nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart BALM AROMA?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT AROMA balsem en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: M02AC
Lokale adjunctieve behandeling van pijn van de spieren en pezen-ligament
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BALM AROMA?
Nooit BALM AROMA:
· als u allergisch bent voor de actieve bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Niet gebruiken op slijmvliezen, de ogen, op een wond, exsudatieve laesie, een laesie of geïnfecteerde onder afsluitend verband
Niet gebruiken bij kinderen onder de 7 jaar.
Dit geneesmiddel Niet te gebruiken door de aanwezigheid van terpeen derivaten in de formule in de volgende gevallen:
- Kinderen jonger dan 30 maanden
- Kinderen met aanvallen veroorzaakt door koorts of niet.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u BALM aroma.
Deze specialiteit bevat terpeenderivaten die kunnen resulteren in hoge doses, neurologische ongevallen met convulsies bij zuigelingen en kinderen.
Volg de aanwijzingen:
- Breng nooit een dosis hoger dan aanbevolen (zie paragraaf 3).
- Niet aanbrengen over een groot gebied van het lichaam.
- Respecteer de aanbevolen frequentie en de duur van de behandeling.
- Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en kinderen vanaf 7 jaar.
- In geval van oude of recente epilepsie, raadpleeg dan uw arts RAAD.
- Na gebruik, is het noodzakelijk om je handen te wassen om onbedoeld contact met de ogen en slijmvliezen te voorkomen.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en BALM AROMA
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Als u anticoagulantia (vitamine K): Mogelijkheid van verhoogd risico op bloedingen, dient controle van INR worden uitgevoerd.
BALM aroma met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Het gebruik van BALM AROMA crème wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Bij borstvoeding, is het best niet om dit medicijn te gebruiken en in ieder geval zal worden toegepast op de borsten.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
BALM AROMA bevat terpeenderivaten.
3. HOE BALM AROMA NEMEN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen ouder dan 7 JAAR
huid-
Handen wassen na gebruik.
Pas lokale massages de pijnlijke plek 1-2 keer per dag tot volledige penetratie.
Niet gebruiken zonder medisch advies verlengd.
Als je meer van BALM AROMA nemen dat je moet
Grondig spoelen met water.
Als je mist BALM AROMA
Niet van toepassing.
Als u stopt met BALM AROMA
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
- Eventuele lokale allergische reactie die BEHANDELING BEËINDIGEN.
- Mogelijkheid van de normale huid roodheid op de toedieningsplaats.
Door de aanwezigheid van terpeenderivaten en in geval van niet-naleving van de aanbevolen dosering:
- Risico van convulsies bij kinderen en zuigelingen.
- Mogelijkheid van agitatie, verwarring bij ouderen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BALM AROMA Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte BALM AROMA
· De werkzame bestanddelen zijn:
METHYLSALICYLAAT ............................................... ............................................. 10,00 g
ESSENTIËLE OLIE CLOVE .............................................. .................................... 3,00 g
PEPPER etherische olie van JAMAICA ........................................... ............. 0,20 g
100 g crème
· De andere bestanddelen zijn:
ionische emulgerende was macrogol 800, lichte vloeibare paraffine, gezuiverd water, Carbomeer 5984, trolamine, levomenthol.
Wat BALM aroma en inhoud van de verpakking
crème
buisje van 50 g aluminiumchloride.
buisje 100 g aluminiumchloride.
polypropyleen pomp fles met 50 ml meerlagige zak met 50 g crème.
Houder van de vergunning van marketing
LABORATORIES MAYOLY SPINDLER
6, Avenue van Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
Exploitant van de vergunning op de markt
LABORATORIES MAYOLY SPINDLER
6, Avenue van Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabrikant
LABORATORIES MAYOLY SPINDLER
6, Avenue van Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Niet van toepassing.