LET OP
ANSM - Updated: 23/09/2016
Naam geneesmiddel
OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis
natriumcromoglycaat
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker om advies en informatie
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
3. Hoe OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: ANTI-ALLERGISCHE LOCAL (S = zintuig) - ATC code: S01GX01
De oogdruppels worden geïndiceerd voor oogziekte van allergische oorsprong (allergische conjunctivitis).
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Nooit OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis:
· als u allergisch (overgevoelig) voor natriumcromoglicaat of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik.
Was uw handen grondig voorafgaand aan de instillatie.
LAAT KINDEREN.
Niet injecteren, niet doorslikken.
Niet meer dan de aanbevolen dosering.
Bij het ontbreken van verbetering als de symptomen aanhouden, een arts raadplegen.
kinderen
Bij kinderen wordt medische hulp nodig.
Andere medicijnen en OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Transient visueel ongemak kan worden gevoeld na de toediening van de druppels. In dit geval wachten tot de symptomen voor het rijden of machines bedienen.
OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik bevat
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
Afhankelijk van de ernst van de symptomen, inboezemen één druppel in elk oog, 2 tot 6 maal per dag op regelmatige tijdstippen.
Niet meer dan de aanbevolen dosering.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
Elke afzonderlijke dosis bevat een voldoende hoeveelheid oogdruppels om beide ogen te behandelen.
Was uw handen grondig voorafgaand aan de instillatie.
contact van de tip met het oog of de oogleden te vermijden.
Één druppel van oogdruppels in de conjunctivale zak van het aangedane oog naar boven en voorzichtig aan het onderste deksel dicht.
Neem de enkelvoudige dosis na het indruppelen. Niet te slaan voor later gebruik.
Als gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen elke instillatie
Als u denkt dat het effect van OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen
Bij kinderen van medisch advies.
Als je gewend meer OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing gebruikt in verpakking voor éénmalig gebruik:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Als u stopt met OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Mogelijkheid van optreden:
· Allergische reactie op de bestanddelen van het produkt,
· voorbijgaande verstoring na de toediening van de druppels.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Neem de ampul na gebruik.
Niet opnieuw een ampul met enkelvoudige dosis al begonnen.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf ziet.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis
· De werkzame stof is:
natriumcromoglycaat ............................................... .................................................. ............... 2g
100 ml.
· Het andere bestanddeel is gezuiverd water.
Wat OPHTACALM 2% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik, bus 10, 20 of 30 voor eenmalig gebruik van 0,35 ml.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
CHAUVIN LABORATORY
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Exploitant van de vergunning op de markt
CHAUVIN LABORATORY
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabrikant
CHAUVIN LABORATORY
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
{MM / YYYY}
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).