LET OP
ANSM - Updated: 17/07/2017
Naam geneesmiddel
OPHTACALMFREE 2% oogdruppels
natriumcromoglycaat
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 7 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat OPHTACALMFREE 2% oogdruppels en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u OPHTACALMFREE 2% oogdruppels oplossing?
3. Hoe OPHTACALMFREE 2% oogdruppels te gebruiken oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart OPHTACALMFREE 2% oogdruppels oplossing?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT OPHTACALMFREE 2% oogdruppels, oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie - Anti-allergische kamer, ATC-code: S01GX01
OPHTACALMFREE 2% oogdruppels, oplossing een werkzame stof, natriumcromoglycaat, met een anti-allergische werking.
Deze oogdruppels is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar in het geval van seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis (herkenbaar aan de ogen en / of oogleden gezwollen, rode ogen, jeukende of waterige).
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 7 dagen van de behandeling.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK OPHTACALMFREE 2% oogdruppels oplossing?
Gebruik nooit OPHTACALMFREE 2% oogdruppels, oplossing:
· als u allergisch bent voor natriumcromoglicaat of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u OPHTACALMFREE 2% oogdruppels, oplossing.
LAAT DE KINDEREN.
Niet meer dan de aanbevolen dosering.
Bij het ontbreken van verbetering indien de verschijnselen aanhouden dan 7 dagen van de behandeling, arts raadplegen.
Als gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen elke instillatie.
Was uw handen grondig voorafgaand aan de instillatie.
Sluit de flacon na gebruik.
kinderen
Bij kinderen jonger dan 15 jaar, is medisch advies nodig.
Andere medicijnen en OPHTACALMFREE 2% oogdruppels
De effectiviteit van een oogdruppel kan worden beïnvloed door de gelijktijdige instillatie andere druppels. U moet ruimte uit het gebruik van deze oogdruppels gedurende 15 minuten.
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
OPHTACALMFREE 2% oogdruppels met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Uit voorzorg is het het beste OPHTACALMFREE 2% oogdruppels tijdens de zwangerschap niet te gebruiken.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wees voorzichtig. Voorbijgaande visueel ongemak kan worden ervaren na toediening van oogdruppels. In dit geval moet u wachten tot symptomen rijden of het bedienen van machines.
OPHTACALMFREE 2% oogdruppels, oplossing bevat de naam {/ de hulpstof (fen)}
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT OPHTACALMFREE 2% oogdruppels oplossing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: afhankelijk van de ernst van de symptomen, inboezemen één druppel in elk aangetast oog 2 tot 6 maal per dag op regelmatige tijdstippen.
Gebruik bij kinderen
Bij kinderen onder de 15 jaar, is een voorafgaand medisch advies nodig is.
Space de instillaties.
Als gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen elke instillatie.
Nooit meer dan de aanbevolen dosis.
Wijze van toediening
oculair
Niet injecteren, niet doorslikken.
De oogdruppels mag niet worden toegediend via een injectie omgekomen of intra-oculaire.
Was uw handen grondig voorafgaand aan de instillatie.
Vermijd het contact van de punt van de fles met het oog of de oogleden.
OPHTACALMFREE 2% oogdruppels oplossing een gepatenteerd pompmechanisme en wordt gebruikt op een veilige en eenvoudige manier.
Bij het gebruik van deze druppels, moet u de volgende stappen:
Fles met hulsvormige klepsamenstel:
|

|
1. Was uw handen voordat u OPHTACALMFREE 2% oogdruppels en houd de fles, zoals weergegeven.
|

|
2. Verwijder het beschermkapje van de punt van de houder door draaien voor elk gebruik. contact tussen de punt van de fles en uw vingers of elk oppervlak te vermijden om verontreiniging van de oplossing te voorkomen.
|

|
3. Draai de flacon en iets kantel je hoofd achterover. Trek het onderste ooglid omlaag met een vinger van de andere hand de fles verticaal boven het oog en druk tegelijkertijd op het pompmechanisme een druppel in uw oog toepassen. Vermijd het aanraken van het oppervlak van het oog met de fles tip om letsel te voorkomen. Sluit het oog en draai het voorzichtig om de oplossing gelijkmatig te verdelen op het oppervlak van uw oog.
|

|
4. Onmiddellijk na gebruik, schud het flesje achtergebleven druppeltjes af te breken en plaats de beschermkap op de fles tip droog.
We kunnen legen van de fles het vullende volume. Als gevolg van het ontwerp van de fles, is er enige oplossing in de flacon.
|
Injectieflacon met duimsteun ergonomische sleeve:
|
Vóór het eerste gebruik worden ongeveer 15 drukbewegingen vereist om de pompen te activeren en het verkrijgen van de benodigde hoeveelheid oplossing (fig. 1). Houd het flesje ondersteboven zijn. Deze manipulatie zal dan nodig.
|

|
Voor elk gebruik, was uw handen, verwijder de beschermkap van de dop van de fles (fig. 2) Vermijd elk contact met de punt van de fles met je vingers.
|
|
Figuur 3 beschrijft hoe het product met het oog op een veilige en comfortabele manier inboezemen houden.
Plaats de duim op de ergonomische ondersteuning die speciaal voor dit doel en twee vingers aan de basis van de fles.
|
|
Voor gebruik kantel je hoofd iets naar achteren en houd de dropper fles over je oog, zie figuur 4.
Met de wijsvinger van de vrije hand, trek het onderste ooglid iets naar beneden. De ruimte wordt dan gevormd wordt de conjunctivale zak.
Zorg ervoor dat de mate van het mogelijke om het druppelflesje verticaal te houden. Vermijd het contact van de tip van de container met de vingers of het oog.
|

|
Om een daling van OPHTACALMFREE 2% oog storten daalt oplossing in de conjunctivale zak, drukt u kort maar stevig op de fles. Met automatische dosering wordt een druppel nauwkeurig vrijgegeven bij elke pomp. Sluit nu je ogen en laat het langzaam bewegen in alle richtingen om de oogheelkundige oplossing van het oppervlak van het oog optimaal te verdelen.
Sluit het uiteinde van de fles met de dop onmiddellijk na gebruik.
Als u denkt dat het effect van OPHTACALMFREE 2% oogdruppels te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Frequentie van toediening
De aanbevolen dosering is één druppel in elk oog, 2-6 maal per dag met regelmatige tussenpozen.
Duur van de behandeling
Laat de behandeling langer dan 7 dagen niet verlengen zonder medisch advies: bij het ontbreken van een dergelijke verbetering Bij aanhoudende klachten arts raadplegen.
Als u meer gebruikt daalt OPHTACALMFREE 2% oog dat je moet
Goed afspoelen met schoon water in geval van overdosering.
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten OPHTACALMFREE 2% oogdruppels gebruiken
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergeten bent te nemen; maar gewoon uw behandeling voort te zetten.
Als u stopt met OPHTACALMFREE 2% oogdruppels
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Het kan veroorzaken:
· allergische reacties op bestanddelen van de oogdruppels,
· voorbijgaande visueel ongemak na het aanbrengen van oogdruppels.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u OPHTACALMFREE 2% oogdruppels oplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na de fles eerste opening: houd maximaal 3 maanden.
Na deze time-out, moet u geen gebruik maken van deze druppels.
Noteer de datum van opening duidelijk op de verpakking.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf ziet.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat OPHTACALMFREE bevat 2% oogdruppels
· De werkzame stof is:
natriumcromoglycaat ............................................... .................................................. ...... 2 g
100 ml oplossing.
· Het andere bestanddeel is:
Water voor injecties.
Wat OPHTACALMFREE 2% oogdruppels, oplossing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel de vorm van een oogdruppeloplossing; box 1 flesje van 10 ml met pomp voorzien van een filter of flesje voorzien van een klephuls met een laterale activator.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
CHAUVIN LABORATORY
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Exploitant van de vergunning op de markt
CHAUVIN LABORATORY
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabrikant
CHAUVIN LABORATORY
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
of
DR GERHARD MANN Chem. PHARM. FABRIK GMBH
Brunsbütteler DAMM, 165/173
13581 BERLIN
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
a) Qu'Appelle heeft een allergie, wat is een allergische reactie?
Een allergie is een overreactie van onze vis-à-vis lichaam stof het schadelijk acht, allergenen. Allergenen zijn de factoren en stoffen triggering allergieën en aandoeningen die verband houden met het.
Tijdens herhaalde aanraking van het lichaam met het allergeen, wordt een allergische reactie veroorzaakt.
De allergische reactie betekent dat alle symptomen verschijnen binnen enkele minuten of uren na blootstelling aan allergenen. Deze allergenen zijn afgeleid van planten, dierlijk haar, voedsel, mijten, schimmels of werk gerelateerde stoffen.
Deze allergische reactie veroorzaakt het vrijkomen van stoffen in het lichaam, zoals histamine voelde zich verantwoordelijk aandoeningen.
Net als een ziekte van allergische aard, is het belangrijk om een arts te zien ten minste eenmaal. IT Bepaal of het noodzakelijk INCLUSIEF PRESTEREN allergie assessment.
b) Hoe allergische conjunctivitis herkennen?
Roodheid van het oog en de oogleden jeukende, waterige ogen en zwelling van het oog zijn tekenen van allergische conjunctivitis.
Deze aandoening gaat vaak gepaard met allergische rhinitis (niezen, loopneus, verstopte neus), omdat ze worden geactiveerd door dezelfde allergenen (pollen, huisstofmijt, haren van huisdieren ...).
c) Enkele tips
· Wrijf niet in je ogen, zelfs als ze staan te popelen want na een tijdelijke verlichting, kan deze wrijving alleen maar verergeren de situatie.
· Voorzichtig Spoel uw ogen met gewoon water of met een steriele wasoplossing om pollen te verwijderen en zo te verlichten u.
· make-up tijdelijk te verwijderen. De genezing van conjunctivitis of opnieuw in een nieuwe applicatie kan uiteindelijk helpen bij het identificeren van de stof die verantwoordelijk is. De aanwezigheid van oculaire allergie zou moeten leiden waakzaam zijn bij het kiezen van hun cosmetica te zijn.
· Als u contactlenzen draagt, verwijder ze beter voor de duur van de behandeling met oogdruppels.
d) In acute pijn in de ogen, verminderd gevoel van het gezichtsvermogen of wazig zien, zie uw arts.
e) Preventie van recidieven
· Verwijder het allergeen (dwz de markt) is de maat van keuze te verwijderen of de symptomen van allergie te verminderen.
· Voor thuis allergenen, is het essentieel om maatregelen te nemen om de aanwezigheid van allergenen te verminderen:
· De matras moet volledig omgeven door een huisstofmijt kunststof deksel en kussens. De boxspring, tenzij het latten of metalen, worden omgeven door een kunststof. Alle beddengoed moet twee keer per maand bij 60 ° C indien mogelijk worden gewassen.
· De kamer moet worden geventileerd en regelmatig schoongemaakt.
· Op de begane voorkomt nachtkastje tapijten.
· Vermijd huisdieren.
· Tijdens het pollenseizoen, is het mogelijk om de blootstelling aan pollen te verminderen.
· In uw tuin, te diversifiëren plantages het vermijden van de meest allergene soorten (cipres, ceder, berk ...).
· Vermijd het maaien van uw eigen gazon tijdens het pollenseizoen.
· Tuinieren bij voorkeur met bril en masker.