LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 24/08/2017
Naam van het medicijn
LACTEOL 340 mg capsule
Lactobacillus LB geïnactiveerd en gefermenteerd kweekmedium
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie sectie 4.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is LACTEOL 340 mg capsule en wanneer wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u LACTEOL 340 mg capsule inneemt.
3. HOE WORDT LACTEOL 340 mg capsule ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U LACTEOL 340 mg capsule
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS LACTEOL 340 mg capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Dit geneesmiddel is een antidiarrheal van microbiële oorsprong.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd naast rehydratie en / of dieetmaatregelen, in de aanvullende symptomatische behandeling van diarree bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. U dient uw arts te raadplegen als u dat niet bent geen verbetering voelen of als u zich na 2 dagen slechter voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LACTEOL 340 mg capsule inneemt?
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik LACTEOL 340 mg capsule niet:
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
· U moet onmiddellijk uw arts raadplegen in de volgende gevallen:
o In geval van koorts of braken,
o Als er bloed of slijm in de ontlasting zit,
o In geval van intense dorst, gevoel van droge tong. Inderdaad, deze tekenen tonen een begin van uitdroging, dat wil zeggen aanzienlijk verlies van vloeistof als gevolg van diarree. Uw arts zal dan oordelen over de noodzaak om rehydratatie voor te schrijven die oraal of intraveneus kan worden gedaan.
· Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
· Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van koemelkeiwitallergie.
· Vanwege het risico op "false-road", gebruik geen capsules bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Deze behandeling is een aanvulling op dieetregels:
· rehydrateren met overvloedige, zoute of suikerhoudende dranken om vochtverlies als gevolg van diarree te compenseren (de gemiddelde dagelijkse waterinname van volwassenen is 2 liter);
· eet de tijd van diarree:
o o Exclusief bepaalde inputs, met name rauwe groenten, fruit, groene groenten, pittige gerechten, evenals diepvriesproducten of -dranken.
o door je te richten op gegrild vlees, rijst.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en LACTEOL 340 mg capsule
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
LACTEOL 340 mg capsule met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste om dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u tijdens de behandeling een zwangerschap of een vroege zwangerschap wenst, raadpleeg dan uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
LACTEOL 340 mg capsule bevat lactose
3. HOE NEEMT U LACTEOL 340 mg, capsule in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
Gebruik bij kinderen en volwassenen
Gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar oud.
Wijze van toediening
Mondelinge manier.
dosering
De dosering is 1 tot 2 capsules per dag, afhankelijk van de intensiteit van de stoornissen.
De dosering kan worden verhoogd tot 3 capsules op de eerste dag van de behandeling.
Als u de indruk heeft dat het effect van LACTEOL 340 mg-capsule te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten LACTEOL 340 mg capsule in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van LACTEOL 340 mg capsule
Niet van toepassing.
Wat u moet doen als u meer LACTEOL 340 mg capsules heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
· Allergische reacties
· netelroos
Declaratie van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van Regionale Farmacovigilantie Centra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U LACTEOL 340 mg capsule?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik LACTEOL 340 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C en uit de buurt van vocht.
Medicijnen mogen niet worden weggegooid bij het riool of bij het afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat LACTEOL 340 mg capsule
· De werkzame stof is:
Lactobacillus LB * geïnactiveerd .............................................. ............................................... 10 miljard
Kweekmedium ** gefermenteerd (geneutraliseerd) ......................................... ..................................... 160 mg
340 mg werkzame stof voor een capsule van 400 mg
* Lactobacillus fermentum en Lactobacillus delbrueckii.
** Samenstelling van het kweekmedium: lactosemonohydraat, caseïne-pepton, gistextract, natriumacetaattrihydraat, watervrij dikaliumfosfaat, gezuiverd water
· De andere componenten zijn:
Kiezelzuur, talk, magnesiumstearaat, watervrij lactose.
Lyofilisatie-adjuvantia: lactosemonohydraat, calciumcarbonaat.
Samenstelling van de capsuleom: gelatine, water, titaniumdioxide
Hoe ziet LACTEOL 340 mg capsule eruit en wat is de inhoud van de verpakking
LACTEOL 340 mg harde capsule wordt in capsulevorm toegediend - verpakkingen van 10, 30 of 100.
Houder van de handelsvergunning
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE VAN BÛ
IN PLAATS ZEGT "THE PREVOTE"
78550 HOUDAN
Operator van de handelsvergunning
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE VAN BÛ
IN PLAATS ZEGT "THE PREVOTE"
78550 HOUDAN
fabrikant
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE VAN BÛ
IN PLAATS ZEGT "THE PREVOTE"
78550 HOUDAN
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
<{MM / JJJJ}> <{JJJJ maand}.>
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).