MERK OP
ANSM - Bijgewerkt: 02/11/2020
Naam van het medicijn
CANTALENE, zuigtablet
Lysozyme-hydrochloride / chloorhexidineacetaat / tetracaïne-hydrochloride
Ingelijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd zorgvuldig gebruiken volgens de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering ervaart of zich minder goed voelt.
Wat staat er in dit boekje?
1. Wat is CANTALENE, zuigtablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet bekend zijn voordat CANTALENE, zuigtablet wordt ingenomen?
3. Hoe CANTALENE, zuigtablet nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u CANTALENE, zuigtablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CANTALENE, zuigtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: LOKALE ANTISEPTICA - ATC-code: R02A (keelpreparaat)
Dit medicijn is geïndiceerd voor lichte keelpijn zonder koorts, aften en kleine zweertjes in de mond bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar.
NB: Gezien de algemene klinische symptomen van een bacteriële infectie, in het bijzonder koorts, moet een algemene antibioticatherapie worden overwogen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CANTALENE INNEEMT, zuigtablet?
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Nooit CANTALENE nemen, zuigtablet:
· Als u allergisch bent voor lokale anesthetica, chloorhexidine of de andere stoffen in dit geneesmiddel,
· Bij kinderen onder de 15,
· In het geval van fenylketonurie (erfelijke ziekte gedetecteerd bij de geboorte), door de aanwezigheid van aspartaam.
BIJ TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u CANTALENE, zuigtablet inneemt.
· De anesthesie die door dit medicijn in de keel wordt veroorzaakt, kan aspiratie (hoesten tijdens een maaltijd met de indruk "scheef slikken") bevorderen bij het doorslikken van voedsel.
Het is daarom absoluut noodzakelijk:
O dit medicijn niet voor de maaltijd of voor het nemen van een drankje te gebruiken.
O dit medicijn niet te gebruiken in het geval van een voorgeschiedenis van ernstige huidreacties of allergie voor een huid-antisepticum dat mogelijk chloorhexidine bevat
Langdurig gebruik (meer dan 5 dagen) van dit medicijn is ongewenst, omdat het de natuurlijke microbiële balans van de mond en keel kan veranderen.
· Mal de gorge : en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE DOCTOR
· Kankerzweren, kleine zweertjes in de mond : in geval van uitgebreide laesies, laesies van de laesies, het ontstaan van koorts: RAADPLEEG ONMIDDELLIJK UW ARTS.
· LAAT DIT GENEESMIDDEL NIET BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN
· Het gebruik van dit medicijn wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten)
· Dit medicijn bevat 0,93 g sucrose per tablet, waarmee in het dagrantsoen rekening moet worden gehouden bij een suikerarm dieet of bij diabetes.
· Overgevoeligheid: allergische reacties, soms ernstig of potentieel levensbedreigend (anafylactische shock), zoals huiduitslag geassocieerd met jeuk, ademhalingsmoeilijkheden alleen of geassocieerd met zwelling van de tong of het gezicht, kunnen al in de eerste levensjaren optreden . Stop in dat geval de behandeling onmiddellijk en ga zo snel mogelijk naar een arts.
· De aandacht van atleten zal worden gevestigd op het feit dat deze specialiteit een actief bestanddeel (tetracaïne) bevat dat een positieve reactie kan opwekken bij de tests die worden uitgevoerd tijdens antidopingcontroles.
Kinderen
Niet toepasbaar.
Andere medicijnen en CANTALENE, zuigtablet
Dit geneesmiddel bevat een lokaal anestheticum (tetracaïnehydrochloride) en chloorhexidine (antisepticum). Andere medicijnen bevatten het. Combineer ze niet, om de maximaal aanbevolen doses niet te overschrijden (zie instructies voor gebruik en dosering).
Gebruik niet tegelijkertijd meerdere geneesmiddelen die een antisepticum bevatten.
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of gaat gebruiken.
CANTALENE, zuigtablet met voedsel, drank en alcohol
De tabletten mogen niet vóór de maaltijd of vóór het drinken worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker . voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
U kunt dit geneesmiddel bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap gebruiken.
Voeden met melk
Het gebruik van dit medicijn moet worden vermeden tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding geen medicijnen zonder uw arts of apotheker om advies te vragen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen waargenomen.
CANTALENE, zuigtablet bevat aspartaam en sucrose.
3. HOE CANTALENE, zuigtablet NEMEN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar.
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar:
· 1 tablet 6 keer per 24 uur opzuigen
· de vangsten moeten minimaal 2 uur uit elkaar worden geplaatst.
Wijze van toediening
Orale route.
Zuig langzaam op de tabletten zonder erop te kauwen.
Duur van de behandeling
De gebruiksduur is beperkt tot 5 dagen.
Raadpleeg uw arts als de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden.
Als u meer CANTALENE, zuigtablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Als dit geneesmiddel in grote hoeveelheden of herhaaldelijk wordt ingenomen, kan het in de bloedbaan terechtkomen en het hart en het zenuwstelsel aantasten en mogelijk epileptische aanvallen veroorzaken.
Bent u vergeten CANTALENE in te nemen, zuigtablet
Niet toepasbaar.
Als u stopt met het innemen van CANTALENE, zuigtablet
Niet toepasbaar.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De volgende effecten kunnen optreden:
· Allergische reactie : Als u huiduitslag, zwelling van de tong of het gezicht of ademhalingsmoeilijkheden ervaart, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met medische hulp. Deze effecten kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie (anafylactische shock);
· Mogelijkheid van tijdelijke gevoelloosheid van de tong;
· In het geval van een verkeerde route (hoesten tijdens een maaltijd met de indruk "scheef slikken"), is het raadzaam om de behandeling te onderbreken en advies in te winnen bij een arts.
· Een bruine verkleuring van de tong: deze is onschadelijk en verdwijnt wanneer de behandeling wordt gestopt.
· Ook kunnen er verkleuring van de tanden optreden; het kan gemakkelijk worden voorkomen door dagelijks te poetsen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U CANTALENE, zuigtablet?
Bewaar dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en / of de blisterverpakking na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar uit de buurt van licht en vochtigheid
Gooi geen geneesmiddel weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat CANTALENE, zuigtablet
· De werkzame stoffen zijn:
Lysozyme hydrochloride ................................................ ........................................... 20,00 mg
overeenkomstige hoeveelheid lysozym in Hartsell-eenheden ........................................... . 2 10 4 eenheden
Chloorhexidineacetaat ................................................ ............................................... 2, 00 mg
Tetracaïne hydrochloride ................................................ ............................................. .0,20 mg
Voor een tablet van 1 g.
Een tablet bevat 0,93 g sucrose.
· De andere ingrediënten zijn:
Vanilline, aardbeiensmaak *, aspartaam, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat, alveosuiker met 2,5% maltodextrine **.
* Samenstelling van de aardbeiensmaak: ethylesters van azijnzuur, boterzuur, valeriaan, maltol, ethylmaltol, gamma-undecalacton, vanilline, arabische gom, maltodextrine.
** Samenstelling van de alveosuiker met 2,5% maltodextrine: sucrose, maltodextrine.
Wat is CANTALENE, zuigtablet en inhoud van de buitenverpakking
Tablet om te zuigen.
Doos met 24 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING
PLAATS LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING
PLAATS LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Maker
A.NATTERMANN ET CIE GMBH
NATTERMANNALLEE I
50829 KEULEN
DUITSLAND
Of
DELPHARM BRETIGNY
PETIT PARIJS FABRIEK
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet toepasbaar.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de houder]
Andere
Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).