LET OP
ANSM - Updated: 27/06/2017
Naam geneesmiddel
Colludol, oromucosaal spuiten in een onder druk fles
Hexamidinediisethionaat diisethionate / Lidocaine hydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie die in dit document door uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw arts of apotheker om advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Colludol, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Colludol, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles?
3. Hoe Colludol gebruiken, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan Colludol, oromucosaal spuiten in een onder druk fles?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Colludol, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: Antiseptic LOCAL / plaatselijke verdoving
(R: ademhalingsstelsel) - ATC-code: R02AA20
Dit geneesmiddel bevat een lokaal ontsmettingsmiddel en een plaatselijke verdoving.
Het wordt aanbevolen in geval van keelpijn en een lage intensiteit zonder koorts, zweren in de mond en kleine zweertjes in de mond.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Colludol, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles?
Gebruik nooit Colludol, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
· Bij kinderen jonger dan 6 jaar
· Als een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica en hexamidine
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
speciale waarschuwingen
Anesthesie veroorzaakt door deze drug in de keel kan bevorderen verstikking (hoesten tijdens een maaltijd met print "slikken through") bij het slikken voedsel.
Het is dus absoluut noodzakelijk:
· Gebruik dit geneesmiddel alleen op medisch advies bij kinderen van 6 tot 12 jaar,
· Gebruik dit medicijn niet gebruiken voor de maaltijd of voor het nemen van een drankje.
Langdurig gebruik (meer dan 5 dagen) van het geneesmiddel is niet wenselijk, omdat het de natuurlijke microbiële evenwicht in de mond, keel kan veranderen.
Respecteren de aangegeven dosering: die in grote hoeveelheden of herhaaldelijk het geneesmiddel via de bloedstroom, is onderworpen aan het zenuwstelsel aantasten, de kans op aanvallen, en hart.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
voorzorgsmaatregelen
Deze specialiteit is om niet in contact met de ogen, ingevoegd in de neus of oren.
keelpijn
In het geval van koorts ontstaan, sputum (spuug) purulent, een moeite met slikken voedsel, zoals in het geval van een verslechtering of uitblijven van verbetering na 5 dagen, raadpleeg uw arts
Aften en kleine mond
In het geval van uitgebreide laesies, uitbreidingen van de laesies, ontstaan van koorts: raadpleeg uw arts onmiddellijk
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per spray.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Colludol, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles
Gebruik niet gelijktijdig verschillende geneesmiddelen die antiseptische.
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
Colludol, oromucosaal spuiten in een onder druk staande fles met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines is niet waargenomen.
Colludol, oromucosaal vernevelen in een drukfles sucrose en ethanol bevat.
3. HOE Colludol, oromucosaal spuiten in een onder druk fles?
Gebruik van dit geneesmiddel nauwgezet de instructies in deze bijsluiter of zoals uw uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
volwassene:
1-2 sprays 3 maal daags
Neem niet meer dan de dosis van 2 sprays per dosis en 3 doses per dag
Kinderen van 6 tot 15 jaar:
1 spuit 1 tot 3 maal per dag.
Neem niet meer dan een dosis van 1 spray en 3 keer per dag genomen.
Wijze van toediening
spray voor oromucosaal
Frequentie van toediening
Het is noodzakelijk dit medicijn niet te gebruiken voor de maaltijd of voor de uitloop.
De hoeveelheden moeten worden gespreid ten minste 4 uur.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet langer dan 5 dagen zonder medisch advies
Als u meer Colludol gebruikt, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles die je moet
Overmatig gebruik kan leiden tot een overdosis.
Symptomen van overdosering omvatten opwinding, nervositeit, slaperigheid, nystagmus (duizeligheid), tinnitus (oorsuizen), wazig zien, misselijkheid, braken, convulsies, verminderd bewustzijn. Andere symptomen kunnen hartdepressie, vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten), hypotensie, aritmie (hartritmestoornissen) en hartstilstand omvatten.
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten Colludol gebruiken, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik Colludol, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Het optreden van roodheid, zwelling van het gezicht en de keel: in dit geval onmiddellijk stoppen met de behandeling en raadpleeg uw arts.
· Gevoelloosheid passagier van de taal.
· Als verkeerde (hoest tijdens een maaltijd met print "slikken through") wordt geadviseerd de behandeling te stoppen en een arts raadplegen.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw <,> . Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Colludol, spray voor oromucosaal gebruik in een onder druk staande fles?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Drukvat:
· Niet blootstellen aan temperaturen boven 50 ° C, noch de zon
· Niet doorboren,
· Niet verbranden, ook niet leeg.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u beschrijving van zichtbare tekenen van bederf ziet.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat Colludol, oromucosaal spuiten in een onder druk fles
· De werkzame bestanddelen zijn:
Hexamidine diisethionate .............................................. ............................................... 0100 g
Lidocaïnewaterstofchloride ............................................... ................................................ 0,200 g
100 ml oplossing.
· De andere bestanddelen zijn: glycerol, sucrose, smaak van passievrucht, perzik aroma, pepermunt, gezuiverd water.
Drukverhogingsgas stikstof
Druk: 7 bar
Wat Colludol, oromucosaal spuiten in een onder druk fles en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van oromucosale spray.
30 ml flesje.
Houder van de vergunning van marketing
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
fabrikant
CREAPHARM BESSAY SAS
AREA ACTIVITEIT COUNT
ROAD Gouise
03340 Bessay-sur-Allier
of
Farmaceutisch bedrijf productie en de gezondheid-SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
juni 2017
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).