LET OP
ANSM - Updated: 29/10/2013
Naam geneesmiddel
AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing
natriumhypochloriet
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT AMUKINE 0,06 procent oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing?
3. HOE AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing?
6. Aanvullende informatie
1. WAT AMUKINE 0,06 procent oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Antiseptica en ontsmettingsmiddelen (D. DERMATOLOGIE).
ATC-code: D08AX07
indicaties
Dit geneesmiddel is een topisch antisepticum voor uitwendig gebruik (het wordt gebruikt om de huid en slijmvliezen desinfecteren).
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor:
· antisepsis van de huid en slijmvliezen,
· antisepsis van wonden.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit AMUKINE 0,06 procent cutane oplossing in de volgende gevallen:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor chloor.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing:
Dit product is voor uitwendig gebruik.
Een transcutane passage kan niet worden uitgesloten, daarom wordt het gebruik van AMUKINE moet zorgvuldig worden gedaan in bepaalde situaties: over een groot gebied onder afsluitend verband om beschadigde huid (inclusief verbrand).
Mogelijke irritatie onder occlusie.
Bij het openen van de fles, microbiële contaminatie mogelijk. Wees voorzichtig niet te lang een geopende fles antiseptische houden.
Vermijd de gelijktijdige of achtereenvolgende toepassing van verschillende antiseptica dit antiseptische (inclusief voorgebruik zeep moet worden gevolgd door grondige spoeling). (Zie interacties met andere geneesmiddelen).
voorzorgsmaatregelen
· Niet inslikken
Interactie met andere geneesmiddelen
Het gebruik van andere geneesmiddelen
Als u nog andere geneesmiddelen of ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Deze drug, onder normale gebruiksomstandigheden, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
AMUKINE moet zuiver worden gebruikt:
· wassen (bijvoorbeeld wond wassingen)
· in kompressen doorweekt,
· natte dressings,
· badkamers (bv bad vingers, voeten, zetel).
Herhaal toepassingen als nodig is.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, AMUKINE 0,06 procent oplossing voor cutaan kans op bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
· branderig of irritatie (in het geval van grote wonden of gynaecologische chirurgie) is het onschadelijk en mag niet de behandeling veranderen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Gebruik geen AMUKINE 0,06 procent cutane oplossing na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is AMUKINE 0,06 PROCENT, cutane oplossing?
De werkzame stof is:
waterige natriumhypochlorietoplossing en natriumchloride, verkregen door elektrolyse (natriumchloride) 5,00 ml
Hoeveelheid overeenkomend met actief chloor ............................................. .................................................. .... 0,06 g
Per 100 ml oplossing voor cutaan.
De andere bestanddelen zijn:
gezuiverd water
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat AMUKINE 0,06 procent oplossing voor cutaan gebruik en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing, flacon (PVC) van 50 ml, 60 ml en 200 ml en de fles (PE) van 125 ml, 250 ml, 500 ml en 1000 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Gifrer Barbezat
8 tot 10, rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU
uitbuiten
Gifrer Barbezat
8-10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
fabrikant
Gifrer Barbezat
8-10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.