NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
Dénomination du médicament
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire
Glycérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dÂautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dÂautres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Laxatif par voie rectale.
(A : Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certaines formes de constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne donnez jamais à votre enfant SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire :
· Si votre enfant est allergique au glycérol ou à lÂun des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ;
· Si votre enfant est atteint de colopathie obstructive, compte tenu de lÂeffet laxatif du médicament ;
· Si votre enfant est atteint de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn,...).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ENFANTS GIFRER, suppositoire :
· Si votre enfant a une maladie des intestins appelée rectocolite hémorragique ;
· Si votre enfant souffre au niveau de lÂanus (fissure anale, crise hémorroïdaire).
Dans ces situations, il est préférable dÂéviter lÂutilisation de ce médicament.
Chez lÂenfant lÂutilisation de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque dÂentraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation dÂautres médicaments
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la dose indiquée dans cette notice. En cas de doute, consultez votre pharmacien.
· Si votre enfant est constipé : La dose habituelle est de 1 à 2 suppositoires par jour afin dÂobtenir une selle par jour.
· Si votre enfant prépare un examen du rectum : La dose habituelle est de 1 suppositoire, à utiliser 5 à 30 minutes avant lÂheure de lÂexamen.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.
Mode de voie dÂadministration
Ce médicament est utilisé par voie rectale. Le suppositoire doit être introduit au niveau de lÂanus. Si besoin, vous pouvez tremper le suppositoire dans lÂeau froide pour en faciliter lÂintroduction.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez donné à votre enfant plus de SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire que vous nÂauriez dû :
Risque de rectite et/ou de diarrhée.
Diminuez les doses ou arrêtez le traitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet : sensation de brûlures anales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quÂil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lÂenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire?
La substance active est :
Glycérol ............................................................................................................................................ 1,25 g
Pour un suppositoire de 2,08g.
Les autres composants sont :
Gélatine, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire en boîte de 10, 30 ou 60 suppositoires.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
ou
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE - SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dÂapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION THERAPEUTIQUE
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander lÂavis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de lÂintestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Cas particulier de lÂenfant :
Chez lÂenfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures dÂhygiène de vie et de diététique et notamment :
· lÂutilisation de la bonne quantité dÂeau avec les poudres de lait infantiles,
· une alimentation riche en produits dÂorigine végétale,
· une adjonction de jus de fruits.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.