LET OP
ANSM - Updated: 18/07/2012
Naam geneesmiddel
UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing
minoxidil
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing?
3. HOE UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing?
6. Aanvullende informatie
1. WAT UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Minoxidil maken gebruik van lokale
(D: dermatologische drugs)
indicaties
Het is geïndiceerd voor matige haaruitval (alopecia androgenetica) bij volwassenen, man of vrouw. Het haargroeibevorderende stabiliseert het fenomeen vallen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing:
NIET Neem dit geneesmiddel als u allergisch bent minoxidil of andere onderdelen van de oplossing zijn.
In geval van twijfel dient u het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing:
speciale waarschuwingen
Als dezelfde oude hart-en vaatziekten, is het noodzakelijk om een arts te raadplegen voordat het gebruik van minoxidil. |
Niet van toepassing minoxidil:
· bij een val van een plotselinge haaruitval op rij haar ziekte of medicijnen, mag dit geneesmiddel niet gebruiken en neem de advies van uw arts. Inderdaad, minoxidil is niet effectief op deze vorm van haaruitval ( zie Aanvullende informatie. Advies / medisch onderwijs )
· een ander deel van het lichaam.
Stop de behandeling en raadpleeg uw arts in geval van aanhoudende roodheid of irritatie van de hoofdhuid.
· Het is belangrijk om de dosering en wijze van toediening aanbevolen volgt:
o kan de dosis per toediening te verhogen, kan het de toedieningsfrequentie te verhogen,
o minoxidil niet van toepassing op een gezonde hoofdhuid. Vermijd deze toepassing als irritatie, aanhoudende roodheid, ontsteking, pijnlijk gevoel van de hoofdhuid,
o do minoxidil niet van toepassing, samen met retinolzuur of anthralin (drugs soms gebruikt in de dermatologie) of een andere irriterende dermatologische geneesmiddelen.
Bij het niet voldoen aan de dosering en / of de aanbevolen wijze van toediening, kan de overgang in de algemene circulatie van minoxidil worden verhoogd en de bijwerkingen zoals pijn op de borst, lage bloeddruk, tachycardie (snelle tempo veroorzaken hart), duizeligheid of gevoelens van duizeligheid, waardoor plotseling onverklaarbaar gewicht, zwelling van handen en voeten.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
Als deze symptomen: stoppen met het gebruik en raadpleeg uw arts.
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
Niet inslikken.
Niet inademen.
Geen gebruik maken van deze drug met de nodige voorzichtigheid
Als toevallig contact met de ogen, een wond, een slijmvlies, de oplossing (bevattende ethanol) kan veroorzaken branden en irritatie: Grondig spoelen met stromend water.
Niet blootstellen de hoofdhuid behandeld met bescherming tegen de zon nodig is (hoed).
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname met andere geneesmiddelen
Als u nog andere geneesmiddelen of ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Als je zwanger bent of borstvoeding
Neem dit geneesmiddel niet nemen zonder te vragen het advies van uw arts of apotheker. |
Het is het beste om niet te minoxidil gebruiken tijdens de zwangerschap.
Op dezelfde manier het gebruik van minoxidil tijdens de borstvoeding moet worden vermeden.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol.
3. HOE UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Gebruik deze drug bij volwassenen. |
dosering
Breng twee keer per dag een dosis van 1 ml op de hoofdhuid, met als uitgangspunt het midden van het gebied te behandelen.
De dagelijkse dosis bedraagt 2 ml, ongeacht de omvang van het behandelingsgebied. Verspreid product met de vingertoppen om het gehele te behandelen gebied (zie wijze van toediening) bedekken.
Voor en na het aanbrengen van de oplossing, de handen grondig wassen.
Breng aan op het haar en de hoofdhuid volledig droog.
De wijze van toediening
De huid.
Uitwendig gebruik.
De kolf werd voorzien van een geschikte pomp-tip voor een effectief gebruik van het product.
Met de punt-pomp:
De dop van het flesje.
Op de fles geschroefd, het vulpistool dat aanwezig is in de kast. Bij het eerste gebruik, kan het nodig zijn om herhaaldelijk op het mondstuk om de pomp te vullen. Om het product te verwijderen, drukt de pomp richten van het mondstuk naar het gebied van de verschillende gebieden te behandelen.
7 sprays leveren 1 ml product.
Vermijd het verlaten van het meetsysteem op de fles: constante onderdompeling van de slang in de nacht oplossing voor het behoud van de laatste, die in deze omstandigheden niet een maand mag overschrijden. Verwijder na gebruik het systeem uit het flesje, gespoeld en sluit de fles met de dop hiervoor.
Frequentie en het tijdstip waarop het geneesmiddel moet worden toegediend
Een toepassing van 1 ml in de ochtend en 1 ml in de avond.
Verander de dosering of de frequentie van de aanvraag niet te verhogen.
Duur van de behandeling
Het begin en de mate van respons op de behandeling variëren afhankelijk van het onderwerp.
Het resultaat is niet meteen: het stoppen van haaruitval en / of haargroei kan pas enige tijd na de start van de behandeling (ongeveer 3 of 4 maanden).
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer gebruikt UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing dient u:
Ongewild inslikken kan effecten hebben op het hart- en werking van minoxidil veroorzaken: ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Bent u vergeten UNIPEXIL 2 procent gebruikt, cutane oplossing:
Laat de dosis verhogen.
Hervat de gebruikelijke frequentie: 1 applicatie 's morgens en 1 applicatie in de avond.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing is waarschijnlijk bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
· mogelijk optreden van plaatselijke irritatie peeling, jeuk, roodheid van de huid, droge huid (vooral vanwege de aanwezigheid van alcohol), hypertrichose (abnormale ontwikkeling van lichaamshaar van het aangrijppunt), brandend ,
· Minder vaak optreden van allergische reacties (rhinitis, huiduitslag, plaatselijke of algemene, gegeneraliseerde huiduitslag, gezicht zwelling), duizeligheid, tintelend, hoofdpijn, zwakte, oedeem, smaakverandering van oorontsteking, wazig zicht, oogirritatie, neuritis (ontsteking van een zenuw)
· in enkele gevallen een bloeddrukdaling, versnelde hartslag, haaruitval hebben voorgedaan, vooral in het begin van de behandeling, borstpijn, veranderingen in leverfunctie,
· door de aanwezigheid van propyleenglycol, kans op eczeem.
In al deze gevallen moet u uw behandeling te stoppen en uw arts te informeren.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing na de vervaldatum vermeld op de verpakking
voorwaarden voor opslag
Dit geneesmiddel moet worden bewaard bij temperaturen onder 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing?
De werkzame stof is:
Minoxidil ................................................. .................................................. ............................................. 2 g
100 ml.
1 ml bevat 20 mg minoxidil.
De andere bestanddelen zijn:
Ethanol 96 percent, propyleenglycol, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat UNIPEXIL 2 procent, cutane oplossing en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing. Box 1 of 3 flesjes van 60 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIES Gifrer Barbezat
8-10 rue Paul Bert
BP 165
69151 Decines Cedex
uitbuiten
Gifrer Barbezat
8-10, rue Paul Bert
DECINES 69151 CEDEX
fabrikant
Gifrer Barbezat
8 - 10, rue Paul Bert
DECINES 69151 CEDEX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS
a / Qu'Appelle-you alopecia androgenetica is?
Normaal haar heeft een levensduur van 3-6 jaar en valt met 50 tot 100 haren per dag.
Een grotere haaruitval kunnen seizoen (daling) of na de bevalling optreden: dit najaar is normaal, van voorbijgaande aard en er is geen plaats van het starten van de behandeling.
Alopecia wordt bepaald door een top haren vallen tot 100 haren per dag.
Er zijn twee soorten alopecia:
· acute alopecia,
· chronische alopecia.
(Acute alopecia (haar plotselinge daling over een korte periode) kan diffuse of in pleisters (alopecia) en zijn meestal bekende oorzaak (agressieve haarverzorging, malaise, zere uitgebalanceerd dieet wilt, bepaalde medicijnen, psychische shock, stress ...).
Deze acute alopecia mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
(Chronic alopecia (op lange termijn) zijn bijna altijd diffuus.
Deze zijn soms te wijten aan een specifieke ziekte (schildklier, metabolische ...) en ze mogen niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
In de overgrote meerderheid van deze chronische alopecia onduidelijk zijn oorsprong, meestal erfelijk: het is alopecia androgenetica. Alleen deze vorm van alopecia kan worden behandeld met minoxidil.
b / Hoe alopecia androgenetica herkennen?
* Voor vrouwen: alopecia androgenetica is diffuus: het voorkomt in een algemene daling in capillaire dichtheid. Het haar wordt geleidelijk van de lijn gekeerd.
* Bij mannen: begint alopecia androgenetica kaalheid met een tijdelijke baaien. Dan verschijnt er een lichte tonsuur aan de bovenkant van de schedel. Deze twee gebieden verstoken van haar zal geleidelijk te vergroten: alopecia androgenetica geleidelijk te komen tot kaalheid.
c / Enkele tips voor gebruik
· Gebruik een weinig agressieve shampoo (bij voorkeur siliconen).
Als je je shampoo doen na het aanbrengen van minoxidil, zich aan een periode van 4 uur na het.
Als u minoxidil toe te passen na het wassen, is het raadzaam om het te doen op een droge hoofdhuid. Vind haardroger gebruiken na het aanbrengen van minoxidil voorkeur lauw positie.
· U kunt schuimen, gels of haarspray respect voor een minimum van 1 uur tussen toepassingen.
· Er is geen interactie tussen de behandeling met minoxidil en uw zorg of permanente kleurstoffen, maar het is het beste om ze te beperken vanwege hun agressiviteit op het haar.
· Als u van plan bent om blootstelling aan de zon na het aanbrengen van minoxidil, is het raadzaam om je haren te bedekken.
d / Enkele aanvullende informatie
· Aan het begin van de behandeling, gedurende een korte periode, is het mogelijk om een toename van haaruitval optreden. Het haar was voorbestemd om te vallen en maken het sneller. Dit is normaal, behandeling voort te zetten.
· De eerste haar zal zacht, donzig en nauwelijks zichtbaar groeien. Bij progressief, voortzetting van uw behandeling, kunnen ze veranderen en dikker.