LET OP
ANSM - Updated: 25/08/2016
Naam geneesmiddel
LOCERYLPRO 5%, medicinale nagellakken
amorolfine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 maanden.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak?
3. Hoe LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak te gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak en waarvoor wordt het gebruikt?
LOCERYLPRO een vernis spijker antifungale geneesmiddel (geneesmiddel behandeling van infecties veroorzaakt door schimmels).
LOCERYLPRO wordt gebruikt om schimmel nagel infecties (infecties veroorzaakt door een schimmel) te behandelen, waardoor maximaal 2 nagels bij volwassenen. Een schimmel is algemeen resulteert in een kleurverandering (wit, geel of bruin), en verdikking van de nagel, hoewel het uiterlijk sterk kan verschillen.
Als de infectie is beperkt tot de top van de nagel, zoals in foto 1 hieronder, volg het advies van uw apotheker. Als de infectie lijkt op de foto's No. 2 of 3, moet u uw arts te raadplegen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak?
Gebruik nooit LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak:
· als u allergisch (overgevoelig) bent amorolfine of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als je jonger bent dan 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
contact met de ogen, oren of slijmvliezen.
· Vraag advies aan uw arts of apotheker:
o Als u diabetes heeft,
o als u wordt behandeld voor een aandoening van het immuunsysteem (ziekte van afnemende afweer van het lichaam)
o als u een slechte circulatie in de handen of voeten;
o als u een geschiedenis van de schade aan de nagel, huidaandoening als psoriasis en andere chronische huidziekten, oedeem, vergeelde nagels geassocieerd met ademhalingsstoornissen, pijn in de nagels, misvormde nagels / schade of andere afwijkingen rond je nagel.
o Als je nagel ernstig beschadigd (meer dan tweederde van de nagel is bereikt) of geïnfecteerd. In deze gevallen kan uw arts eventueel toevoegen van een orale behandeling in aanvulling op uw medicatie vernis.
· Laat cosmetische nagellak of valse nagels niet gebruiken tijdens het gebruik van Locérylpro. Als organische oplosmiddelen worden gebruikt, moet ondoordringbaar zijn handschoenen worden gedragen, anders wordt de lak wordt opgelost.
· Dit product bevat ethanol (alcohol). Te frequente of verkeerd gebruik kan leiden tot irritatie en droogte van de huid rondom de nagel veroorzaken.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en LOCERYLPRO 5% polish medicinale spijker
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
LOCERYLPRO 5% polish medicinale nagel met voedingsmiddelen, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van amorolfine bij zwangere en zogende.
Locérylpro mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding, tenzij strikt noodzakelijk.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of zwanger, van sk uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel zijn.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
LOCERYLPRO 5%, medicinale nagellak bevat
Niet van toepassing.
3. HOE LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak?
Voor aanvang van de behandeling
In onderstaand schema hachurez het oppervlak van de nagel bereikt door de infectie. Dit zal u helpen het oorspronkelijke uiterlijk van je nagel te onthouden bij de beoordeling van de effectiviteit van de behandeling. Elke 3 maanden hachurez het getroffen gebied totdat de geïnfecteerde nagel weer helemaal terug is gegroeid. Als twee spijkers worden beïnvloed, selecteert u de meest getroffen. Neem deze kennisgeving aan advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
 |
vóór de behandeling | 1 maand | 2 maanden | 3 maanden | 6 maanden |
dosering
Nagels moeten worden behandeld een keer per week.
U moet de behandeling worden voortgezet totdat de totale hergroei van een gezonde nagel is ongeveer 6 maanden voor vingernagels en met 9 tot 12 maanden voor teennagels.
De nagels langzaam duwen het duurt 2 tot 3 maanden voor het zien van een verbetering. Het is belangrijk om te blijven met behulp van de lak tot het verdwijnen van de infectie en de totale hergroei van een gezonde nagel.
Echter, als je geen verbetering te zien na 3 maanden van het gebruik, moet u een arts te raadplegen.
Wijze van toediening.
De volgende stappen moeten strikt worden nageleefd elke nagel te behandelen:
 | Stap 1: spijker voorbereiding Elimineer der voorgaande lagen vernis met een oplosmiddel. Met behulp van een nieuw bestand, file gehele nagel oppervlak en in het bijzonder het besmette deel. LET OP: Gebruik nooit hetzelfde bestand voor gezonde nagels om te voorkomen dat de verspreiding van de infectie. Zorg ervoor dat niemand anders gebruikt uw bestanden. |
 | Stap 2: nagel schoonmaken Gebruik een reinigingsdoekje inbegrepen in het pakket aan de nagel te reinigen. Houd de spatel om later schoon te maken. |
 | Stap 3: nagel behandeling Dompel de spatel in de lak fles. De lak mag niet afgeveegd aan de rand van de fles. Breng de polish op grote schaal over de gehele nagel oppervlak. Laten drogen voor ongeveer 3 minuten. |
Herhaal alle bovenstaande stappen voor elke geïnfecteerde nagel.
Voor het gebruik van het flesje van de volgende keer, verwijder resterende lagen vernis, bestand spijker weer. Opnieuw reinigen van het doekje en opnieuw de lak zoals hierboven uitgelegd.
Na het opleggen LOCERYLPRO
· Om te voorkomen dat besmetting van andere nagels, moet de tip zorgvuldig worden gereinigd met het doekje. Gebruik de handdoek u heeft gebruikt om de nagel te reinigen. Bedek de behandelde nagels met het doekje niet aan.
· Elimineren via een van ontvangen doekjes, kan de lak aanwezig op de buitenzijde van de cap.
· Sluit de flacon.
· Gooi het doekje zorgvuldig door, want het is ontvlambaar.
· Was uw handen grondig. Echter, wanneer toepassingen op vingernagels, wacht op de volledige drogen van lak voor.
aandacht
· Gebruik geen kunstnagels voor de duur van de behandeling.
· Wacht tot de lak droog was uw handen of voeten, zoals vereist. Inderdaad, als de lak droog is, is het bestand tegen water en zeep, zodat u uw handen en voeten normaal kan wassen.
Duur van het gebruik
Het is belangrijk om te blijven met behulp van de lak tot de infectie is genezen en een nieuwe gezonde nagel is weer gegroeid. Dit duurt ongeveer 6 maanden voor handen en 9 tot 12 maanden voor de voeten. U zult de gezonde nagel te zien en verwijder de zieke nagel.
|
vóór de behandeling | na de behandeling |
Als u geen verbetering te zien na 3 maanden van het gebruik, moet u een arts te raadplegen.
belangrijk
· Als u vernis LOCERYLPRO 5% ontvangen in de ogen of oren, onmiddellijk wassen met water en neem contact op met uw arts, apotheker of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
· Voorkomen dat het contact van de lak met slijmvliezen (bijvoorbeeld de mond en neus). Adem niet de lak.
· Als u of iemand anders per ongeluk slikt de lak contact op met uw arts, apotheker of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u meer LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak gebruikt dient u:
Niet van toepassing.
Bent u vergeten LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak te gebruiken:
Niet van toepassing.
Als u stopt met LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De reacties op het geneesmiddel zijn zeldzaam. Zijn gemeld gevallen van nagel afwijkingen (verkleurd nagel, nagel of spijker bros bros) en case sensatie van brandwonden en contact allergieën.
Toch kunnen deze afwijkingen direct worden gerelateerd aan de ziekte nagel.
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 1000):
Nagels beschadigd, nagelverkleuring, broze of broze nagels
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000):
huid branderig gevoel
bijwerkingen met onbekende frequentie van voorkomen (kan niet worden bepaald informatie):
Roodheid, jeuk, netelroos (uitslag), blaren aan de huid, contact allergie
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE LOCERYLPRO 5% medicinale nagellak Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking als op de ampul. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na opening 6 maanden opslag.
Deze medicatie moet uit de buurt van warmte worden opgeslagen. Sluit de fles stevig na gebruik.
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat LOCERYLPRO 5% polish medicinale spijker
· De werkzame stof is:
Amorolfine hydrochloride .............................................. .................................................. . 5,574 g
Amorolfine grondslag overeenkomt met ............................................. ............................ 5,000 g
100 ml.
· De andere bestanddelen zijn:
Van ammoniomethacrylaat copolymeer Type A (Eudragit RL 100), triacetine, butylacetaat, ethylacetaat, absolute ethanol.
Wat LOCERYLPRO 5%, medicinale nagellak en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van vernis medicinale nagel.
Fles 1,25 ml of 2,5 ml met geïntegreerde spatel in de bijzondere kap of spatels, schoonmaakdoekjes en kalk.
Houder van de vergunning van marketing
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR Europlaza - Defense 4
20 AVENUE ANDRE PROTHIN
92.927 DEFENSE CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR Europlaza - Defense 4
20 AVENUE ANDRE PROTHIN
92.927 DEFENSE CEDEX
fabrikant
Laboratoires Galderma SA
zI Montdesir
74540 Alby sur Cheran
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: In overeenstemming met de regelgeving.
[Later te vullen door de houder]
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
Nagel schimmel (onychomycosis): Wat zijn de risicofactoren?
Voor Teennagels:
· RSI-klachten van de nagel of voeten, verkeerde positie van de tenen,
· Draag dichte schoenen en / of kunststof of synthetisch weefsel sokken die maceratie bevorderen
· blootgesteld beroepen waarvoor het dragen van laarzen, beschermende schoenen ... dat zweten te vergemakkelijken,
· risico sport vooral geoefend op blote voeten: zwemmen, judo, marathon.
Voor Vingernagels:
· Aanwezigheid van schimmel voet (geroepen ringworm) om te zoeken.
· Herhaaldelijk contact met water (dat een soort schimmel Candida kan veroorzaken)
· Trauma of spijker irritatie:
o Repetitive Strain Injury (tuinieren ...)
o Handmatig gebruik van wasmiddel (loog en andere bijtende)
o blootgesteld beroepen (kapper, manicure, pedicure).
Nagel schimmel (onychomycosis): hoe te voorkomen en besmetting te voorkomen?
· Ontsmet sokken en schoenen. Vraag uw apotheker om advies als dat nodig is.
· Behandel eventuele beschadiging van de huid (huid) tussen de tenen en plantaris (in voet) zo spoedig mogelijk.
· Gebruik afzonderlijke handdoeken om besmetting van anderen te voorkomen.
· Goed afdrogen cross-teen ruimtes en al de voeten na het douchen of baden om besmetting van andere nagels en huid te voorkomen.
Nagel schimmel (onychomycosis): Waarom is het belangrijk om de behandeling te volgen?
Om effectief te zijn, moet de behandeling worden genomen voor de verwachte duur tot volledige hergroei van de nagel, zonder onderbreking.
NIET DETER!
· Het kan 6 maanden voor vingernagels en 9-12 maanden voor teennagels te nemen.
· Alle behandelingen zijn lang, want het is tijd om hergroei van een gezonde nagel die effectiviteit laat zien.
Voor meer informatie over onychomycose.
