LET OP
ANSM - Updated: 29/12/2015
Naam geneesmiddel
MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis
Céthexonium (bromide)
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml) oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Thousand MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
3. HOE WORDT MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. OPSLAAN MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
6. Aanvullende informatie
1. WAT MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml) oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
antiseptische LOCAL
(S = zintuig)
indicaties
antiseptische behandeling van oppervlakkige aandoeningen van het oog en de bijlagen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Thousand MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik in de volgende gevallen:
· allergie voor bepaalde antiseptica (quaternair ammonium).
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Pas goed met MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis:
speciale waarschuwingen
In het geval van het optreden van abnormale symptomen (roodheid en / of pijn van het oog), raadpleeg uw arts.
voorzorgsmaatregelen
Gebruik deze medicatie met LET OP:
· doe het oog niet aan met de punt van de enkelvoudige dosis,
· het gebruik van deze oogdruppels moet worden vermeden in dragers van contactlenzen bij wie de kans op lokale intolerantie wordt verhoogd,
· de aanbevolen dosering en niet op behandeling verder dan 15 dagen
· de enkele dosis moet worden weggegooid onmiddellijk na gebruik en mag niet worden opgeslagen voor hergebruik op daaropvolgende toedieningen,
· bij gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels Wacht ten minste 15 minuten tussen elke indruppeling.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
OM mogelijke interacties tussen verschillende, inclusief geneesmiddelen andere oog antiseptica VERMIJDEN, MOET U EEN ANDERE lopende behandeling met uw arts of apotheker.
Als gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, wacht dan minstens 15 minuten tussen elke instillatie.
Vermijd het dragen van contactlenzen.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Deze drug, onder normale gebruiksomstandigheden, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Een korte visuele stoornis kan optreden na de toediening van het product. Wacht tot het herstel van de normale visie voordat u gaat rijden of het bedienen van machines.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
1 druppel, 3-4 maal per dag.
De wijze van toediening
plaatselijk
INSTILLATIE EYE
Opzoeken en het onderste ooglid iets naar beneden trekken, prenten 1 druppel oogdruppels in het oog
Om de enkelvoudige dosis gebruiken, moet u als volgt te werk:
· wanneer de 1 ste gebruik opent de enveloppe waarin de enkelvoudige doses verpakt, verwijdert de wafel uit de beschermende omhulling,
· Trek de enkelvoudige dosis van de wafer door het invoeren van de enkelvoudige dosis worden losgemaakt enerzijds en de wafer anderzijds,
· de eenheidsdosis te openen, waarbij één uiteinde van elke hand en draai krachtig om de las te breken,
· omgekeerde enkele dosis om de inhoud aan het open uiteinde verlagen doordringen oogdruppels in het oog of de ogen te verwerken, op de enkelvoudige dosis.
Om altijd inboezemen steriel, gebruik maken van een nieuwe single dosis gedurende de applicatie.
Frequentie en het tijdstip waarop het geneesmiddel moet worden toegediend
3-4 instillaties per dag.
Duur van de behandeling
Gemiddeld 7 dagen
Niet verlengen de behandeling langer dan 15 dagen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u met meer MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml) oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig dient u:
In geval van overdosering, spoelen met steriele zoutoplossing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml) oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u vergeten te nemen
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Een lokale intolerantiereactie mogelijk. In het geval van het optreden van abnormale symptomen (roodheid en / of pijn van het oog) stoppen met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. OPSLAAN MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruikte MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig na de vervaldatum op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Dit geneesmiddel moet worden bewaard bij temperaturen onder 25 ° C
Dit geneesmiddel mag niet worden opgeslagen na gebruik.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
MonoSept bevatte 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
De werkzame stof is:
Bromide céthexonium ............................................... .................................................. .................. 0,1 mg
Een eenmalig gebruik van 0,4 ml.
De andere bestanddelen zijn:
natriumchloride, water voor injecties
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat MonoSept 0,25 per duizend (0,1 mg / 0,4 ml), oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis. Box 10, 20 of 30 voor eenmalig gebruik.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
uitbuiten
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
C1 BATIMENT
06700 SAINT LAURENT DU VAR
fabrikant
LABORATORIES Unither
Industrial Zone
RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX
of
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
BP 131
07104 CEDEX Annonay
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.