Nicotinell 2MG MINT 36 TABLETTEN

LET OP

ANSM - Updated: 2016/12/08

Naam geneesmiddel

Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet

nicotine

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.

· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.

· Als u altijd Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet na 9 maanden, een arts raadplegen.

· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. WAT IS MINT Nicotinell zuigtablet van 2 mg en waarvoor wordt het gebruikt?

2. WAT U duren voordat Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten?

3. Hoe Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet op te slaan?

6. Aanvullende informatie

1. WAT IS MINT Nicotinell zuigtablet van 2 mg en waarvoor wordt het gebruikt?

Therapeutic Classification

Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet bevat nicotine een tabak stoffen.

Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten maakt deel uit van het bereik van drugs om u te helpen stoppen met roken.

De nicotine wordt langzaam vrijgegeven en geabsorbeerd door het mondslijmvlies wanneer u een tablet zuigen.

indicaties

Het is geïndiceerd in de steun aan het stoppen met roken. De nicotine in Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten, verlicht de symptomen van nicotine terugtrekking wanneer je stopt met roken of tijdelijk te verlagen, om de blackout te vergemakkelijken. Door het verlichten van ontwenningsverschijnselen gestopt en begeerten, Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten, voorkomt terugval bij rokers gemotiveerd om te stoppen.

Een steun aangepast verhoogt de kans op succes bij het stoppen met roken.

Nicotinell is geïndiceerd bij rokers ouder dan 18 jaar.

2. WAT U duren voordat Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Niet van toepassing.

Cons-indicaties

Heeft Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet niet:

· bij allergie voor nicotine of één van de hulpstoffen,

· als je meestal niet roken.

In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees extra voorzichtig met Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten:

Neem advies van uw arts of apotheker als:

· hart- en vaatziekten (hartinfarct, hartfalen, angina, variant angina, hartritmestoornissen)

· voorgeschiedenis van een beroerte,

· bloeddruk,

· problemen met de bloedsomloop,

· diabetes,

· schildklierziekte (hyperthyroïdie)

· feochromocytoom (bijnier die leidt tot ernstige hypertensie)

· lever- of nierinsufficiëntie,

· ontsteking van de mond of keel, oesofagitis, gastritis, maagzweer of twaalfvingerige darm.

Nicotine in kleine hoeveelheden is gevaarlijk bij kinderen en kunnen ernstige symptomen of zelfs de dood tot gevolg hebben. Daarom is het noodzakelijk om Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten nemen buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar

Bij patiënten jonger dan 18 jaar, mag dit middel niet gebruikt worden zonder medisch advies.

Interactie met andere geneesmiddelen

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven. Als je stopt met roken en u andere geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts de dosering aan te passen.

Er zijn geen gegevens over mogelijke interacties tussen Nicotinell 2 mg zuigtablet en andere geneesmiddelen. Echter, kunnen stoffen anders dan nicotine sigaretten, beïnvloeden bepaalde medicijnen.

Stoppen met roken kan de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld:

· theofylline (een geneesmiddel voor de behandeling van astma),

· tacrine (een geneesmiddel bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer),

· olanzapine en clozapine (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van schizofrenie),

· insuline (een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de behandeling van diabetes),

kan een dosering worden afgesteld.

Interacties met voedsel en drank

Food and Beverage

Koffie drinken, zure frisdrank (frisdrank) kan de absorptie van nicotine verminderen en dienen te worden vermeden gedurende 15 minuten alvorens een zuigtablet.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

Het is zeer belangrijk om te stoppen met roken tijdens de zwangerschap, omdat het kan leiden tot een vertraging van de groei van uw kind of zelfs vroeggeboorte of foetale dood. Idealiter moet je proberen te stoppen met roken zonder medicatie. Als dit niet lukt, kan Nicotinell MINT worden geadviseerd om te helpen. Sterker nog, het risico voor de foetus is waarschijnlijk lager dan die geassocieerd met roken. Nicotine in welke vorm dan kan uw kind schaden. Nicotinell MINT mogen pas worden genomen na overleg met de arts na uw zwangerschap of een medisch specialist in het stoppen met roken.

feeding

MINT Nicotinell zoals roken dient te worden vermeden tijdens de borstvoeding, omdat de nicotine overgaat in de moedermelk. Als uw arts adviseert het gebruik van Nicotinell 2 mg zuigtablet die borstvoeding krijgen, moet de tablet worden gezogen net na het voeden en niet tijdens de twee uur vóór de volgende voeding.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Stoppen met roken kan gedragsveranderingen veroorzaken. Bij de aanbevolen doseringen, is er geen bijzondere risico's in verband met Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten

De ruit Nicotinell MINT bevat zoetstoffen namelijk aspartaam ​​en maltitol.

Elke tablet Nicotinell MINT 2 mg bevat aspartaam ​​(E951) bron van fenylalanine in een hoeveelheid equivalent aan 5 mg per tablet; die gevaarlijk kunnen zijn bij mensen met fenylketonurie.

Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet bevat maltitol (E965), een bron van fructose:

· Als u intolerant weet voor bepaalde suikers, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel,

· een licht laxerende werking wordt soms waargenomen.

De calorische kracht van maltitol is 2,3 kcal / g. De bestanddelen van Nicotinell 2 mg zuigtabletten kunnen geschikt zijn voor diabetici.

Elke zuigtablet Nicotinell Mint 2 mg bevat 9,8 mg natrium, meegenomen in mensen op een zoutarm dieet.

3. Hoe Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet nemen?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Gebruik Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing. Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Zuigtabletten Nicotinell MINT zijn in twee doses (1 mg en 2 mg).

Uw keuze van de dosering is afhankelijk van uw rookgewoonten.

Je moet de pillen Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet als te gebruiken:

· je bent een roker of sterk afhankelijk is sterk afhankelijk

· u al eerder hebben gefaald in een poging om te stoppen met roken met Mint zuigtabletten Nicotinell zuigtablet van 1 mg,

· je ontwenningsverschijnselen blijven zo sterk dat je een terugval vrezen.

Anders moet MINT Nicotinell 1 mg zuigtablet worden gebruikt.

Volwassenen ouder dan 18 jaar

De onderstaande tabel toont u de dosering die geschikt is voor u:

Bij optreden van nadelige bijwerkingen die met het gebruik van tabletten die 2 mg Gebruik de tabletten van 1 mg.

Wijze van toediening

ORAL WAY.

Laat de tablet niet inslikken.

· Zuig een tablet tot de smaak sterk wordt.

· Daarna de tablet tussen het tandvlees en de wang.

· Herhaal om de tablet te zuigen wanneer de smaak is verdwenen

· Herhaal dit proces tot volledige oplossing van de tablet (ongeveer 30 minuten)

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

Dosering in meer dan 18 jaar volwassen

Frequentie van toediening

Zuigen een tablet wanneer je de behoefte voelt om te roken. De initiële dosis moet 1 tablet iedere 1-2 uur. De gebruikelijke dosering is 8-12 tabletten per dag. Als u nog steeds het gevoel een dwingende drang om te roken, kunt u een extra tablet in te nemen. De maximale dosis is 15 tabletten per dag (dit geldt zowel tot stilstand bij het verminderen van tabaksgebruik).

Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet hangt vooral voor de volledige stopzetting.

Duur van de behandeling

Volledig stoppen met roken

Aan het begin en tijdens de behandeling, volledige stopzetting van de tabak is noodzakelijk om uw kansen op succes te vergroten.

De duur van de behandeling is individueel aan te passen. Normaal gesproken moet de behandeling worden voortgezet gedurende ten minste 3 maanden. Daarna geleidelijk het aantal tabletten; stop behandeling wanneer de dosis wordt verlaagd tot 1-2 tabletten per dag. Het is over het algemeen niet aan te raden om de behandeling voort te zetten na 6 maanden. Echter, sommige "voormalige rokers" langere behandeling om een terugval te voorkomen nodig hebben.

In geval van moeilijkheden in het stoppen van de drug dan negen maanden, vraag dan advies van een zorgverlener.

Advies en monitoring kan het verhogen van uw kansen op succes.

Vermindering van het tabaksgebruik

Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet wordt gebruikt tussen twee sigaretten verhogen teneinde periodes te verlengen zonder roken en met de bedoeling een minimaal gebruik van sigaretten. Sigaretten moeten geleidelijk worden vervangen door Nicotinell 2 mg zuigtablet.

Als na 6 weken heb je niet in geslaagd om te verminderen met ten minste de helft van het aantal gerookte sigaretten per dag, dient u advies in te winnen van een zorgverlener.

Je moet proberen te stoppen met roken zodra u er klaar voor bent, maar niet meer dan 4 maanden na het begin van de behandeling. Na deze periode moet het aantal tabletten geleidelijk worden verlaagd, bijvoorbeeld door het stoppen van één tablet per 2-5 dagen. Als meer dan 6 maanden na aanvang van de behandeling, de volledige stop tabak poging mislukte, is het raadzaam om advies in te winnen van een zorgverlener. Regelmatig gebruik van Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten na 6 maanden wordt over het algemeen niet aan te raden. Sommige ex-rokers kan een langere behandeling nodig hebben om te voorkomen dat de hervatting van het roken.

Het bestuur kan het verbeteren van uw kansen om te stoppen.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Als u meer Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten die u moet nemen:

Als u te veel tabletten zuigen, kunt u dezelfde tekenen gevoel alsof je te veel gerookt. Deze algemene tekenen van een overdosis nicotine zijn: algemene zwakte, transpiratie, speekselvloed, irritatie van de keel, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, slechthorenden en visie, hoofdpijn, hartkloppingen, kortademigheid en problemen met de bloedsomloop.

In dit geval contact op met uw apotheker of arts.

Als u vergiftiging vermoedt dat bij een kind contact op met een arts of een nooddienst. Inderdaad, nicotine in kleine hoeveelheden is gevaarlijk bij kinderen en kunnen ernstige symptomen of zelfs de dood tot gevolg hebben.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Niet van toepassing.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.

Sommige bijwerkingen zoals duizeligheid, hoofdpijn en slapeloosheid kunnen in het begin van de behandeling optreden en kunnen als gevolg van ontwenningsverschijnselen geassocieerd met stoppen met roken of onderdosering nicotine zijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

· Duizeligheid, hoofdpijn,

· Droge mond, de hik, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, winderigheid, brandend maagzuur, verhoogde speekselproductie, irritatie van de mond en keel kan optreden, vooral als je zuigen te snel tabletten.

Deze tekens kunnen worden verminderd door zuigen de tablet langzaam.

Soms (bij 1 tot 10 op 1000)

· Hartkloppingen.

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op 10.000)

· Hartritmestoornissen en allergische reacties. Deze reacties kunnen in zeldzame gevallen ernstig zijn. U moet uw arts onmiddellijk als u symptomen zoals oedeem van het gezicht, de mond en / of keel en / of moeite met slikken of als u netelroos geassocieerd met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) .

Van aften kan optreden bij het stoppen met roken, maar hun relatie tot de nicotine behandeling is niet vastgesteld.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. Hoe Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet op te slaan?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

voorwaarden voor opslag

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Wat is MINT Nicotinell 2 mg zuigtabletten?

De werkzame stof is:

Nicotine ................................................. .................................................. ..................................... 2000 mg

Zoals nicotinebitartraatdihydraat ........................................... ....................................... 6144 mg

Voor een ruit.

De andere bestanddelen zijn:

Maltitol (E965), watervrij natriumcarbonaat, natriumbicarbonaat, polyacrylaat dispersie 30%, xanthaangom, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, de levomenthol, pepermunt etherische olie, aspartaam ​​(E951), magnesiumstearaat.

Deze medicatie geen suiker bevat.

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat Nicotinell Mint 2 mg zuigtabletten en inhoud van de verpakking

Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet is een wit, mint smaak gebrachte, rond en biconvex.

Nicotinell Mint, zuigtablet bestaat in twee doses (1 en 2 mg).

Dit geneesmiddel is in de vorm van een zuigtablet in dozen 12, 36, 72, 96, 144 of 204 tabletten.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78.164 Marly-le-Roi CEDEX

uitbuiten

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78.164 Marly-le-Roi CEDEX

fabrikant

Novartis Consumer Health GMBH

Zielstattstrasse 40

81379 MUNICH

DUITSLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

In overeenstemming met de regelgeving.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

Niet van toepassing.

anders

RAAD / GEZONDHEIDSEDUCATIE

Zodra je stopt met roken:

· Je zal meer irriterende en giftige stoffen te absorberen uit de sigaret,

· U ziet een aantal verbeteringen: geleidelijk verdwijnen van hoofdpijn, hoesten, irritatie van de keel, kortademigheid,

· Heb je vaak de tevredenheid van het vinden van een betere slaap, eten smaken, geuren en je fysieke prestaties te verbeteren,

· U zult uw risico op het ontwikkelen van longkanker of hart- en vaatziekten te verlagen.

Wat de afhankelijkheid van tabak?

Tabaksverslaving is tweeledig:

· Psychologische verslaving:
Het roken van een sigaret betrekt een ritueel van automatische en herhaalde bewegingen in verband met bijzondere omstandigheden (plezier, stress respons, intellectuele stimulatie, ondersteuning voor het moreel, moet het gevoel van beweging). Dit is de psychische en gedragsproblemen afhankelijkheid.

· Fysieke afhankelijkheid:
De behoefte van het lichaam nicotine is te wijten aan de gevolgen van deze stof op het zenuwstelsel. Dit is de lichamelijke verslaving. Het niet voldoen aan die leidt tot een gebrek aan gevoel (zoals beschreven in het hoofdstuk "Hoe kunt u uw fysieke afhankelijkheid te overwinnen?").

Nicotine vervangende therapie ontwikkeld voor de behandeling van verslaving.

Hoe kunt u uw psychische afhankelijkheid te overwinnen?

· De volledige stoppen met roken is het noodzakelijk om uw kansen op succes te vergroten, maar meer:

o Kies een grote dag in de periode dat u de meest gunstige vinden.

o Neem uw laatste pakje sigaretten, je aansteker en zet weg uw asbakken.

o In een aantal rokers heeft het de voorkeur dat de aanslag poging gelijktijdig door beide echtgenoten.

· Vertel je vrienden en collega's dat u stoppen. Vraag hen om uw beslissing te respecteren (roken niet rond, hoeft u niet te bieden sigaretten).

· Bereid je voor om het verlangen om te roken worden geconfronteerd. Het kan plotseling en intens optreden, vooral tijdens de eerste weken na het stoppen met roken, maar niet langer dan 3 of 4 minuten. Je moet plannen wat je zal doen in deze zaak en snel handelen om niet te "kraken", zoals:

o drink een glas water,

o kauwen kauwgom,

o tellen tot 100,

o doe paar keer diep adem,

o uit de kamer,

o veranderen activiteit ...

· Vermijd situaties in verband met het nemen van sigaretten (koffie, dranken, ...), verleidingen te vermijden (zitten met niet-rokers).

· Vind compensaties aan roken (vrije tijd, sport, culturele activiteiten ...).

Hoe kunt u uw fysieke afhankelijkheid te overwinnen?

Als je verslaafd bent aan nicotine, kan het succes van uw aanpak van het gebruik van nicotine vervangers nodig.

Om uw niveau van afhankelijkheid te beoordelen, is de Fagerström-test aangeboden.

Fagerstrom-test

· score van 0 tot 2: u bent niet verslaafd aan nicotine.
U kunt stoppen met roken zonder nicotine vervangende.
Maar als je dat het oordeel vrezen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.

· Score 3-4: u bent zwak afhankelijk van nicotine.

· score van 5 tot 6: u bent matig afhankelijk van nicotine.
Het gebruik van nicotine vervangende therapie zal uw kansen op succes te vergroten.
Neem advies van uw arts of apotheker om u te helpen kiezen voor de meest geschikte behandeling voor u.

· score van 7 tot 10: u bent sterk of zeer sterk afhankelijk van nicotine.
Het gebruik van nicotine vervangende therapie wordt aanbevolen om u te helpen deze verslaving aan nicotine te overwinnen. Deze behandeling dient te worden gebruikt voldoende en geschikte dosis.
Neem advies bij uw apotheker of uw arts, eventueel als onderdeel van een gespecialiseerd adviesbureau stoppen met roken.

Intrekking-gerelateerde aandoeningen kan blijven lang en duur van de behandeling moet voldoende zijn, meestal een tot drie maanden.

Als u last, ondanks de behandeling, een aanhoudend gebrek aan sensatie als zodanig:

· verlangen,

· prikkelbaarheid, slaapstoornissen,

· rusteloosheid of ongeduld,

· moeite met concentreren,

Neem het advies van uw arts of apotheker om een ​​aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.

Hoe kunt u helpen?

· De steun van gezondheidswerkers
De ondersteuning, begeleiding, controle dat u uw arts of apotheker kan brengen zal van onschatbare waarde zijn tijdens de eerste zes maanden van uw stoppen met roken. U kunt ook gebruik maken van een gespecialiseerd adviesbureau stoppen met roken, vooral als je al hebben gefaald.

· psychologische ondersteuning
Stoppen met roken is een gunstig familie en sociale omgeving. Als u bang dat de problemen te groot zijn, kunnen psychologische ondersteuning of tijdelijke behandeling te helpen.

· voedingsleer
In de maanden na het stoppen met roken, kunt u vinden op een gematigd gewichtstoename.
Als u zich zorgen op dit gebied, dan kunt u contact opnemen met een zorgverlener die u kunnen adviseren.

Je begon weer met roken, waarom?

Beschouw dit terugval als een hik, als een normale gebeurtenis die leert: terugval is geen mislukking.

Analyseer waarom je tabak geplukt.

· Vanwege lichamelijke afhankelijkheid
Dit kan niet goed zijn geteld of weer oplaait na enkele maanden, tijdens, bijvoorbeeld, een langer verblijf in een rokerige atmosfeer.

· Door een groot geacht gewichtstoename.
Het zal waarschijnlijk nodig zijn om een ​​aantal eetgewoonten voor uw volgende poging om te stoppen met roken te veranderen.

· Vanwege een gebrek aan motivatie, als gevolg van een pijnlijke gebeurtenis of een moeilijke periode, als gevolg van psychische problemen leek te stoppen met roken (depressie, angst, ...), als gevolg van een situatie erg verleidelijk. Begrijp de reden voor de terugval te voorkomen indien mogelijk op de volgende poging.

In ieder geval, aarzel dan niet om advies te vragen van een zorgverlener of om een ​​specialistisch consult steun voor het stoppen met roken te gebruiken.

VIDAL FAMILY

Nicotinell zuigtablet