LET OP
ANSM - Updated: 25/08/2017
Naam geneesmiddel
Fluimucil Slijmoplossend acetylcysteïne 2% kinderen suikervrije drank gezoet met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose
acetylcysteïne
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker drank gezoet met sacharine natrium, natrium cyclamaat en sucralose en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker drank gezoet met sacharine natrium, natrium cyclamaat en sucralose?
3. Hoe Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% kind zonder suiker drank gezoet met sacharine natrium, natrium cyclamaat en sucralose?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker gezoete drank met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker drank gezoet met natriumsaccharine, natrium cyclamaat en sucralose EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: slijmoplossend - ATC-code: R05CB01 (R: ademhalingsstelsel)
Deze medicatie is het dunner bronchiale afscheidingen, het vergemakkelijkt de verwijdering door hoesten.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen in de congestie staten bronchiale vooral tijdens acute episoden van bronchitis.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker drank gezoet met sacharine natrium, natrium cyclamaat en sucralose?
Nooit Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker gezoete drank met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose:
· als u allergisch bent voor acetylcysteïne of één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.
· zuigelingen (jonger dan 2 jaar) vanwege het risico op een verslechtering van de bronchiale obstructie.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Fluimucil Slijmoplossend acetylcysteïne.
Het is raadzaam hoestmiddel of drugs niet te nemen drogen bronchiale afscheidingen tijdens de periode van de behandeling met dit geneesmiddel.
De behandeling mag niet worden voortgezet in geval van een verslechtering van de symptomen. In dit geval contact op met uw arts voor herbeoordeling van uw behandeling.
Intensieve controle door uw arts is vereist als je astma.
Stoppen met de behandeling onmiddellijk als je piepende ademhaling of moeilijk en vertel uw arts.
Het nemen van Fluimucil Slijmoplossend acetylcysteïne, vooral in het begin van de behandeling, verdunt bronchiale afscheidingen en kunnen hun volume te verhogen. Als u moeite om spugen of hoesten effectief uw arts.
Een lichte zwavelgeur is een eigenschap van de werkzame stof. Het duurt niet een verslechtering van het geneesmiddel aan te geven.
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt als u of een maagzweer of twaalfvingerige darm heeft gehad, vooral als u tegelijkertijd geneesmiddelen nemen met een irriterende effect op de maag.
Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 1,50 mmol (of 34,6 mg) natrium per putje van 10 ml. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.
Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en kan allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per putje van 10 ml.
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt als u een intolerantie voor histamine.
kinderen
Gebruik dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Andere geneesmiddelen en Fluimucil slijmoplossend acetylcysteine 2% KIND zonder suiker gezoete drank met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Het is raadzaam hoestmiddel of drugs niet te nemen drogen bronchiale afscheidingen tijdens de periode van de behandeling met dit geneesmiddel.
Actieve kool kan het effect van Fluimucil Slijmoplossend acetylcysteïne verminderen.
Het is niet aan te raden om Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne ontbinden, samen met andere geneesmiddelen.
Als het voorschrijven van antibiotica, is het raadzaam om ze 2 uur uit elkaar te halen van het nemen van Fluimucil Slijmoplossend acetylcysteïne.
Bij het gebruik van nitraten (behandeling van angina) of carbamazepine, raadpleeg dan uw arts.
Fluimucil Slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker gezoete drank met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel moet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding op advies van uw arts.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Fluimucil Slijmoplossend acetylcysteïne 2% kinderen suikervrije drank gezoet met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose bevat natrium, methylparahydroxybenzoaat (E218) en ethanol (alcohol).
3. HOE Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker gezoete drank met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose?
Oraal.
Spoel de doseerbeker na gebruik.
Hoewel de fles na gebruik.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Kinderen van 7 jaar: 600 mg per dag in 3 doses of 1 maatbeker 10 ml 3 maal per dag.
Kinderen 2-7 jaar: 400 mg per dag, opgenomen in 2 of 1 maatbeker 10 ml 2 maal per dag.
De behandelingsperiode zal niet meer dan 8 tot 10 dagen zonder medisch advies.
Als u meer Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% kind zonder suiker drank gezoet met sacharine natrium, natrium cyclamaat en sucralose dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker drank gezoet met sacharine natrium, natrium cyclamaat en sucralose:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker drank gezoet met sacharine natrium, natrium cyclamaat en sucralose:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
· Soms (komt voor bij 1 tot 10 patiënten in 1000):
o Allergische reacties zoals urticaria, uitslag, jeuk en subcutaan oedeem, met of zonder een daling van de bloeddruk en / of een snelle hartslag,
o Misselijkheid, braken, buikpijn, ontsteking van de mond, diarree,
o Hoofdpijn en een piep in de oren,
o Fever.
· Zelden (bij 1 tot 10 patiënten op 10.000):
o Piepende ademhaling of moeite met ademhalen,
o Indigestie.
· Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000):
o Allergische reacties kunnen zich ontwikkelen tot een allergische shock: Symptomen kunnen zijn: flauwvallen, zwelling van het gezicht, tong en keel,
o Bloeden.
· Onbekende frequentie:
o Zwelling van het gezicht.
· Andere zeldzame bijwerkingen:
o Ernstige reacties op de huid en slijmvliezen: symptomen kunnen blaren bevatten. In het geval van het optreden van dit type reactie, stop dan met dit geneesmiddel en bel uw arts voor medisch advies.
o Stollingsstoornis.
Er is een risico op verslechtering van verstopping van de bronchiën vooral bij baby's en bij sommige patiënten niet in staat om effectief slijm.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% KIND zonder suiker gezoete drank met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Na opening: te houden voor 15 dagen.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf ziet.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Met mogelijk Fluimucil slijmoplossend acetylcysteïne 2% kinderen suikervrije drank gezoet met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose
· De werkzame stof is:
Acetylcysteine ................................................. .................................................. ..................... 2,00 g
per 100 ml.
· De andere bestanddelen zijn:
Methylparahydroxybenzoaat, natriumbenzoaat, natriumedetaat, Natriumcarmellose, sucralose, natriumcyclamaat, natriumsaccharine, frambozenaroma (4-parahydroxyfenyl 2-butanon, alcohol, isoamylacétate, propyleenglycol), natriumhydroxide, gezuiverd water.
Wat Fluimucil Slijmoplossend acetylcysteïne 2% kinderen suikervrije drank gezoet met natriumsaccharine, natriumcyclamaat en sucralose en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in een orale oplossing in een flesje. Vial 75, 100 of 150 ml met doseerbeker van 10 ml.
Houder van de vergunning van marketing
ZAMBON FRANCE SA
13, rue RENE JACQUES
92.138 Issy-les-Moulineaux CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
ZAMBON FRANCE SA
13, rue RENE JACQUES
92.138 Issy-les-Moulineaux CEDEX
fabrikant
ZAMBON SPA
VIA DELLA CHIMICA 9
36100 VICENZA
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).