LET OP
ANSM - Updated: 19/01/2017
Naam geneesmiddel
Spasfon, zetpil
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Spasfon, zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Spasfon, zetpil?
3. HOE Spasfon, zetpil?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE Spasfon, zetpil Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Spasfon, zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
SPASMEN musculotrope
indicaties
Het is geïndiceerd voor de behandeling van spastische pijn van de darm, galbuis, blaas en baarmoeder.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Spasfon, zetpil?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit Spasfon, zetpil of allergisch bent voor een component.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met Spasfon, zetpil:
voorzorgsmaatregelen
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden overwogen indien nodig. De toediening van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE Spasfon, zetpil?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
3 zetpillen per dag.
Wijze van toediening
rectaal.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, Spasfon, zetpil bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp:
· mucocutane en allergische reacties: huiduitslag, urticaria zelden uitzonderlijk angio-oedeem, hypotensie, anafylactische shock.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE Spasfon, zetpil Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Spasfon, zetpil na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Deze medicatie moet uit de buurt van warmte worden opgeslagen.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is Spasfon, zetpil?
De werkzame bestanddelen zijn:
Phloroglucinol gehydrateerd ................................................ .................................................. ................... 0,1500 g
Hoeveelheid overeenkomend met watervrij floroglucinol ............................................ .............................. 0,1167 g
Trimethylphloroglucinol ................................................. .................................................. ................. 0,1500 g
Voor een zetpil.
De andere bestanddelen zijn:
vaste semi-synthetische glyceriden.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Spasfon, zetpil en inhoud van de verpakking
Dit medicijn komt als een zetpil. Box 10 of 100.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Acino FRANCE SAS
76-78 AVENUE DU MIDI
63808 CEDEX Cournon d'Auvergne
uitbuiten
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabrikant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.