PEDIATRIC SOLACY 60 oplosbare tabletten

LET OP

ANSM - Updated: 20/10/2016

Naam geneesmiddel

SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie

L-Cystine, vitamine A acetaat bekleed geprecipiteerde zwavel, gist Saccharomyces cerevisiae

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat zit er in deze folder?

1. Welke SOLACY PEDIATRIC tabletten voor ophanging mondelinge en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u SOLACY PEDIATRIC, tablet voor schorsing drinkbaar?

3. Hoe SOLACY PEDIATRIC, tablet voor de opschorting te nemen drinkbaar?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. opslaan SOLACY PEDIATRIC, tablet voor ophanging drinkbaar?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische groep: Andere geneesmiddelen koud, ATC-code: R05X (R. Respiratory System)

ondersteunende symptomatische behandeling van nasopharyngeal ziekten van baby's meer dan 6 maanden van het kind.

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie?

SOLACY nooit PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie:

· als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6

· Als u een dosis van 10 000 IU / dag of meer van vitamine A, die door de Solacy geassocieerd met een antibioticum van de klasse van cyclinen nemen.

· als je geneesmiddel dat retinoïden nemen (derivaten van vitamine A)

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

A Zorg ervoor dat uw arts of apotheker voordat u Solacy pediatrische tabletten voor orale suspensie.

Vermijd langdurige behandeling in het geval van de spijsvertering intolerantie.

Deze specialiteit met vitamine A (retinol), beschouwen de doses bij gelijktijdige toediening van andere speciale bevatten deze vitamine. Elke tablet bevat 1000 IE vitamine A (retinol) moet altijd rekening met de aanbevolen doseringen teneinde de dagelijks aanbevolen dagelijkse hoeveelheden vitamine A niet overschrijden, hieronder:

· kinderen <1 jaar = 1250-1330 IU

· Kinderen van 1 tot 3 jaar = 1330 IU

· kinderen van 4 tot 12 jaar = 2000-2700 IU

· Adolescenten = 2700 - 3300 IU

Door de aanwezigheid van sucrose, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij fructose intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase-isomaltase (zeldzame stofwisselingsziekten).

Andere geneesmiddelen en pediatrische Solacy tabletten voor orale suspensie

Informeer uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien een andere medicijnen in te nemen.

Je moet pediatrische Solacy niet gebruiken als u geneesmiddel dat retinoïden (derivaten van vitamine A) te nemen.

Je moet een antibioticum in de klasse van cycline geassocieerd pediatrische Solacy geen rekening bij een dosering veroorzaken van 10 000 IU / dag of meer van vitamine A. Dit zou overeenkomen met meer dan 3 keer de normale dosering van Solacy, pediatrische kindertijd naar vanaf 5 jaar.

Solacy pediatrische tabletten voor orale suspensie met voedsel, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Hoewel het gebruik van deze drug is gereserveerd voor het kind hoe zich te gedragen tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt genoemd voor informatie.

Bij zwangere volwassen vrouwen of verpleging, rekening houdend met de dagelijkse inname via de voeding, is het raadzaam een ​​dagelijkse dosis van 5000 IE vitamine A die door medicatie niet te overschrijden.

Daarom is niet meer dan de aanbevolen dosering door uw arts.

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Pediatrische Solacy voor orale suspensie tablet bevat sucrose, een bekend effect excipiënt

3. HOE SOLACY tabletten Pediatrische voor orale suspensie?

Neem dit geneesmiddel altijd in zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

De aanbevolen dosis is:

· van 6 maanden tot 30 maanden: 1 tablet per dag gedurende 3 maanden

· van 30 maanden tot 5 jaar: 2 tabletten per dag gedurende 3 maanden

· Vanaf 5 jaar: 3 tabletten per dag gedurende 3 maanden

Om voorkeur maaltijd worden ingenomen.

Reserve om kinderen vanaf 6 maanden en het kind.

Behandelingsduur: In de loop van 3 maanden.

Het is noodzakelijk van de tablet Mix in een beetje water of andere koude vloeistof voordat u dit geneesmiddel, omdat de tablet niet genomen tot 6 jaar uiteengevallen bij kinderen kan leiden tot verkeerde (risico van het slikken door en choke).

Als u meer SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie moet je hebt genomen:

Indien genomen per vergissing een te hoge dosis vitamine A overdosering verschijnselen optreden. Neem contact op met uw arts of apotheker.

Als je mist SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie:

Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.

Als u stopt met SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie:

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Mogelijkheid van gastro-intestinale stoornissen (maagpijn)

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie

· De werkzame bestanddelen zijn:

L-cystine ............................................... .................................................. .......................... 36,30 mg

Zwavel neergeslagen ................................................ .................................................. ................ 11.00 mg

Vitamine A-acetaat bekleed *

hoeveelheid overeenkomend met 1000 IE retinol .................................................................................

Saccharomyces cerevisiae gist ** ............................................. ........................................ 38,70 mg

Voor een tablet van 243 mg.

* Samenstelling van vitamine A-acetaat bekleed: vitamine A acetaat gekristalliseerd 500 000 IU / g, gelatine, sucrose, maïszetmeel, antioxidant (BHT).

** gist Saccharomyces cerevisiae: gevormd door hoge gisting Saccharomyces cerevisiae gewassen en gedroogd.

· De andere bestanddelen zijn: microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, watervrij citroenzuur, natriumcyclamaat, aardbeiensmaak ***

*** Samenstelling aardbeiensmaak: maltodextrine, Arabische gom, dextrose, gamma undecalacton, boterzuur, butyryllactate butylisobutyraat, cinnamyl diacetyl, di-n-propyl keton, ethyl isovalérianate van héliotropyle acetaat, octine methylcarbonaat, methylsalicylaat, ethyl vanilline, vanilline, maltol, ethyl maltol, heliotropine, bétanaphtyléthyléther, benzaldehyde

Wat SOLACY PEDIATRIC tabletten voor orale suspensie en de inhoud van de verpakking

60 tabletten voor orale suspensie in kartonnen doos

Houder van de vergunning van marketing

LABORATORIES GRIMBERG

19 rue Poliveau

75005 PARIS

Exploitant van de vergunning op de markt

LABORATORIES GRIMBERG

19 rue Poliveau

75005 PARIS

fabrikant

LABORATORIES GRIMBERG

ZA VAN Boutries

VERMONT STREET

78704 Conflans-Sainte-Honorine

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>

anders

Niet van toepassing.

VIDAL FAMILY

SOLACY