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BETADINE gele dermale 10% antiseptische fles 125 ml
Medicijnen zonder recept

BETADINE gele dermale 10% antiseptische fles 125 ml

Merk : Bétadine Bétadine
€ 2,92 exclusief BTW € 2,99 INCLUSIEF BTW
Dit product is een vrij verkrijgbaar geneesmiddel. Raadpleeg de bijsluiter voordat u het online bestelt.
Op voorraad
Referentie : 3400931499787
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Betadine gele huid 10% is een antiseptisch en desinfecterend middel dat jodium bevat, is verkrijgbaar in uw online bioapotheek. Snelle levering en veilige betaling.

Beschrijving van 10% gele dermale betadine

Betadine geel dermaal 10% is een antiseptisch en desinfecterend middel op basis van jodium, geïndiceerd voor:

  • Desinfecteer kleine, oppervlakkige wonden of brandwonden.
  • Lokale aanvullende behandeling van huidaandoeningen en slijmvliezen die geïnfecteerd zijn of het risico lopen geïnfecteerd te raken.
  • Antisepsis van het operatieve veld.

Gebruikstips

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties .

Dosering

Betadine geel dermaal 10% toegediend door   dermaal. Het kan puur of verdund worden gebruikt.

  • Puur gebruik : borstelen op de huid.
  • Verdund gebruik :
  • Wonden wassen: verdunnen tot 1/10 (1 volume van 10% Betadine dermaal met 9 volumes water of steriele fysiologische zoutoplossing).
  • Irrigaties desplaies: verdunnen tot 2/100 (2 volumes Betadine dermaal 10% met 98 volumes steriel fysiologisch serum).

De huid bedekt met gele betadine krijgt een bruine kleur die gemakkelijk met water kan worden verwijderd.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

Wat te doen bij overdosering : neem bij grote orale inname snel contact op met een arts.

LAAT DIT GENEESMIDDEL NIET BEREIKEN VOOR KINDEREN

Het jodium in dit geneesmiddel kan door de huid gaan, vooral bij herhaald gebruik of op een bepaalde kwetsbare of kwetsbare huid en in de algemene bloedsomloop terechtkomen. Speciale aandacht is nodig bij regelmatige toepassingen die op beschadigde huid worden uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie, met name bij slachtoffers van brandwonden. Voor gebruik bij kinderen jonger dan 2,5 jaar is het advies van uw arts of apotheker vereist.

Samenstelling

Povidon-jodium: 10,0 g per 100 ml oplossing.

De andere stoffen in dit middel zijn : Glycerol, laurische macrogolether (9), dinatriumfosfaatdihydraat, citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide, gezuiverd water.

Presentatie

Oplossing voor lokale toepassing van 125 ml.

Het advies van uw apotheker

Betadine geel dermaal 10% is een antisepticum met een breed bactericide, fungicide, virucidaal spectrum .

Polyvidon-jodium is een jodofoor, een organisch complex dat ongeveer 10% beschikbaar actief jodium bevat.

bactericide op alle bacteriën en dodelijk op Candida in minder dan een minuut in vitro.

Organische stof (eiwitten, serum, bloed, etc.) vermindert de activiteit van vrij jodium, de actieve vorm van deze specialiteit.

Jodoforen zijn onstabiel bij alkalische pH.

Drugswaarschuwingen

Let op, het medicijn is geen product zoals de anderen. Lees de bijsluiter zorgvuldig voordat u bestelt. Houd geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen aanhouden. Pas op voor onverenigbaarheden met uw huidige producten.

  • Informeer uw online apotheker over de lopende behandelingen om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. Het bestelvalidatieformulier bevat een persoonlijk berichtveld dat voor dit doel wordt verstrekt.
  • Klik hier om de bijsluiter van dit medicijn te vinden op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.
  • Geneesmiddelenbewaking: Verklaar een of meer bijwerkingen die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel

Complementaire producten

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Er zijn verschillende soorten Betadine:

  • Betadine 4%: het heeft een rode fles. Het is een schuimende oplossing voor lokale toepassing.
  • Betadine 10%: de fles is groen. Het is bedoeld voor mondwater.
  • Betadine 10%: de fles is blauw. Het is een vaginale oplossing.

Ontdek alle Betadine-producten

Geneesmiddelenbewaking Bijwerkingen melden die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023

Dénomination du médicament

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale ?

3. Comment utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants  code ATC : D08AG02

Ce médicament est un antiseptique contenant de lÂiode.

Il est indiqué pour :

· lÂantisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,

· le traitement local d'appoint des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de sÂinfecter,

· l'antisepsie de la peau du champ opératoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale ?

NÂutilisez jamais BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale :

· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,

· chez lÂenfant âgé de moins de 1an,

· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

· en cas dÂantécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés,
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.

· en cas dÂhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.

· avant, pendant et après l'administration dÂiode radio actif.

· en association avec des produits contenant du mercure.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale :

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).

Dans la préparation de lÂopéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.

Précautions d'emploi

Ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.

Enfants

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.

Autres médicaments et BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.

En raison dÂune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dÂexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de lÂiode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de lÂiode radioactif) ou de traitement à lÂiode radioactif. Il est conseillé dÂattendre 4 semaines après lÂapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.

Fertilité

Aucune donnée concernant lÂimpact de BETADINE sur la fertilité nÂest disponible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale ?

Voie cutanée.

A utiliser pure ou diluée.

· Utilisation pure : en badigeonnage sur la peau.

· Utilisation diluée :

o lavage des plaies: diluée au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 1 volume de solution avec 10 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile.

o irrigations des plaies: diluée à 2 pour cent dans du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 2 volumes de solution avec 100 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale que vous nÂauriez dû

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

Une ingestion orale massive ou lÂabsorption de larges volumes de povidone iodée suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, Âdème de la glotte entraînant une asphyxie, ou Âdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence dÂémission dÂurine).

Si vous oubliez dÂutiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez dÂutiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. Des cas exceptionnels dÂhyperthyroïdie ont été rapportés.

· Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.

· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.

· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.

· En cas dÂutilisation prolongée ou extensive, des cas dÂhypothyroïdie peuvent se produire.

· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lÂorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.

· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, Âdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale.

· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels quÂune acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des troubles de la fonction rénale ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser BETADINE DERMIQUE 10% après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ambiante.

Avant ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale

· La substance active est :

Povidone iodée........................................................................................................................ 10 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Glycérol, éther laurique de macrogol (9), phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée

QuÂest-ce que BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.

Flacon de 8 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 2 l ou 5 l.

Flacon de 10 ml ou 20 ml. Boîte de 50.

Flacon de 50 ml. Boîte de 1, 10, 20 ou 50

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY

92400 COURBEVOIE

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY

92400 COURBEVOIE

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

Fiche révisée le : 09/10/2014

Antiseptique local

polyvidone iodée

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BÉTADINE dermique 10 % : solution pour application locale ; flacon de 125 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,83 euro(s).

BÉTADINE dermique 10 % : solution pour application locale ; 10 unidoses de 5 ml.
Non remboursé - Prix libre -

BÉTADINE 350 mg : compresse imprégnée ; boîte de 6 sachets (3,5 cm × 5 cm).
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Viatris Santé

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 ml p compresse 
Polyvidone iodée 10 g 350 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antiseptique local qui contient de l'iode.
Il est utilisé pour l'antisepsie de la peau avant une opération, des plaies, des brûlures superficielles peu étendues et dans le traitement d'appoint des lésions de la peau et des muqueuses, infectées ou exposées à un risque d'infection.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'allergie à la polyvidone iodée ;
  • nouveau-né (de moins de 1 mois) ;
  • grossesse (à partir du 4e mois en cas d'utilisation prolongée) ;
  • allaitement en cas de traitement prolongé.
ATTENTION  (sommaire)
Évitez l'usage prolongé de ce médicament, notamment chez l'enfant, sur les muqueuses et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre médecin : risque de passage de l'iode dans le sang, susceptible d'entraîner une perturbation du fonctionnement de la thyroïde.
Par mesure de prudence, chez le nourrisson, procédez à des applications brèves et peu étendues, suivies d'un lavage à l'eau bouillie. Par ailleurs, ce médicament est contre-indiqué chez le nouveau-né.
Cet antiseptique ne convient pas pour la désinfection des ciseaux, rasoirs et autres objets potentiellement contaminants.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'association à d'autres antiseptiques est déconseillée : risque d'annulation de leurs effets ou de formation de substances caustiques (notamment avec les antiseptiques mercuriels).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament contient de l'iode, susceptible de passer dans le sang de la femme enceinte ou dans le lait de celle qui allaite et de perturber le fonctionnement de la glande thyroïde de son enfant. Ce risque, théorique, n'est à prendre en compte qu'en cas d'utilisation prolongée.
Dans le doute, n'utilisez pas ce médicament plus de quelques jours sans avis médical et ne l'appliquez pas sur le mamelon si vous allaitez.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La solution s'emploie pure ou diluée (1 volume de solution pour 9 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile).
La compresse s'utilise en application ou en tamponnement.
En cas de plaie souillée, un nettoyage préalable suivi d'un rinçage soigneux est indispensable.
CONSEILS (sommaire)
Le simple lavage à l'eau et au savon permet d'éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d'un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.
Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : ne les conservez pas trop longtemps.
La coloration brune de la peau due au médicament s'élimine à l'eau ; de même, les taches sur les vêtements disparaissent après lavage.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Irritation cutanée, eczéma de contact.
En cas d'emploi prolongé : perturbation du fonctionnement de la glande thyroïde.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antisepsie
Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


germes
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


sérum physiologique
Eau salée (chlorure de sodium) à 9 g par litre, dont l'appellation actuelle est soluté physiologique. Cette concentration, qui se rapproche de celle du sang et de la lymphe, est parfaitement compatible avec les tissus biologiques. Le sérum physiologique est utilisé pour les lavages, les irrigations et les injections (dans ce dernier cas, il doit être stérile).


thyroïde
Glande située à la base du cou, qui sécrète des hormones riches en iode.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

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