LET OP
ANSM - Updated: 20/07/2017
Naam geneesmiddel
BETADINE 10 procent, mondspoeling oplossing
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK 10 procent BETADINE, mondwater oplossing voor?
3. HOE BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor?
6. Aanvullende informatie
1. WAT BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
VOORBEREIDING ODONTO-DENTISTRY / orale behandeling VOOR ANDERE WERKNEMERS LOCAL / MISC.
indicaties
Dit geneesmiddel een antiseptische oplossing (bevattende jood) mondspoeling.
Dit is een lokale adjunctieve behandeling van infecties van de mondholte en maakt postoperatieve zorg in de tandheelkunde.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK 10 procent BETADINE, mondwater oplossing voor?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor nin de volgende gevallen:
· voorgeschiedenis van allergie voor één van de bestanddelen, in het bijzonder povidon. Er is geen kruisreactie met gejodeerde contrastmiddelen. De geschiedenis ongevallen allergisch voor gejodeerde contrastmiddelen of anafylaxie (mogelijke allergische reactie) voor zeevruchten zijn geen contra-indicatie voor het gebruik van BETADINE 10% oplossing mondwater.
· In premature zuigelingen en pasgeboren baby's minder dan een maand.
· En houden voor het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
· Als borstvoeding.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor:
waarschuwingen
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt te worden
· bij kinderen jonger dan 6;
· in combinatie met een antiseptische kwikderivaten.
voorzorgsmaatregelen
Bij aanhoudende klachten meer dan 5 dagen en / of bijbehorende koorts, raadpleeg dan een arts of tandarts specialist.
Jodium in dit geneesmiddel kan het slijmvlies passeren en de bloedsomloop (reikt zie Mogelijke bijwerkingen ).
Deze bijzondere bevat terpeenderivaten (muntsmaak).
Langdurig gebruik (meer dan 5 dagen) van het geneesmiddel is niet wenselijk, omdat het de natuurlijke microbiële balans in de mond kan veranderen.
Respecteren de dosering en behandelingsduur aanbevolen ( zie Dosering ).
Genomen in grote hoeveelheden of herhaaldelijk:
· dit geneesmiddel kan de natuurlijke microbiële evenwicht van de mond te veranderen;
· deze drug is aansprakelijk voor de werking van de schildklier beïnvloeden of verstoren van de functionele verkenning van de schildklier.
In het geval van oude of recente epilepsie, raadpleeg dan uw arts RAAD.
In geval van twijfel, aarzel dan niet om advies te vragen van uw arts, apotheker of tandarts specialist.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Gelijktijdig gebruik van antiseptische kwikderivaat tegen ongeschikt.
Het gelijktijdig of opeenvolgend gebruik van andere antiseptische orale topische worden vermeden.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Door de aanwezigheid van jodium, het herhaald gebruik van dit geneesmiddel is tegen-aangegeven vanaf het tweede trimester van de zwangerschap of tijdens de lactatie.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Hulpstoffen met bekend effect: mintsmaak (pepermuntolie, alcohol).
3. HOE BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
lokaal gebruik als mondspoeling.
Niet inslikken.
De dosering is 1-2 theelepels in een glas warm water, mondwater, vier keer per dag.
Wijze van toediening
AAN DE advies van uw tandarts-specialist.
Frequentie van toediening
AAN DE advies van uw tandarts-specialist.
Duur van de behandeling
AAN DE advies van uw tandarts-specialist.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer BETADINE 10 procent, oplossing voor mondspoeling hebben genomen dient u: een overdosis is niet onder normale gebruiksomstandigheden verwacht.
Als een grote orale inname ernstige vergiftiging kunnen veroorzaken, deze laatste in een gespecialiseerde gastro intestinale stoornissen en / of elektrolytische bijzonder patiënten met nierinsufficiëntie te behandelen. Controle van de schildklierfunctie wordt aanbevolen.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als u BETADINE mist 10 procent, mondspoeling oplossing: geen dubbele dosis nemen om make-up. Neem de normale gang van uw behandeling.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, BETADINE 10 procent, mondspoeling oplossing kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Uitzonderlijk, overgevoeligheidsreacties (allergie): hebben urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock (allergisch), anafylactische reacties, zijn gemeld bij producten die povidon waarvan BETADINE specialiteiten.
In het geval van huidreacties, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.
Bij herhaalde toedieningen en overmatig gebruik, kan dit product enerzijds irriterend voor slijmvliezen, anderzijds kunnen er een jodium overbelasting kunnen storingen van de schildklier veroorzaken.
Mogelijkheid tot irriterende bestaande slijmvlies.
Door de aanwezigheid van terpeen derivaten en bij niet-naleving van therapeutische doses mogelijkheid agitatie en verwarring bij ouderen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen BETADINE 10 procent, mondspoeling oplossing na de vervaldatum die staat vermeld op de fles na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Na opening van de fles, het geneesmiddel moet worden tot 6 maanden bewaard bij kamertemperatuur.
voorwaarden voor opslag
Voor het openen: Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is BETADINE 10 procent, mondwater oplossing voor?
De werkzame stof is:
Povidonjood ................................................ .................................................. ............................ 10,00 g
100 ml oplossing.
De andere bestanddelen zijn:
Glycerol 85 procent, muntsmaak, natriumsaccharine, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat BETADINE 10 procent, oplossing voor mondwater en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van een oplossing voor het mondwater. Flesje van 125 ml of 500 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
uitbuiten
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabrikant
MEDA MANUFACTURING
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.