LET OP
ANSM - Updated: 26/08/2016
Naam geneesmiddel
BETADINE 10 PERCENT gel
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT BETADINE 10 procent, gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK 10 procent BETADINE, gel?
3. HOE BETADINE 10 PROCENT, gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u BETADINE 10 procent, gel?
6. Aanvullende informatie
1. WAT BETADINE 10 procent, gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Antiseptica en ontsmettingsmiddelen
indicaties
Dit medicijn is een antiseptische.
Het is aan te bevelen:
· Als oppervlakkige en uitgebreide wonden of brandwonden,
· voor de adjunctieve behandeling van bepaalde huidaandoeningen (slijmvliezen), hoofdzakelijk bacteriële of secundair geïnfecteerde kan worden.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK 10 procent BETADINE, gel?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit BETADINE 10 procent, het bevriezen in de volgende gevallen:
· in het geval van herhaald gebruik, uit de 2e trimester van de zwangerschap en bij borstvoeding.
· voor pasgeborenen minder dan 1 maand
· voorgeschiedenis van allergie voor één van de bestanddelen, in het bijzonder povidon. Er is geen kruisreactie met gejodeerde contrastmiddelen.
Intolerantie reacties (anafylactische) reacties op gejodeerde contrastmedia of anafylaxie vis is geen contra-indicatie voor het gebruik van BETADINE 10%.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met BETADINE 10 procent, gel:
speciale waarschuwingen
Jodium van het geneesmiddel kunnen de huid doordringen (in het bijzonder in het geval van herhaald gebruik of bepaalde kwetsbare huid).
Vermijd langdurig of herhaald gebruik.
Bijzondere aandacht is nodig wanneer reguliere aanvragen gedaan op een beschadigde huid bij patiënten met een verminderde nierfunctie, met name in brandwonden ( zie Mogelijke bijwerkingen ).
voorzorgsmaatregelen
Het gebruik bij kinderen van 1 tot 30 maanden wordt aanbevolen. Als het nodig is, toe te passen kort en enigszins uitgebreid. Wassen met steriel water na gebruik.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer "fragiel" skin bij kinderen, zwangere vrouwen.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Niet kwikhoudende producten te combineren: Training is zeer irritant derivaten.
· Mogelijk verandert de resultaten van de schildklier testen.
Vermijd de gelijktijdige of opeenvolgende gebruik van verschillende antiseptica alsmede antiseptica kwikderivaten.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Door de aanwezigheid van jodium, het gebruik van dit geneesmiddel in het geval van herhaald gebruik, is tegens-indiceerd tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap.
Het zal af en toe worden gebruikt op advies van uw arts.
feeding
Borstvoeding tegen-indicatie in geval van herhaald gebruik van het geneesmiddel.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE BETADINE 10 PROCENT, gel?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Dosering / Wijze van toediening
Single topische of dressing.
Dit product is voor uitwendig gebruik.
De huid.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer BETADINE 10 procent gebruikt, gel dient u:
De massieve accidentele inname is in een gespecialiseerde omgeving te behandelen.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In geval van herhaald en langdurig gebruik, kan er jodium overbelasting die de werking van de schildklier op sommige kwetsbare huid of bijzonder kwetsbaar bij te vroeg geboren baby's en de algemene verbrand kan veranderen.
· Mogelijkheid tot irritatie van de huid en lokale allergische reactie.
· Uitzonderlijk algemene allergische reacties: urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock, anafylactoïde reacties gemeld met producten die povidon die BETADINE 10 procent gel.
· Bij gebruik over grote gebieden en in de grote brandwonden, zijn algemene gevolgen van de nierfunctie stoornissen waargenomen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u BETADINE 10 procent, gel?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen BETADINE 10 procent, te bevriezen na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Na opening kan het product 6 maanden bewaard.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is BETADINE 10 procent, gel?
De werkzame stof is:
Povidonjood ................................................ .................................................. ................................. 10 g
Per 100 g gel.
De andere bestanddelen zijn:
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat BETADINE 10 procent, gel en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel in gelvorm. Buis 4, 30, 50 of 100 g.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
uitbuiten
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
fabrikant
MEDA MANUFACTURING
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.