LET OP
ANSM - Updated: 20/07/2017
Naam geneesmiddel
BETADINE 10 procent, vaginale oplossing
povidonjood
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT BETADINE 10 procent, vaginale oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK 10 procent BETADINE, vaginale oplossing?
3. HOE BETADINE 10 procent, vaginale oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u BETADINE 10 procent, vaginale oplossing?
6. Aanvullende informatie
1. WAT BETADINE 10 procent, vaginale oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Dit geneesmiddel is een jodium antiseptische.
indicaties
Het wordt uitgedrukt in de lokale adjunctieve behandeling van bepaalde vaginale infecties en vulvovaginal voorbereiding voor invasieve medische procedure of handeling van urogenitale chirurgie.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK 10 procent BETADINE, vaginale oplossing?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit BETADINE 10 procent, vaginale oplossing:
· als een geschiedenis van intolerantie of allergie voor één van de bestanddelen, in het bijzonder povidonjood of producten die povidon.
Er is geen kruisreactie met gejodeerde contrastmiddelen. De geschiedenis van de ongevallen die allergisch zijn voor gejodeerd contrast media of anafylaxie vis is geen nadelen-indicatie voor het gebruik van BETADINE 10%, vaginale oplossing.
· in het geval van herhaald gebruik tijdens de zwangerschap uit de 2e trimester van de zwangerschap.
· tijdens de lactatie.
BETADINE 10%, vaginale oplossing is gewoonlijk niet aanbevolen, tenzij uw arts:
· in combinatie met zaaddodend antiseptische producten en kwikderivaten.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met BETADINE 10 procent, vaginale oplossing:
speciale waarschuwing
Jodium van het geneesmiddel kan het slijmvlies passeren en in de systemische circulatie (zie Mogelijke bijwerkingen), in het bijzonder bij herhaald gebruik of toepassing van een verzwakte mucosa. Langdurig of herhaald gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen. Het gedeelte van jodium in de systemische circulatie wordt bevorderd bij nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken met zaaddodende producten (risico op inactivatie).
voorzorgsmaatregelen
Vermijd druppels. Langdurig contact met de niet-gedroogde oplossing kan irritatie en zelden ernstige huidreacties zoals brandwonden veroorzaken.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar, waaronder antiseptische kwik derivaten en zaaddodende producten (risico op inactivatie) onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Door de aanwezigheid van jodium, het gebruik van dit geneesmiddel bij herhaald gebruik, is contra-geïndiceerd van Q2.
Het zal af en toe worden gebruikt op advies van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Borstvoeding tegen-indicatie in geval van herhaald gebruik van het geneesmiddel.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE BETADINE 10 procent, vaginale oplossing?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Gebruik verdund met de nodige vaginale injecties:
Eén of twee dagelijkse douches: Verdun met twee eetlepels per liter warm water.
Het gebruik van pure:
intern of extern Badigeonnages met de zuivere oplossing.
De wijze van toediening:
vaginaal.
Frequentie van toediening:
De frequentie van toediening wordt bepaald door de arts volgens de behoeften van de patiënt.
Duur van de behandeling:
Het gebruik van deze drug moet vooraf overleg met uw arts.
Niet meer dan de aanbevolen duur van de behandeling en volg de instructies voor gebruik.
In ieder geval, strikt na te leven met uw arts BESTELLEN
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer gebruikt BETADINE 10 procent, vaginale oplossing dient u:
Als een groot orale inname, onmiddellijk contact op met een arts.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, BETADINE 10 procent, vaginale oplossing kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
· bij herhaaldelijk of langdurig gebruik van bepaalde kwetsbare huid of hiervoor gevoelig prematuren en algemene verbrand, kan er jodium overbelasting kan de functie van de schildklier veranderen.
· lokale huidreacties optreden caustisch dermatitis type brandwonden indien maceratie en contactdermatitis.
· mogelijkheid van irritatie van de slijmvliezen;
· ongewoon, overgevoeligheidsreacties, urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock, anafylactische reacties kunnen optreden.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr. Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u BETADINE 10 procent, vaginale oplossing?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen BETADINE 10 procent, vaginale oplossing na de vervaldatum vermeld op de flacon na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na opening van de fles, het geneesmiddel moet worden tot 6 maanden bewaard bij kamertemperatuur.
voorwaarden voor opslag
Voor het openen: Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is BETADINE 10 procent, vaginale oplossing?
De werkzame stof is:
Povidonjood (getitreerd tot 10% jodium) ....................................... .................................................. ......... 10,00 g
100 ml.
De andere bestanddelen zijn:
Ether lauryl macrogol (9), natriumhydroxide (qs pH = 2), gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat BETADINE 10 procent, vaginale oplossing en de inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel is in de vorm van vaginale oplossing.
Doos met 1 flacon 30, 125, 250, 500 of 5 of doos 50 flacons van 5 of 10 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
uitbuiten
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabrikant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.