LET OP
ANSM - Updated: 20/07/2017
Naam geneesmiddel
BETADINE SCRUB 4%, cutaan oplossingscontainer dosis
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of persisten, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan gebruik in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR UTILIER BETADINE STRUIKVEGETATIES 4% cutaan oplossing in ampul met enkelvoudige dosis?
3. HOE BETADINE STRUIKVEGETATIES 4% cutaan oplossing in ampul met enkelvoudige dosis?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BETADINE STRUIKVEGETATIES 4% cutaan oplossing verpakking voor éénmalig bewaart?
6. Aanvullende informatie
1. WAT BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan gebruik in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Antiseptica en ontsmettingsmiddelen
indicaties
Dit medicijn is een antisepticum bevat jodium, is geïndiceerd voor:
· Lokale behandeling en extra schoonmaak van huidaandoeningen en slijmvliezen, besmet of waarschijnlijk besmet.
· antiseptisch handen wassen zorgverleners en de handen van de chirurg.
2. WELKE INFORMATIE VOOR UTILIER BETADINE STRUIKVEGETATIES 4% cutaan oplossing in ampul met enkelvoudige dosis?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit BETADINE SCRUB 4% cutaan oplossing in ampul in de volgende gevallen:
· in het geval van herhaald gebruik, uit de 2e trimester van de zwangerschap en in het geval van borstvoeding,
· voor pasgeborenen minder dan 1 maand
· voor de desinfectie van medische en chirurgische apparatuur,
· voorgeschiedenis van allergie voor één van de bestanddelen, in het bijzonder povidon. Er is geen kruisreactie met gejodeerde contrastmiddelen.
Intolerantie reacties (anafylactische reacties) om gejodeerde contrastmedia of anafylaxie vis is geen contra-indicatie voor het gebruik van BETADINE SCRUB 4%.
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt te worden, tenzij anders geadviseerd door uw arts, in de volgende gevallen:
· in combinatie met een antiseptische kwikderivaten.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan gebruik in verpakking voor éénmalig gebruik:
speciale waarschuwingen
Bijzondere aandacht is nodig wanneer reguliere aanvragen gedaan op een beschadigde huid bij patiënten met een verminderde nierfunctie, vooral bij patiënten met brandwonden ( zie Bijwerkingen ).
Jodium in dit geneesmiddel kan door de huid, met name bij herhaald gebruik of bepaalde kwetsbare of verzwakte huid in de systemische circulatie (ongewenste effecten en vervelend).
Het gebruik bij kinderen jonger dan 30 maanden vereist een kennisgeving voorafgaand aan uw arts of apotheker YOU.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker
voorzorgsmaatregelen
Spoel na gebruik.
Vermijd druppels. Langdurig contact met de niet-gedroogde oplossing kan irritatie en zelden ernstige huidreacties zoals brandwonden veroorzaken.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Vermijd de gelijktijdige of opeenvolgende gebruik van verschillende antiseptica.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Door de aanwezigheid van jodium, het gebruik van dit geneesmiddel in het geval van herhaald gebruik, is tegens-indiceerd van het 2e kwartaal.
Het zal af en toe worden gebruikt op advies van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Borstvoeding tegen-indicatie in geval van herhaald gebruik van het geneesmiddel.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE BETADINE STRUIKVEGETATIES 4% cutaan oplossing in ampul met enkelvoudige dosis?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Wijze van toediening
De huid.
dosering
Voor handen wassen, wordt het product gebruikt zuiver 4 ml betalen vooraf natte handen. Wrijf gedurende 1 minuut en spoel af met water.
Voor chirurgische scrub, vernieuwen het protocol voor 3 tot 5 minuten op de handen en onderarmen.
Voor het wassen van bevuilde wonden, kiest u het verdunde product aan derden. Grondig spoelen met water.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In geval van herhaald gebruik en uitgebreid op een aantal kwetsbare huid of bijzonder kwetsbaar bij te vroeg geboren baby's en de algemene verbrand, kan er jodium overbelasting kan de werking van de schildklier te veranderen.
· Lokale huidreacties kunnen optreden: bijtende dermatitis-type brandt als maceratie en contact dermatitis.
· Mogelijkheid tot irritatie van de huid en lokale allergische reactie.
· een omkeerbare en voorbijgaande kleuring kan verschijnen op de huid.
· uitzonderlijk algemene allergische reacties: urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock, anafylactoïde reacties gemeld met producten die povidon waarvan BETADINE SCRUB 4%.
· Bij gebruik op grote oppervlakken en in brandwonden, werden algemene effecten zoals verminderde nierfunctie waargenomen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BETADINE STRUIKVEGETATIES 4% cutaan oplossing verpakking voor éénmalig bewaart?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan gebruik in verpakking voor éénmalig gebruik na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan gebruik in verpakking voor éénmalig gebruik?
De werkzame stof is:
Povidonjood ................................................ .................................................. ................................ 0,40 g
Voor eenmalig gebruik 10 ml.
De andere bestanddelen zijn:
60% oplossing van ammonium zwavelzuurester alkylphénoxypolyéthylène ethaan zout (ammoniumzout van zwavelzuurester alkylphénoxypolyéthylène ethaan, ethanol gedenatureerd met methanol, gezuiverd water), condensaat van laurinezuur diethanolamine, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat BETADINE SCRUB 4%, cutaan oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing. Box 5, 10, 50 of 100 eenmalig gebruik.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
uitbuiten
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabrikant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.