LET OP
ANSM - Updated: 20/07/2017
Naam geneesmiddel
Sargenor 1 g / 5 ml drank
arginineaspartaat
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 15 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Welke Sargenor 1 g / 5 ml drank en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Sargenor 1 g / 5 ml drank?
3. Hoe Sargenor 1 g / 5 ml drank nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Sargenor 1 g / 5 ml drank?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Sargenor 1 g / 5 ml drank EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - ATC-code: A13a
Het wordt aangegeven in de vermoeidheid passagier staten.
2. Wat u moet weten voordat Sargenor 1 g / 5 ml drank?
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Nooit Sargenor 1 g / 5 ml drank:
· als u allergisch (overgevoelig) bent arginineaspartaat of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Dit geneesmiddel bevat "parabenen" en kan allergische reacties veroorzaken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Het uiterlijk van vermoeidheid bij kinderen onder de 12 jaar, hoewel het erop lijkt van voorbijgaande aard, vereist een medisch overleg met uw arts.
Inname van dit geneesmiddel niet vrij om de belangrijkste regels van hygiëne, zoals regelmatige lichaamsbeweging, evenwichtige voeding te respecteren (in het bijzonder te vermijden het gebruik van alcohol, tabak en / of stimulerende middelen), regelmatig slaap, rust.
De duur van de behandeling is beperkt tot 15 dagen.
In het geval van blijvende vermoeidheid na 15 dagen of als vermoeidheid gepaard gaat met ongewone gebeurtenissen, neem het advies van uw arts of apotheker.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
Andere geneesmiddelen en Sargenor 1 g / 5 ml drank
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Dit geneesmiddel bevat arginineaspartaat. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat mijn maximale aanbevolen dosis overschrijden (zie hoofdstuk 3, "dosering"). |
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding. Als je ontdekt dat je zwanger bent, raadpleeg dan uw arts, maar hij kan de noodzaak van verdere behandeling te beoordelen.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Lijst van bekende effect hulpstoffen saccharose, propylparahydroxybenzoaat (E216), methylparahydroxybenzoaat (E 218).
3. HOE 1 g / 5 ml drank Sargenor?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
Volwassenen: 2-3 ampullen per dag.
Kinderen vanaf 12 jaar: 1-2 bol (s) per dag.
De wijze van toediening
mondeling
De bollen worden verdund in een beetje water, bij voorkeur voor de maaltijd.
Duur van de behandeling
Het gebruik is beperkt tot 15 dagen
Als u meer Sargenor 1 g / 5 ml drank hebben genomen dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Arginine kan diarree veroorzaken in grote doses.
Als je mist Sargenor 1 g / 5 ml drank:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
De frequentie van deze bijwerkingen is onbekend (kan niet worden afgeleid uit de beschikbare gegevens).
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Arginine kan maagdarmstoornissen veroorzaken
· Bij hoge doses, kan dit leiden tot diarree
· Sommige huidreacties gemeld.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. OPSLAAN Sargenor 1 g / 5 ml drank?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat Sargenor 1 g / 5 ml drank
· De werkzame stof is:
Arginineaspartaat .............................................. .................................................. .............. 1 g
Aan een 5 ml ampul.
· De andere bestanddelen zijn: sucrose, propylparahydroxybenzoaat (E 216), methylparaben (E218), aroma abrikoos, caramel (E 150), gezuiverd water.
Wat Sargenor 1 g / 5 ml drank en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in een orale oplossing in 5 ml ampul: bus 10, 20 of 40 flacons.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
Exploitant van de vergunning op de markt
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabrikant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).