LET OP
ANSM - Updated: 28/11/2011
Naam geneesmiddel
ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen, orale suspensie
ibuprofen
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.
· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie?
3. HOE ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie NEMEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie bewaart?
6. Aanvullende informatie
1. WAT ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Analgetische en antipyretische
indicaties
Dit geneesmiddel bevat ibuprofen. Het is geïndiceerd bij zuigelingen en kinderen van 3 maanden tot 12 jaar (ongeveer 30 kg), in:
· de behandeling van koorts en / of pijn zoals hoofdpijn, griepachtige symptomen, tandpijn, stijfheid,
· juveniele reumatoïde artritis.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Laat ANTARENE geen rekening 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie in de volgende gevallen:
· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)
· voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door het gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine),
· geschiedenis van allergie voor andere componenten van de orale suspensie,
· gastrointestinale bloeden of zweren van verstreken behandelen met NSAIDs,
· zweer of bloeden maag of darmen veranderen of terugkerende
· gastrointestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende,
· ernstige leverziekte,
· ernstige nierziekte,
· een ernstige hartziekte,
· SLE.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie:
Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Medicijnen zoals ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie kan het risico van hartaanval ( "hartinfarct") of beroerte. Het risico is het nog belangrijker dat de gebruikte doses zijn hoog en langdurige behandeling.
Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.
Als u hartproblemen hebt, als u een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u risicofactoren voor dit type pathologie (bijvoorbeeld in geval van hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol of als u roken), kunt praten met uw arts of apotheker.
speciale waarschuwingen
Als je een vrouw bent, kan ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie.
De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.
Dit medicijn bevat een azo kleurstof (E124) en kan allergische reacties veroorzaken.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 1,50 mg natrium per ml orale suspensie. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.
VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:
· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of NSAID ( zie "Neem niet ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie in de volgende gevallen " ).
· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen.
· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)
· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,
· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid.
· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico van peptische zweer of bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva (SSRI die, dwz selectieve remmers van serotonine heropname) te verhogen, drugs voorkomen van de vorming van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen, raadpleeg dan uw arts voordat u ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" )
· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ).
Tijdens de behandeling IF:
· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,
· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,
· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,
· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek 4 "Wat zijn de mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen OR medische noodsituatie.
Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Moet niet langs deze drug andere drugs met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief selectieve cyclooxygenase 2) en / of acetylsalicylzuur (aspirine) nemen. Lees de instructies zorgvuldig door andere medicijnen die u gebruikt om de afwezigheid van niet-steroïdale anti-inflammatoire en / of acetylsalicylzuur (aspirine) te waarborgen. |
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Gelieve uw arts of apotheker als u neemt of onlangs heeft andere drugs, zelfs als het wordt verkregen zonder medicijnen.
Sommige geneesmiddelen kunnen niet gelijktijdig worden gebruikt TEGELIJK MET van andere geneesmiddelen die specifieke veranderingen (dosis bijvoorbeeld).
informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen naast ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie:
· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire
· corticosteroïden
· orale anticoagulantia, zoals warfarine, heparine injecteerbare, antiplatelet of andere trombolytische middelen zoals ticlopidine
· lithium
· methotrexaat
· remmers van ACE-remmers, diuretica, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten
· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)
· pemetrexed
· cyclosporine, tacrolimus.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
RAAD Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel is voor zuigelingen en kinderen. Echter, wanneer gebruikt in uitzonderlijke omstandigheden door een vrouw die zwanger zou kunnen zijn, moet u de volgende onthouden:
zwangerschap
Tijdens het eerste trimester (12 weken zwangerschap is 12 weken na de 1e dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.
2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.
Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart- en nierfunctie plan en dat zelfs met een enkele dosis.
Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In zeldzame gevallen, gebruik van dit medicijn kan duizeligheid en visuele stoornissen veroorzaken.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Hulpstoffen met bekend effect: cochenille rood A (E 124), natrium, sorbitol.
3. HOE ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Gereserveerd voor de zuigelingen en kinderen, van 3 maanden tot 12 jaar (ongeveer 30 kg).
dosering
· Pijn en / of koorts: De gebruikelijke dosering 20 tot 30 mg / kg / dag in 3 afzonderlijke doses per dag (30 mg / kg / dag niet te overschrijden).
Systematische genomen met tussenpozen van 8 uur kunnen de pieken van pijn of koorts voorkomen.
· Juveniele reumatoïde artritis: De gebruikelijke dosering is 30-40 mg / kg / dag in 4 doses per dag.
Als u denkt dat het effect van ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie te sterk of te zwak is: Neem contact op met uw arts of apotheker.
mondeling.
Goed schudden voor gebruik.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt toegediend via de orale doseerspuit (studeerde kg lichaamsgewicht) met een dosis van 10 mg / kg per dosis levert.
Moet in elk geval VOLG DE ORDE uw arts.
ROUTE spuit ORAL:
De dosis voor één uitlaat wordt verkregen door het trekken van de suspensie door de zuiger van de doseerspuit te trekken naar de schaalverdeling overeenkomt met het gewicht van het kind.
Voor elk schot:
· tot 10 kg:
Gebruik de injectiespuit 5 ml af tot 10 kg of 10 ml spuit schaaldelen 20 kg.
· dan 20 kg:
Gebruik 10 ml gegradueerde spuit tot 20 kg,
het vullen van een eerste spuit aan de schaalverdeling 20 kg, vervolgens een tweede keer met een maximum gelijk aan het gewicht van het kind.
(Voorbeeld 30 kg kind: het vullen van een eerste spuit aan de schaalverdeling 20 kg daarna nogmaals tot 10 kg).
· dan 30 kg (ongeveer 12 jaar): er zijn meer geschikte farmaceutische vormen.
Het gebruik van doseerspuit wordt uitdrukkelijk voorbehouden voor het beheer van deze pediatrische suspensie van ibuprofen. |
De doseerspuit moet worden verwijderd, gespoeld en gedroogd na gebruik.
Duur van de behandeling
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen of als ze verergeren of bij het optreden van een andere aandoening, raadpleeg dan uw arts.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u gaf meer ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie dient u:
In geval van accidentele overdosis of vergiftiging, STOP DE BEHANDELING VAN EN ONMIDDELLIJK uw arts.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Bent u vergeten ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te geven niet geven.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie wordt waarschijnlijk bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Medicijnen zoals ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie het risico op een hartaanval (myocardiaal infarct) of beroerte kunnen verhogen.
Kunnen allergische reacties optreden:
· Huid: huiduitslag, jeuk, zwelling, chronische urticaria verslechtering,
· respiratoire type astmaaanval
· Gegeneraliseerde: plotselinge zwelling van het gezicht en hals met ademhalingsmoeilijkheden (angioedeem).
In zeldzame gevallen is het mogelijk dat gastrointestinale bloeden voorkomen ( zie "Pas goed met ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen, orale suspensie" ). Dit is nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.
Bij wijze van uitzondering wordt waargenomen hoofdpijn gepaard gaat met misselijkheid, braken en stijve nek.
Zeer ongewoon kan uitingen van huidblaren of slijmvliezen (verbranding met roodheid met bubbels, blaren, zweren) optreden.
Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.
In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
Tijdens de behandeling is het mogelijk dat optreedt:
· spijsverteringsstoornissen: buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, constipatie,
· uitzonderlijk duizeligheid en hoofdpijn, zeldzame oogaandoeningen, significante vermindering van de urine, nierfalen.
In al deze gevallen, moet u uw arts te vertellen.
Bij wijze van uitzondering werden waargenomen veranderingen van de leverfunctie of bloedbeeld (daling van de witte bloedcellen of rode bloedcellen), die ernstig kunnen zijn.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie bewaart?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
voorwaarden voor opslag
Voor het openen: Geen speciale bewaarcondities.
Na opening de suspensie een houdbaarheid van 6 maanden.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
ANTARENE bevatte 20 mg / ml zuigelingen en kinderen orale suspensie?
De werkzame stof is:
Ibuprofen ................................................. .................................................. ...................................... 20 mg
Per 1 ml orale suspensie.
De andere bestanddelen zijn:
citroenzuur monohydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, carragenen, sorbitol, polysorbaat 85, methylparaben, propylparaben, natriumsaccharine, cochenille rood A (E 124), aardbei aroma van hout, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat ANTARENE 20 mg / ml zuigelingen en kinderen, orale suspensie en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in een orale suspensie.
Fles 125 of 150 ml orale spuit met 5 ml.
Kolf met 200 ml drank spuit van 10 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIUM voor therapeutische RESULTATEN ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
uitbuiten
LABORATORIES ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
93303 Aubervilliers
fabrikant
LABORATORIES ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
93303 Aubervilliers
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
"WAT TE DOEN ALS FEVER"
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.
· Bij zuigelingen (jonger dan 2 jaar):
o De koorts kan gevaarlijk zijn:
§ brengt het een risico van epileptische aanvallen als het te veel en te snel stijgt,
§ brengt het een risico op uitdroging.
o Wat te doen:
§ kleden het kind (een naakte kind in een kamer bij 20 ° C geen risico)
§ voorleggen aan vaak drinken (sommige kinderen drinken erg klein maar heel vaak)
§ eventueel, een duik in het water waarvan de temperatuur beneden 2 ° C boven het kind,
§ maken hem tot een medicijn tegen koorts, na ervoor te zorgen dat het geneesmiddel geschikt is voor het gewicht van het kind, met inachtneming van de aangegeven doses.
o Wat je niet moet doen:
§ bedekken het kind, waardoor het risico van aanvallen en uitdroging toeneemt,
§ zetten "op een dieet".
o Ga naar een dokter:
In de volgende uren, wanneer de temperatuur steeg tot meer dan 38,5 ° C en als het gepaard gaat met andere afwijkingen: ongewoon gedrag (schreeuwen, huilen, slaperigheid), braken, diarree.
· Bij kinderen ouder dan 2 jaar:
Als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een medicijn tegen koorts te geven nadat hij ervoor gezorgd dat het geneesmiddel geschikt is voor het gewicht van het kind, met inachtneming van de aangegeven doses.
Niettemin:
o Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag), of wanneer de temperatuur blijft meer dan 3 dagen of als het erger wordt, raadpleeg een arts
o Als hoofdpijn gewelddadig worden, in het geval van braken, onmiddellijk een arts raadplegen.
"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN"
Ga naar een dokter:
· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijnen regelmatig voorkomen,
· Indien vergezeld van koorts,
· Als ze wakker wordt je kind 's nachts.
