LET OP
ANSM - Updated: 13/04/2004
Naam geneesmiddel
ANTARENE 5% Gel
ibuprofen
omlijst
Lees de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel.
Het bevat belangrijke informatie over uw behandeling.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT ANTARENE 5% gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK ANTARENE 5% Gel?
3. HOE ANTARENE 5% gel te gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE ANTARENE 5% Gel Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT ANTARENE 5% gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Dit middel is een niet-steroïdale anti-inflammatoire.
indicaties
Het wordt voorgeschreven bij volwassenen (ouder dan 15 jaar) in de lokale behandeling op korte termijn:
· milde trauma Type distorsie kneuzingen,
· tendinitis (ontsteking van pezen).
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK ANTARENE 5% Gel?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit ANTARENE 5% Gel in de volgende gevallen:
· vanaf de 6e maand van de zwangerschap,
· voorgeschiedenis van allergie voor het geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirine,
· voorgeschiedenis van allergie voor één van de hulpstoffen,
· beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met ANTARENE 5% Gel:
· Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen,
· De verschijning van een uitslag na het aanbrengen van de gel vereist onmiddellijke stopzetting behandeling.
· In geval van veelvuldig gebruik door een arts, het dragen van handschoenen wordt aangeraden.
Volg de aanwijzingen:
· nooit van toepassing zijn meer dan een aanbevolen dosering ( zie Dose )
· niet toe te passen over een groot gebied van het lichaam,
· observeert de frequentie en behandelingsduur.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Dit geneesmiddel moet worden gebruikt tijdens de 5 maanden zwangerschap op advies van uw arts. Vanaf de 6e maand van de zwangerschap, moet u IN GEEN GEVAL Maak jezelf de drug. Hoewel de doorgang van het geneesmiddel in de bloedsomloop laag is, kan niet worden uitgesloten. In dit geval kan het effect van dit geneesmiddel op uw kind ernstige gevolgen, met inbegrip van hart-en renale niveau, en dat, zelfs met een enkele applicatie.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
NSAID's in moedermelk, als voorzorgsmaatregel, je moet toedienen voorkomen dat een vrouw die borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE ANTARENE 5% gel te gebruiken?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
De gebruikelijke dosering is een applicatie, 3 maal per dag.
lokaal.
De gel binnen te dringen door een zachte massage en uitgebreid, op de pijnlijke of ontstekingsgebied.
Handen wassen na gebruik.
De behandeling is beperkt tot 5 dagen in de afwezigheid van medisch voorschrift.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als je gewend meer ANTARENE 5% Gel dan u zou mogen:
Grondig spoelen met water.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Bent u vergeten ANTARENE 5% Gel van toepassing:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elke med:
In uitzonderlijke gevallen kunnen allergische reacties optreden:
· huid,
· respiratoire type astmaaanval
· Algemeen.
In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
· Kan ook voorkomen:
o lokale effecten van het type roodheid van de huid, jeuk,
o andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de hoeveelheid gel aangebracht, het oppervlak wordt behandeld en de toestand van de behandelingsduur en het gebruik of niet een gesloten dressing.
In al deze gevallen, waarschuw dan uw arts.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE ANTARENE 5% Gel Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen ANTARENE 5% Gel na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is ANTARENE 5% Gel?
De werkzame stof is de
Ibuprofen ................................................. .................................................. ...................................... 5,00 g
Per 100 g.
De andere bestanddelen zijn: hydroxyethylcellulose, natriumhydroxide, benzylalcohol, isopropylalcohol, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat ANTARENE 5% Gel en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in gelvorm voor topische toepassing tube 50 g en 100 g
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Laboratorium voor therapeutische prestaties ELERTE
181-183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
uitbuiten
laboratoria ELERTE
181-183, rue André Karman - BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
fabrikant
laboratoria PHARMADEVELOPPEMENT
Pad van Marcy
58800 CORBIGNY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.