LET OP
ANSM - Updated: 16/06/2017
Naam geneesmiddel
COQUELUSEDAL Zuigelingen, zetpil
Grindelia (zachte waterig alcoholisch extract), Gelsemium (zachte waterig alcoholisch extract)
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u niet bevredigend zijn of als uw kind voelt erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat COQUELUSEDAL Zuigelingen, zetpil en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil?
3. Hoe COQUELUSEDAL ZUIGELINGEN gebruiken, zetpil?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - ATC-code: Association genoemd anti-hoestmiddel (R. Respiratory System)
Het wordt gebruikt als adjunctieve behandeling van goedaardige acute aandoeningen van de luchtwegen bij kinderen tot 30 maanden.
waarschuwing:
Bij aanhoudende klachten een dokter raadplegen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil?
Gebruik nooit COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil:
· als uw kind allergisch is voor de actieve bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· als uw kind heeft een geschiedenis van recente letsels van de anus of het rectum (tegen-indicaties met betrekking tot de wijze van toediening).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Als begin van koorts, een vettige of purulent sputum, of chronische ziekte van de bronchiën en longen, het advies inwinnen van uw arts.
Praat met uw arts of apotheker voordat u COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
COQUELUSEDAL BABY'S zetpil bevat propyleenglycol.
3. HOE COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
1-2 zetpil per dag.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn vanwege het risico van de lokale toxiciteit.
Wijze van toediening
rectaal. Gereserveerd voor baby's tot 30 maanden.
Als u meer gebruikt COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil dat je moet
De zetpil vorm maakt deze onwaarschijnlijke gebeurtenis.
Bent u vergeten COQUELUSEDAL zuigelingen te gebruiken, zetpil
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.
Als u stopt met het gebruik COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Lokale effecten (irritatie van de anus of het rectum) in verband met de wijze van toediening, kunnen worden waargenomen. Ze zijn allemaal vaker en intenser dan de levensduur wordt verlengd, de snelheid van toediening en hoge doses.
Door de aanwezigheid van propyleenglycol, kans op huidirritatie.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE COQUELUSEDAL zuigelingen Winkelcategorie, zetpil?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte COQUELUSEDAL zuigelingen, zetpil
· Het (de) stof (fen) actieve (s) is (zijn):
Grindelia (zachte waterig alcoholisch extract) ......................................... ................................. 10,0 mg
Gelsemium (zachte waterig alcoholisch extract) ......................................... ................................ 5,0 mg
Voor een zetpil.
· De andere bestanddelen zijn: propyleenglycol, vaste halfsynthetische glyceriden
Wat COQUELUSEDAL Zuigelingen, zetpil en inhoud van de verpakking
Dit medicijn komt als een zetpil.
Box 6, 10 of 12 zetpillen
Houder van de vergunning van marketing
LABORATORIES ELERTE
181-183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Exploitant van de vergunning op de markt
LABORATORIES ELERTE
181-183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
fabrikant
LABORATORIES ELERTE
181-183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).