LET OP
ANSM - Updated: 27/10/2011
Naam geneesmiddel
FLUISEDAL zonder promethazine siroop
Benzoate meglumine / Polysorbaat 20
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT NIET FLUISEDAL promethazine siroop en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ZONDER FLUISEDAL promethazine, stroop?
3. HOE WORDT ZONDER FLUISEDAL promethazine, stroop?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE slaan zonder FLUISEDAL promethazine, stroop?
6. Aanvullende informatie
1. WAT NIET FLUISEDAL promethazine siroop en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
mucolytische
(R. Respiratory System)
indicaties
Adjuvante behandeling van bronchiale secretie aandoeningen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ZONDER FLUISEDAL promethazine, stroop?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
FLUISEDAL nooit zonder promethazine siroop in de volgende gevallen:
· bij allergie voor een bestanddeel;
· zuigelingen (jonger dan 2 jaar) vanwege het risico op een verslechtering van de bronchiale obstructie.
Dit geneesmiddel is gewoonlijk niet aanbevolen tijdens de zwangerschap ( zie Zwangerschap en borstvoeding ).
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
speciale waarschuwingen
Laat hoest medicijnen of drugs geen rekening drogen bronchiale afscheidingen tijdens de periode van de behandeling met dit geneesmiddel.
Raadpleeg uw arts:
· als purulent sputum, koorts,
· bij chronische ziekte bronchiën of longen.
De behandeling mag niet worden voortgezet in geval van een verslechtering van de symptomen. In dit geval contact op met uw arts voor herbeoordeling van uw behandeling.
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen
In het geval van diabetes of slechte voeding suiker, overweeg suiker inname:
· 3,6 g per theelepel
· 10,8 g per eetlepel.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap - Borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Uit voorzorg is het het beste deze medicatie niet te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.
Over het algemeen is tijdens de zwangerschap en borstvoeding Vraag altijd advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines zijn gemeld.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: Sucrose
3. HOE WORDT ZONDER FLUISEDAL promethazine, stroop?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
De gebruikelijke dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 2 tot 4 eetlepels per dag.
Bij kinderen van 6 tot 12 jaar: 4 tot 8 theelepels per dag.
Voor kinderen van 30 maanden tot 6 jaar: 3 tot 4 theelepels per dag.
Bij kinderen van 24 tot 30 maanden: 1 tot 3 theelepels per dag.
In alle gevallen, volgt het voorschrift van de arts.
De wijze van toediening
mondeling.
Duur van de behandeling
Neem niet meer dan 8 dagen van de behandeling zonder medisch advies.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer FLUISEDAL ZONDER promethazine siroop nemen dat we in overweging:
Overdosering kan bronchiale overbevolking (verergeren zie Mogelijke bijwerkingen ).
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan FLUISEDAL ZONDER promethazine stroop bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen is er niet, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Risico op verslechtering van verstopping van de bronchiën vooral bij baby's en bij sommige patiënten niet in staat om effectief slijm.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE slaan zonder FLUISEDAL promethazine, stroop?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen FLUISEDAL ZONDER promethazine siroop na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en beschermd tegen licht.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is FLUISEDAL ZONDER promethazine, stroop?
De werkzame bestanddelen zijn:
benzoate meglumine
Hoeveelheid overeenkomend watervrije product ............................................ .............................................. 2,6 g
Polysorbaat 20 ................................................ .................................................. .................................. 0,3 g
100 ml siroop.
1 theelepel bevat 3,6 g sucrose
1 eetlepel bevat 10,8 g sucrose
De andere bestanddelen zijn:
C * E150 olorant glucose, sucrose, karamel aroma **, gezuiverd water.
* Samenstelling van kleurstof glucose: glucose, ammonia
** Samenstelling van karamel aroma: vanilline, piperonal, gamma-nonalacton, maltol, acetylmethylcarbinol, propyleenglycol
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat FLUISEDAL ZONDER promethazine, stroop en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel de vorm van sirop- flessen van 125 en 250 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIUM voor therapeutische RESULTATEN ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
uitbuiten
LABORATORIES ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
fabrikant
LABORATORIUM voor therapeutische RESULTATEN ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
93300 Aubervilliers
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.