LET OP
ANSM - Updated: 26/07/2017
Naam geneesmiddel
ALKA SELTZER 324 mg bruistablet
acetylsalicylzuur
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze handleiding of door uw arts of apotheker informatie
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen voor pijn of 3 dagen koorts.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat ALKA SELTZER 324 mg bruistablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u ALKA SELTZER 324 mg bruistablet?
3. Hoe ALKA SELTZER 324 mg bruistablet nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan ALKA SELTZER 324 mg bruistablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT ALKA SELTZER 324 mg bruistablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmaco-class ATC-code: ANALGETISCHE EN ANDERE ANTIPYRETICA N02BA01
Dit geneesmiddel is een pijnstiller (het verlicht de pijn) en een koortswerende (het verlaagt koorts).
Dit medicijn bevat aspirine. Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, volwassenen en kinderen boven 20 kg (ongeveer 6 jaar).
Voor kinderen met een gewicht of een ander tijdperk, zijn er andere aspirine presentaties: vraag uw arts of apotheker.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen voor pijn of 3 dagen koorts.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ALKA SELTZER 324 mg bruistablet?
Nooit ALKA SELTZER 324 mg bruistablet:
· als u allergisch bent voor de werkzame stof (aspirine) of een verwante drugs (waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· als u een voorgeschiedenis van astma geïnduceerd door toediening van aspirine of verwante geneesmiddelen (met inbegrip van niet-steroïde anti-inflammatoire)
· als je meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap) in doseringen hoger dan 100 mg per dag
· als je een maagzweer en duodenale evolueert
· als u een stollingsstoornis of heeft risico op bloedingen,
· als u lijdt aan een ernstige leverziekte,
· als u een ernstige nierziekte,
· als u lijdt aan een ernstige hartkwaal,
· Als u methotrexaat gebruikt bij doses hoger dan 20 mg / week volgen wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling reumatische aandoeningen, of bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag)
· als u behandeld wordt met orale anticoagulantia, bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweer en wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses anti-inflammatoire (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) bijzonder bij de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag)
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u ALKA SELTZER 324 mg bruistablet.
speciale waarschuwingen
· Bij gebruik in combinatie met andere medicijnen, om het risico op overdosering te vermijden, controleer aspirine in de samenstelling van andere medicijnen.
· Als hoofdpijn optreden bij langdurig gebruik en hoge dosis aspirine, moet je niet de dosis te verhogen, maar neem het advies van uw arts of apotheker.
Regelmatig gebruik van analgetica, met name verschillende analgetica in combinatie, kan leiden tot nierschade.
· Reye syndromen (zeldzame maar ernstige neurologische en met name leverbeschadiging) waargenomen bij kinderen met virusziekten en ontvangen aspirine.
daarom:
o in het geval van virale ziekte, zoals waterpokken of griepachtige episode heeft aspirine niet toe aan een kind zonder het advies van een arts,
o in het geval van het optreden van verstoring van het bewustzijn of het gedrag en braken bij kinderen die aspirine, dan onmiddellijk uw arts.
· Aspirine mag niet worden gebruikt totdat uw arts:
o in het geval van G6PD-deficiëntie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen), omdat hoge doses aspirine hebben uitgelokt hemolyse (afbraak van rode bloedcellen),
o bij zweren van de maag of twaalfvingerige darm, maag bloeden of gastritis,
o bij nier- of leverziekte,
o bij astma: het ontstaan van astma bij sommige personen, kan worden gerelateerd aan een allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of aspirine. In dit geval wordt het middel tegen aangegeven,
o bij hevige perioden
o bij behandeling door:
§ Orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses voor de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) en bij afwezigheid van vorige ulcer gastro duodenaal
§ Orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij lage doses als antiplatelet (50 tot 375 mg per dag) en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer,
§ Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts of pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag),
§ Glucocorticoïden (behalve hydrocortison vervangingstherapie), wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen,
§ Heparinen gebruikt curatieve doses en / of ouder dan 65 jaar, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name in de reumatische aandoeningen, of bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag
§ De medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van jicht,
§ clopidogrel,
§ Pemetrexed bij patiënten met een slechte nierfunctie tot matige
§ ticlopidine
· Gedurende de behandeling: bij maagdarmbloeding (bloedverlies uit de mond, bloed in de ontlasting, zwarte kleur ontlasting), STOP DE BEHANDELING EN Raadpleeg onmiddellijk een arts of medische noodhulpdienst .
· Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en kinderen vanaf 20 kg (ongeveer 6 jaar). Echter, is het noodzakelijk om te onthouden dat als uw kind is minder dan 1 maand medisch advies nodig voordat aspirine gebruiken.
Dit medicijn bevat aspirine.
U of uw kind mag niet samen met deze medicatie met andere geneesmiddelen die aspirine en / of non-steroïdale ontstekingsremmers nemen.
Lees de handleidingen van andere medicijnen die u of uw kind hebben genomen om de afwezigheid van aspirine en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire te garanderen.
voorzorgsmaatregelen
Pijn of koorts:
Deze dosering is geschikt voor volwassenen en kinderen boven 20 kg (ongeveer 6 jaar).
Voor kinderen tot 20 kg (ongeveer 6 jaren), dan een geschikte dosis
Vraag uw arts of apotheker.
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Aspirine verhoogt het risico op bloedingen van zeer lage doses en zelfs wanneer de stekker enkele dagen. Voorkom dat uw ARTS, chirurg, anesthesie of uw tandarts, in het geval dat een operatie, hoe klein ook, wordt overwogen.
· Aspirine verandert serumurinezuur (hoeveelheid urinezuur in het bloed).
· Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 477 mg natrium per tablet. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en ALKA SELTZER 324 mg bruistablet
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, dat kort geleden gedaan of misschien een andere medicijnen in te nemen.
Wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per toediening en / of <3 g per dag), moet dit middel niet gebruikt worden in combinatie:
· Met methotrexaat gebruikt bij doseringen hoger dan 20 mg / week
· Met orale anticoagulantia en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer,
Deze drug moet worden vermeden in samenwerking met:
· Orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses voor de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) en bij afwezigheid van vorige ulcer gastro duodenaal
· Orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij lage doses als antiplatelet (50 tot 375 mg per dag) en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer,
· Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen, koorts en pijn ( ≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag),
· Glucocorticoïden (behalve hydrocortison vervangingstherapie), wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag), met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen,
· Heparinen gebruikt curatieve doses en / of ouder dan 65 jaar, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name in de reumatische aandoeningen, koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag)
· De medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van jicht,
· clopidogrel,
· Pemetrexed bij patiënten met een slechte nierfunctie tot matige
· Ticlopidine (zie rubriek 2 "Speciale waarschuwingen").
ALKA SELTZER 324 mg bruistablet met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
Dit geneesmiddel is voor kinderen ouder dan 20 kg (ongeveer 6 jaar). Echter, wanneer het wordt gebruikt in uitzonderlijke gevallen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moet u de volgende onthouden:
Lage doseringen, minder dan 100 mg per dag:
Lage doses aspirine minder dan 100 mg per dag kan worden voorgeschreven in uitzonderlijke omstandigheden die tot gespecialiseerde monitoring.
Voor doses van meer dan 100 mg per dag
Bij deze doses, en tenzij het absoluut noodzakelijk, acetylsalicylzuur dient niet te worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap voorgeschreven. Als acetylsalicylzuur toegediend aan een vrouw die zwanger of zwanger binnen zes maanden te worden, dient de dosis zo laag mogelijk en de lengte van het kortst mogelijke behandeling.
Om boven de 100 mg dagelijkse dosis van acetylsalicylzuur is tegens-indiceerd meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap). U dient IN GEEN GEVAL dit medicijn tijdens het derde trimester van de zwangerschap, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, met inbegrip van hart-en renale niveau en dat zelfs met een enkele dosis te hebben.
Als u dit geneesmiddel hebt genomen terwijl je zwanger was, overleg dan met uw verloskundige gynaecoloog, zodat u controle aangepast wordt voorgesteld.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Aspirine in de moedermelk, is dit medicijn niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
ALKA SELTZER 324 mg bruistablet bevat natrium.
3. HOE ALKA SELTZER 324 mg bruistablet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker of in geval van twijfel.
In het geval van pijn, als koorts:
dosering
Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen boven 20 kg (ongeveer 6 jaar).
De dosis aspirine is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Aspirine komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis van aspirine ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg om de vier uur.
· Voor kinderen met een gewicht 20-26 kg (ongeveer 6 tot 10 jaar), de dosering 1 per dosis, eventueel herhalen na 6 uur, niet tot 4 eenheden per dag overschrijdt.
· Voor kinderen met een gewicht 27-36 kg (circa 8-12 jaar), de dosering 1 per dosis, eventueel herhalen na 4 uur, met een maximum van 6 eenheden per dag.
· Voor kinderen met een gewicht 37-50 kg (ongeveer 11 tot 15 jaar), de dosering 2 eenheden per dosis, eventueel herhalen na 6 uur, niet tot 8 eenheden per dag overschrijdt.
· Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (15 jaar): de maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 3 g aspirine of 9 eenheden per dag
De gebruikelijke dosering is 2 eenheden tot 324 mg, zonodig herhaald na 4 uur minimaal 9 eenheden per dag niet te overschrijden.
· Voor ouderen:
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis 2 g aspirine, 6 eenheden per dag. De gebruikelijke dosering is 1 eenheid tot 324 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur, met een maximum van 6 eenheden per dag.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
mondeling.
Drank onmiddellijk na volledig oplossen van het bruistablet in een glas water.
Frequentie van toediening
Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.
Bij volwassenen moeten zij gelijkmatig verdeeld ten minste 4 uur.
Bij kinderen moeten zij gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur en gedurende 4 uur: aan dosering hierboven omschreven.
Duur van de behandeling
Als de pijn, als koorts:
Het gebruik tijd is beperkt:
· 5 dagen in het geval van pijn,
· in 3 dagen in het geval van koorts.
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen of als ze verergeren, geen behandeling voort te zetten zonder uw arts te raadplegen (zie "voorzorgsmaatregelen").
Als je meer van ALKA SELTZER 324 mg bruistablet nemen dat je moet
Tijdens de behandeling is het mogelijk optredende oorsuizen, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid, en meestal tijdens een overdosis aspirine.
MOET STAKEN uw behandeling of behandelen en voorkomen van kindermishandeling uw arts.
In geval van accidentele vergiftiging (vooral voor bij jonge kinderen), een arts raadplegen.
Als je mist ALKA SELTZER 324 mg bruistablet
Neem niet of niet geef uw kind een dubbele dosis om make-up voor de dosis die je vergeten bent te nemen of geef uw kind.
Als u stopt met ALKA SELTZER 324 mg bruistablet
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· U moet onmiddellijk stoppen met uw behandeling en contact opnemen met uw arts in de volgende gevallen:
o gastro-intestinale bloeden (zie rubriek "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen"). Deze zijn nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is,
o allergische reacties waaronder huiduitslag, astma, angio-oedeem (netelroos geconfronteerd met ademhalingsmoeilijkheden)
o tinnitus, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid Deze symptomen meestal een overdosis aspirine te geven,
o Reye syndroom (voorkomen van verstoring van het bewustzijn of gedrag en braken) bij een kind met een virale ziekte en het ontvangen van aspirine (zie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen").
· Vertel uw arts als buikpijn, neusbloedingen of kauwgom.
Gevallen van maagzweer zijn gemeld.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE ALKA SELTZER 324 mg bruistablet Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat ALKA SELTZER bevat 324 mg bruistablet
· De werkzame stof is:
acetylsalicylzuur ................................................ .................................................. . 324 mg
Voor een bruistablet.
· De andere bestanddelen zijn:
natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat, watervrij citroenzuur.
Wat ALKA SELTZER 324 mg bruistablet en inhoud van de verpakking
bruistablet. Box 2,10, 14, 20, 24, 36 of 40.
Houder van de vergunning van marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE ONDERZOEK
59120 LOOS
Exploitant van de vergunning op de markt
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIE
74240 GAILLARD
fabrikant
BAYER BITTERFELD GmbH
OT Greppin
SALEGASTER VLOER 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
gezondheidsvoorlichting tips:
"WAT TE DOEN ALS FEVER":
Wij zijn van mening dat een kind koorts heeft toen zijn temperatuur hoger is dan 38 ° C.
Koorts is een natuurlijke reactie en frequent het lichaam om te vechten tegen infecties, is het zeer zeldzaam dat het de enige teken van een ernstige ziekte of dat het veroorzaakt complicaties.
Wat te doen:
Meestal is alleen boven 38,5 ° C dat gezien behandeling; Dit mag echter niet routine zijn, vooral als koorts wordt gedragen door het kind.
1) Voor het geven van een medicijn tegen koorts, altijd:
· Verwijder de deksels en onnodige lagen kleding,
· vaak aanwezig drankje aan het kind,
· niet naar de kamer (ongeveer 18-20 ° C) te verhitten.
Deze 3 eenvoudige stappen zijn in veel gevallen voldoende om koorts te verlagen.
Andere maatregelen bestaan (warm bad, ice packs, natte doeken ...), ze zijn niet per se effectiever en zal alleen worden overwogen als ze niet de kwade welzijn van het kind te vergroten.
2) Ten tweede kan men het kind een medicijn tegen koorts te nemen (koortswerende drug genaamd).
Lees aandachtig paragraaf 2 van het record "informatie noodzakelijk is voordat ALKA SELTZER 324 mg bruistablet."
Hoe moet je een medicijn tegen koorts gebruiken?
· tarieven en de tijd tussen de doses gebruik
· geven slechts één geneesmiddel (niet associëren of niet afwisselen zonder medisch advies van verschillende medicijnen)
· controleren of het kind niet anders hetzelfde geneesmiddel in een andere vorm (siroop, bruistabletten, zetpillen ...) of onder een andere merknaam te ontvangen.
Als koorts blijft voor meerdere dagen, lijkt de nieuwe borden (in het bijzonder stijve nek, diarree, braken, ...) of aan te geven dat de koorts is slecht verdragen (kind schot, verliest zijn reactiviteit ...) je doet moet niet aarzelen om een arts te raadplegen.
"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":
· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijnen regelmatig voorkomen,
· Indien vergezeld van koorts,
· Als ze wakker wordt je kind 's nachts,
Een arts raadplegen.