LET OP
ANSM - Updated: 2017/06/01
Naam geneesmiddel
RHONE Aspirine 500mg
acetylsalicylzuur
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts).
Wat zit er in deze folder?
1. Wat RHONE Aspirine 500mg en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u aspirine RHONE 500mg?
3. Hoe ASPIRIN RHONE 500mg nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart RHONE Aspirine 500mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT de Rhône Aspirine 500mg EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische ANALGETISCHE EN ANDERE ANTIPYRETICA - ATC-code: N02BA01
Dit medicijn bevat aspirine.
Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn.
Deze presentatie voor volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 9 tot 15 jaar); Lees de rubriek "Dosering ".
Voor kinderen met een gewicht of een ander tijdperk, zijn er andere aspirine presentaties: vraag uw arts of apotheker.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts).
2. Wat u moet weten voordat het nemen van aspirine RHONE 500mg?
Heeft Aspirine RHONE 500mg niet in:
· als u allergisch bent voor de werkzame stof of een in verband met drugs (met inbegrip van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· als u een voorgeschiedenis van astma geïnduceerd door toediening van aspirine of verwante geneesmiddelen (met inbegrip van niet-steroïde anti-inflammatoire)
· Kinderen jonger dan 6 jaar omdat het kind zou kunnen slikken en stikken door middel van: gebruik een andere presentatie,
· als je meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap) in doseringen hoger dan 100 mg per dag,
· als je maagzweer of twaalfvingerige evolueert
· als u een stollingsstoornis of heeft risico op bloedingen,
· als u een ernstige leverziekte,
· als u een ernstige nierziekte,
· als u een ernstige hartziekte,
· als je de volgende een methotrexaat gebruikt bij doseringen hoger dan 20 mg / week en wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van koorts of pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) ( zie gebruikt of andere drugs )
· als je de volgende een behandeling met orale anticoagulantia bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) ( zie gebruikt of andere drugs ).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Aspirine RHONE 500mg.
· Bij gebruik in combinatie met andere medicijnen, om het risico op overdosering te vermijden, controleer aspirine in de samenstelling van andere medicijnen.
· Als hoofdpijn optreden bij langdurig gebruik en hoge dosis aspirine, moet je niet de dosis te verhogen, maar neem het advies van uw arts of apotheker. Regelmatig gebruik van analgetica, met name verschillende analgetica in combinatie, kan leiden tot nierschade.
· Reye syndromen (zeldzame maar ernstige neurologische en met name leverbeschadiging) waargenomen bij kinderen met virusziekten en ontvangen aspirine.
daarom:
o in het geval van virale ziekte, zoals waterpokken of griepachtige episode heeft aspirine niet toe aan een kind zonder het advies van een arts,
o in het geval van het optreden van verstoring van het bewustzijn of het gedrag en braken bij kinderen die aspirine, dan onmiddellijk uw arts.
· · Aspirine mag niet worden gebruikt totdat uw arts:
o in het geval van G6PD-deficiëntie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen), omdat hoge doses aspirine hebben uitgelokt hemolyse (afbraak van rode bloedcellen),
o bij zweren van de maag of twaalfvingerige darm, maag bloeden of gastritis,
o bij nier- of leverziekte,
o bij astma: het ontstaan van astma bij sommige personen, kan worden gerelateerd aan een allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of aspirine. In dit geval wordt het middel tegen aangegeven,
o bij zware perioden
o bij de behandeling van reumatische ziekten,
o bij behandeling door:
§ orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses voor de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) en bij afwezigheid van vorige ulcer gastro duodenaal
§ orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij lage doses als antiplatelet (50 tot 375 mg per dag) en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer,
§ Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg opname en / of <3 g per dag),
§ glucocorticoïden (behalve hydrocortison vervangingstherapie), wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag),
§ heparinen gebruikt curatieve doses en / of ouder dan 65 jaar, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name in de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag,
§ drugs gebruikt bij de behandeling van jicht,
§ clopidogrel,
§ pemetrexed bij patiënten met een slechte nierfunctie tot matige
§ ticlopidine ( zie Gebruik met of het gebruik van andere geneesmiddelen ).
· Gedurende de behandeling: bij maagdarmbloeding (bloedverlies uit de mond, bloed in de ontlasting, zwarte kleur ontlasting), STOP DE BEHANDELING EN Raadpleeg onmiddellijk een arts of medische noodhulpdienst .
· Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en kinderen vanaf 30 kg (ongeveer 9 tot 15 jaar).
Dit medicijn bevat aspirine. U of uw kind mag niet langs deze drug andere geneesmiddelen die aspirine en / of non-steroïdale ontstekingsremmers nemen. Lees de handleidingen van andere medicijnen die u of uw kind meeneemt naar de afwezigheid van aspirine en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire te garanderen. |
voorzorgsmaatregelen
Pijn of koorts:
· Voor kinderen tot 30 kg (ongeveer 9 jaar), dan een geschikte dosering. Vraag uw arts of apotheker.
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Aspirine verhoogt het risico op bloedingen van zeer lage doses en zelfs wanneer de stekker enkele dagen. Voorkom dat uw ARTS, chirurg, anesthesie of uw tandarts, in het geval dat een operatie, hoe klein ook, wordt overwogen.
kinderen
Niet van toepassing.
Aspirine en andere drugs RHONE 500mg
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag), dient dit geneesmiddel niet te worden gebruikt in combinatie:
· met methotrexaat gebruikt bij doses hoger dan 20 mg / week,
· met orale anticoagulantia en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer.
Dit geneesmiddel moet worden vermeden in combinatie met:
· orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses voor de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) en bij afwezigheid van vorige ulcer gastro duodenaal
· orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij lage doses als antiplatelet (50 tot 375 mg per dag) en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer,
· niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg opname en / of <3 g per dag),
· glucocorticoïden (behalve hydrocortison vervangingstherapie), wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag),
· heparinen gebruikt curatieve doses en / of ouder dan 65 jaar, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name in de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag)
· drugs gebruikt bij de behandeling van jicht,
· clopidogrel,
· pemetrexed bij patiënten met een slechte nierfunctie tot matige
· ticlopidine ( zie Speciale waarschuwingen ).
RHONE Aspirine 500mg met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
Lage doseringen, minder dan 100 mg per dag:
Lage doses aspirine minder dan 100 mg per dag kan worden voorgeschreven in uitzonderlijke omstandigheden die tot gespecialiseerde monitoring.
Voor doses van meer dan 100 mg per dag
Bij deze doses, en tenzij het absoluut noodzakelijk, acetylsalicylzuur dient niet te worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap voorgeschreven. Als acetylsalicylzuur toegediend aan een vrouw die zwanger of zwanger binnen zes maanden te worden, dient de dosis zo laag mogelijk en de lengte van het kortst mogelijke behandeling.
Om boven de 100 mg dagelijkse dosis van acetylsalicylzuur is tegens-indiceerd meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap). U dient IN GEEN GEVAL dit medicijn tijdens het derde trimester van de zwangerschap, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, met inbegrip van hart-en renale niveau en dat zelfs met een enkele dosis te hebben.
feeding
Aspirine in de moedermelk, is dit medicijn niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE ASPIRIN RHONE 500mg NEMEN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
In het geval van pijn, als koorts:
Deze presentatie voor volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 9-15 jaar).
Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (15 jaar):
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van 3 g aspirine of 6 tabletten per dag. De gebruikelijke dosering is 1 tablet 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur. Indien pijn of koorts intens, 2 tabletten van 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur, niet tot 6 tabletten per dag overschrijdt.
Voor ouderen:
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis 2 g aspirine, 4 tabletten per dag. De gebruikelijke dosering is 1 tablet 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur. Indien pijn of koorts intens, 2 tabletten van 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur zonder dagelijks meer dan 4 tabletten.
Bij kinderen 30-50 kg (ongeveer 9-15)
De dosis aspirine is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld. Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven. Aspirine komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind. De aanbevolen dagelijkse dosis van aspirine ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg om de vier uur.
· Voor kinderen met een lichaamsgewicht 30 tot 40 kg (ongeveer 9 tot 13 jaar), de dosering 1 tablet per dosis, eventueel herhalen na 6 uur niet overschrijdt dagelijks 4 tabletten.
· Voor kinderen met een gewicht van 41 tot 50 kg (ongeveer 12 tot 15 jaar), de dosering 1 tablet per dosis, eventueel herhalen na 4 uur, niet tot 6 tabletten per dag overschrijdt.
Wijze van toediening
Oraal.
De tabletten worden doorgeslikt met een drankje (bijvoorbeeld water, melk, vruchtensap), bij voorkeur tijdens de maaltijd.
Frequentie van toediening
In het geval van pijn, als koorts:
Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen:
· Bij kinderen (van 30 kg tot 50 kg, ongeveer 9 tot 15 jaar): de vangst gelijkmatig moet worden verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur, ten minste 4 uur: voldoen de bovengenoemde dosering.
· Volwassenen: de uitgangen moeten worden gespreid ten minste 4 uur.
Duur van de behandeling
In het geval van pijn, als koorts:
Het gebruik tijd is beperkt: · 5 dagen in het geval van pijn, · in 3 dagen in het geval van koorts. |
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen of als ze verergeren, geen behandeling voort te zetten zonder uw arts te raadplegen ( zie Voorzorgsmaatregelen ).
Als je meer van DU RHONE Aspirine 500 mg ingenomen?
Ten aanzien van aspirine:
Tijdens de behandeling is het mogelijk optredende oorsuizen, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid, en meestal tijdens een overdosis aspirine.
MOETEN STAKEN DE BEHANDELING VAN JE KIND EN DAT EEN ARTS.
In geval van accidentele vergiftiging (vooral voor bij jonge kinderen), een arts raadplegen.
Bent u vergeten ASPIRIN RHONE 500mg nemen
Neem niet (of niet uw kind niet geven) dubbele dosis goed te maken voor de dosis die u vergeten bent te nemen (of geef uw kind).
Als u stopt met het nemen van aspirine RHONE 500mg
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· U moet onmiddellijk stoppen met uw behandeling en contact opnemen met uw arts in de volgende gevallen:
o gastro-intestinale bloeding ( zie Speciale waarschuwingen ). Deze zijn nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is,
o allergische reacties waaronder huiduitslag, astma, angio-oedeem (netelroos geconfronteerd met ademhalingsmoeilijkheden)
o tinnitus, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid Deze symptomen meestal een overdosis aspirine te geven,
o Reye syndroom (voorkomen van verstoring van het bewustzijn of gedrag en braken) bij een kind met een virale ziekte en het ontvangen van aspirine ( zie Speciale waarschuwingen ).
· Vertel uw arts als buikpijn, neusbloedingen of kauwgom.
Gevallen van maagzweer zijn gemeld.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u RHONE Aspirine 500mg?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat ASPIRIN RHONE 500mg
· De werkzame stof is:
acetylsalicylzuur ................................................ .............................................. 500,00 mg
Een tablet.
· De andere bestanddelen zijn:
maïszetmeel, cellulosepoeder gegranuleerd (Elcema G 250).
Wat RHONE Aspirine 500mg en inhoud van de verpakking
Deze drug wordt geleverd in de vorm van tabletten. Box 20, 30, 50, 60 of 250.
Houder van de vergunning van marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE ONDERZOEK
59120 LOOS
Exploitant van de vergunning op de markt
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIE
74240 GAILLARD
fabrikant
BAYER GMBH BITTERFELD
Ortsteil Greppin
SALEGASTER VLOER 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
"WAT TE DOEN ALS FEVER":
Wij zijn van mening dat een kind koorts heeft toen zijn temperatuur hoger is dan 38 ° C.
Koorts is een natuurlijke reactie en frequent het lichaam om te vechten tegen infecties, is het zeer zeldzaam dat het de enige teken van een ernstige ziekte of dat het veroorzaakt complicaties.
Wat te doen:
Meestal is alleen boven 38,5 ° overweegt dat behandeling; Dit mag echter niet routine zijn, vooral als koorts wordt gedragen door het kind.
1 / Alvorens een medicijn tegen koorts, altijd:
· Verwijder de deksels en onnodige lagen kleding,
· vaak aanwezig drankje aan het kind,
· niet naar de kamer (ongeveer 18-20 ° C) te verhitten.
Deze 3 eenvoudige stappen zijn in veel gevallen voldoende om koorts te verlagen.
Andere maatregelen bestaan (warm bad, ice packs, natte doeken ...), ze zijn niet per se effectiever en zal alleen worden overwogen als ze niet de kwade welzijn van het kind te vergroten.
2 / In de tweede plaats kan men het kind een medicijn tegen koorts (koortswerende drug genaamd).
Lees aandachtig de "Voorzorgsmaatregelen" in de instructies.
Hoe moet je een medicijn tegen koorts gebruiken?
· tarieven en de tijd tussen de doses gebruik
· geven slechts één geneesmiddel (niet associëren of niet afwisselen zonder medisch advies van verschillende medicijnen)
· controleren of het kind niet anders hetzelfde geneesmiddel in een andere vorm (siroop, sachets, zetpillen ...) of onder een andere merknaam te ontvangen.
Als koorts blijft voor meerdere dagen, lijkt de nieuwe borden (in het bijzonder stijve nek, diarree, braken, ...) of aan te geven dat de koorts is slecht verdragen (kind schot, verliest zijn reactiviteit ... ), moet je niet aarzelen om een arts te raadplegen.
"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":
Of bij volwassenen of kinderen:
· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijnen regelmatig voorkomen,
· Indien vergezeld van koorts,
· Als je wakker wordt of wakker uw kind 's nachts,
Een arts raadplegen.