LET OP
ANSM - Updated: 28/04/2015
Naam geneesmiddel
MYCOHYDRALIN cream
clotrimazol
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. Wat MYCOHYDRALIN, is het dan crème gebruikt en in welke gevallen?
2. Wat u moet weten voordat u MYCOHYDRALIN crème?
3. Hoe MYCOHYDRALIN crème te gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart MYCOHYDRALIN cream?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT MYCOHYDRALIN room en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
antifungale LOCAL
(G: urogenitaal systeem en geslachtshormonen)
indicaties
Dit geneesmiddel wordt geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen van vulva vulvovaginal mycosen gevoelige gisten (ziekten veroorzaakt door schimmels).
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK MYCOHYDRALIN cream?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit MYCOHYDRALIN room in de volgende gevallen:
· Allergie (overgevoeligheid) imidazoolderivaten of één van de andere componenten in het "Aanvullende informatie" genoemd.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig met MYCOHYDRALIN cream:
· Oefen in de buurt van de ogen.
· Wanneer toegepast op de beschadigde huid van essentieel belang om te voldoen aan de aanbevelingen en precies zoals uw arts als gevolg van de penetratie van het product in deze omstandigheden.
· Als u een van de volgende symptomen voor of tijdens het gebruik van MYCOHYDRALIN, neem dan contact op met uw arts:
o koorts, misselijkheid, braken,
o pijn in de onderbuik,
o rugpijn of schouder,
o vaginale afscheiding begeleid door slechte geuren,
o vaginaal bloeden.
· Als candidiasis, is het raadzaam om een zure pH zeep te gebruiken (pH ten gunste van de vermenigvuldiging van Candida).
· Douchen moet worden vermeden.
· Het gebruik van interne buffers, spermiciden, condooms en membranen moeten worden vermeden tijdens behandeling met MYCHOHYDRALIN (breukgevaar het condoom of membraan)
· Het wordt aanbevolen om seks te vermijden als spruw vulvovaginal om het risico van partner infecties te verminderen
· Uw arts kan ook uw seksuele partner te behandelen om te voorkomen dat herbesmetting u
· De behandeling kan lokaal branderig gevoel en een verhoogde jeuk veroorzaken. In het algemeen zijn deze verschijnselen spontaan maken voor verdere verwerking. Bij aanhoudende klachten na 24 tot 48 uur, zie uw arts.
· Dit geneesmiddel bevat cetostearylalcohol kan lokale huidreacties (bv contact dermatitis) veroorzaken.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Het gebruik van deze drug is mogelijk tijdens de zwangerschap. Echter, en als een voorzorgsmaatregel, verdient het de voorkeur om het gebruik van het product tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te vermijden.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Het is mogelijk dat clotrimazol overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u de borstvoeding stoppen tijdens de behandelingsperiode.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele onderdelen MYCOHYDRALIN cream:
Dit geneesmiddel bevat stearylalcohol.
3. HOE MYCOHYDRALIN cream?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
De wijze van toediening
Niet inslikken.
Het product moet 2 keer per dag worden gebruikt na een zorgvuldige toilet en drogen van de letsels te behandelen.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur is 1 week.
Regelmatig gebruik van het product voor de duur van de behandeling is essentieel voor een succesvolle behandeling.
Bij aanhoudende klachten na 7 dagen een medisch onderzoek moet worden overwogen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan MYCOHYDRALIN crème bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp:
· Urticaria, huiduitslag, jeuk, irritatie, branderig gevoel, zwelling;
· Syncope, hypotensie, ademnood;
· Ongemak in het genitale gebied.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MYCOHYDRALIN cream Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Geen bijzondere vereisten.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is MYCOHYDRALIN cream?
De werkzame stof is:
Clotrimazole ................................................. .................................................. ..................................... 1,0 g
100 g crème.
De andere bestanddelen zijn:
Sorbitanstearaat, polysorbaat 60, cetylpalmitaat, cetostearylalcohol, octyldodecanol, benzylalcohol, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat MYCOHYDRALIN room en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in buisvormige crème 20 g of 30 g
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE ONDERZOEK
59120 LOOS
uitbuiten
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIE
74240 GAILLARD
fabrikant
KERN PHARMA SL
POLIGON INDUSTRIAL COLON II
VENUS 72
08228 Terrassa (Barcelona)
SPANJE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Gezondheidsvoorlichting advies
a /, doen wij noemen vulvovaginale mycose?
De vulvovaginale mycosen zijn frequente infecties van de slijmvliezen in de intieme delen van de vrouw (vulva en de vagina) meestal veroorzaakt door een schimmel genaamd Candida albicans. Deze schimmel is van nature in het lichaam, maar bepaalde factoren kunnen abnormale proliferatie van de schimmel raken en infectie. Deze onbalans van de vaginale flora resulteert in een infectie die kan worden gekoppeld aan een schimmelinfectie van de vulva.
Factoren die de ontwikkeling van vulvovaginal schimmelinfectie kan worden bevoordeeld zijn talrijk:
· Het nemen van bepaalde medicijnen: antibiotica, steroïden enz ..
· suikerziekte
· Hormonale factoren: hormonale anticonceptie, menopauze, zwangerschap
· ongeschikt Hygiene
b / Hoe maak je een vulvovaginal schimmelinfecties herkennen?
De belangrijkste symptomen van schimmelinfecties zijn:
· jeuk
· Brandend gevoel intieme delen
· witte Verliezen
· Pijn tijdens of na de seks
c / Tips in geval van vulvovaginal mycosen:
· intieme reiniging met een eenvoudige zeep. Vermijd zure zepen met pH van de groei van Candida albicans bevordert.
· Het gebruik van interne buffers, spermiciden, condooms en membranen dienen tijdens de behandeling met Mycohydralin (breukgevaar het condoom of membraan) worden vermeden.
· Het wordt aanbevolen om seks te vermijden als vulvovaginal mycosis om het risico van partner infectie te verminderen.
d / Tips om Vulvovaginal mycosen te voorkomen:
· Vermijd zeep detergenten ook, overmatige hygiëne, douchen en intieme sprays.
· Om herbesmetting te voorkomen, moet de behandeling van de seksuele partner worden beschouwd.