LET OP
ANSM - Updated: 26/07/2017
Naam geneesmiddel
Polaramine 2 mg tabletten met breukstreep
maleate dexchloorfeniramine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na de behandeling.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Polaramine 2 mg scoorde tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Polaramine 2 mg scoorde tablet?
3. Hoe Polaramine 2 mg nemen scoorde tablet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. BEWARING Polaramine 2 mg tabletten met breukstreep?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Polaramine 2 mg scoorde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: antihistaminicum systemisch gebruik
(R. Respiratory System)
(D. Dermatology)
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, de dexchlorphénamine.
Het is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische verschijnselen zoals:
· rhinitis (bijvoorbeeld hooikoorts, chronische rhinitis, ...)
· conjunctivitis (oogontsteking)
· netelroos
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Polaramine 2 mg scoorde tablet?
Nooit Polaramine 2 mg tabletten met breukstreep:
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een probleem aan de prostaat of anderszins plassen,
· Als je bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog)
· Voor kinderen jonger dan 6 jaar vanwege de farmaceutische vorm
Dit geneesmiddel is gewoonlijk niet aanbevolen, tenzij anders wordt uw arts als het geven van borstvoeding.
In geval van twijfel, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Polaramine 2 mg scoorde tablet.
Dit geneesmiddel behandelt alleen de manifestaties van uw allergie. Het is wenselijk om de oorsprong te zoeken.
Als de symptomen aanhouden of verergeren, raadpleeg uw arts.
Dit geneesmiddel bevat lactose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Bij chronische ziekte van de lever of de nieren, Raadpleeg uw arts zodat deze de dosering aan te passen.
Inname van deze medicijnen nodig ARTS bij ouderen:
· vatbaar voor obstipatie, vertigo of slaperigheid,
· met prostaataandoeningen;
Vertel uw arts voordat u dit antihistamine.
Zich te onthouden van alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten tijdens de behandelingsperiode.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en Polaramine 2 mg tabletten met breukstreep
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Dit geneesmiddel bevat dexchlorphénamine. Andere geneesmiddelen bevatten. Wees niet zo als mengen niet tot de maximale aanbevolen dosis (hoger zijn dan zie Dosering ).
Polaramine 2 mg breukstreep met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
U kunt dit geneesmiddel tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap. Het gebruik tijdens het 3de kwartaal moet worden overwogen indien nodig en beperkt tot incidenteel gebruik.
Aan het eind van de zwangerschap, kan het misbruik van deze medicatie bij de pasgeborene schadelijke effecten veroorzaken.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Het wordt daarom niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd, met name voor bestuurders en machine operators, over de mogelijkheden van slaperigheid of alertheid daling gebonden aan het gebruik van deze drug.
Dit wordt geaccentueerd door de consumptie van alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Het beste is om deze behandeling één avond te beginnen.
Polaramine 2 mg tabletten met breukstreep bevat lactose
3. HOE Polaramine 2 mg tabletten met breukstreep?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 tablet 3 tot 4 keer per dag.
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 1/2 tablet, 2 of 3 keer per dag.
De wijze van toediening
Oraal.
De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water.
Frequentie van toediening
Zij moeten worden gespreid ten minste 4 uur.
Gezien de slaperigheid effect van deze medicatie, is het het beste om de behandeling te beginnen een avond.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur moet kort.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Als u meer Polaramine hebben genomen 2 mg scoorde tablet die je moet
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als u Polaramine missen 2 mg scoorde tablet
Niet van toepassing.
Als u stopt met Polaramine 2 mg scoorde tablet
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Sommige bijwerkingen vereisen onmiddellijk te stoppen met de behandeling en Raadpleeg een arts:
o Allergische reacties:
§ Vorm van huiduitslag (erythema, eczeem, purpura, urticaria);
§ angioneurotisch oedeem (urticaria plotselinge zwelling van het gezicht en nek die ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken);
§ anafylactische shock;
o Aanzienlijke daling van de witte bloedcellen in het bloed kan zich uiten door het eerst of opnieuw opduiken van een koorts met of zonder infecties tekenen;
o Abnormale afname van bloedplaatjes wat kan leiden tot bloedingen van de neus of tandvlees.
· Andere bijwerkingen kunnen optreden:
o Slaperigheid, verminderde waakzaamheid, het meest uitgesproken in het begin van de behandeling.
o Slecht geheugen of concentratie, duizeligheid (komt vaker voor bij ouderen)
o Incoordination, tremoren,
o Verwardheid, hallucinaties,
o Droge mond, wazig zicht, urineretentie, constipatie, hartkloppingen, bloeddrukverlaging.
· Meer zelden, kunnen tekenen van opwinding (agitatie, nervositeit, slapeloosheid) optreden.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Polaramine 2 mg scoorde tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat Polaramine bevat 2 mg tabletten met breukstreep
· Het (de) stof (fen) actieve (s) is (zijn):
Maleate dexchloorfeniramine ............................................... .......................................... 2 mg
Een breukstreep
· De andere bestanddelen zijn lactose monohydraat, maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, magnesiumstearaat
Wat Polaramine 2 mg tablet met breukgleuf en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van tabletten met breukgleuf. Box 20, 28 of 30.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
220 Avenue of Research
59120 LOOS
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
FRANKRIJK
fabrikant
Schering-Plough Labo NV
INDUSTRIEPARK 30,
2220 HEIST-OP-DEN-BERG
België
of
Aesica PHARMACEUTICALS GMBH
ALFRED NOBEL-Straße 10
40789 MONHEIM
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).