AVISO
ANSM - Atualizado: 2015/07/01
Nome de drogas
BISEPTINESPRAID, solução cutânea
Gluconato de clorexidina, cloreto de benzalcónio, álcool benzílico
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
· Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico.
· Se os sintomas persistirem além de 5 dias, se eles piorarem ou se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.
· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Ficar lá, você pode precisar de lê-lo novamente.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE BISEPTINESPRAID, cutânea solução E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO BISEPTINESPRAID, solução cutânea?
3. COMO BISEPTINESPRAID, solução cutânea?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR BISEPTINESPRAID, solução cutânea?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE BISEPTINESPRAID, cutânea solução E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Não aplicável.
indicações
Anti-sepsia pequenas feridas superficiais.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO BISEPTINESPRAID, solução cutânea?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca use BISEPTINESPRAID, solução cutânea nos seguintes casos:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6
· não se aplica aos olhos, as orelhas, a mucosa genital em particular.
· não use para desinfecção de equipamento médico e cirúrgico.
EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico ou farmacêutico
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com BISEPTINESPRAID, solução cutânea:
advertências especiais
Este produto é para uso externo. Não engula
Existe o risco de passagem do ingrediente activo para a circulação sistémica quando usado sobre uma grande área sob penso oclusivo de pele danificada (especialmente queimado), um prematuro da pele ou do lactente.
Use com cuidado em recém-nascidos, bebês especialmente prematuros. BISEPTINESPRAID podem causar queimaduras químicas pele.
precauções
Use corretamente e não manter por muito tempo um frasco aberto de contaminação microbiana é possível após a abertura da garrafa.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Esta droga não deve ser usada simultaneamente com outros anti-sépticos (locais de risco de incompatibilidade ou ineficiência). O uso prévio de sabão deve ser seguido por uma lavagem completa antes de usar este medicamento.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e lactação.
Em geral, é durante a gravidez e amamentação sempre pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicação.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO BISEPTINESPRAID, solução cutânea?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Não engula.
1 a 2 aplicações por dia. Não é necessário enxaguar após a aplicação.
dérmico
uso externo
O tempo de uso é limitado a 5 dias. |
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais BISEPTINESPRAID, solução cutânea você deve:
Se um grande ingestão oral realizar lavagem gástrica. A toxicidade aguda de clorexidina oral é pequena (absorção gastrointestinal quase insignificante).
Entrar em contato com um centro de controle de veneno.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· eczema alérgico em contacto com o produto
· raramente, acidente geral alérgica
· queimaduras químicas em recém-nascidos (frequência desconhecida).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BISEPTINESPRAID, solução cutânea?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use BISEPTINESPRAID, solução cutânea após o prazo de validade impresso na embalagem.
condições de armazenamento
Para garrafas de polietileno: Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Para garrafas de polietileno de pulverização: Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é BISEPTINESPRAID, solução cutânea?
As substâncias activas são:
gluconato de clorexidina ............................................... .................................................. .............. 0,250 g
O cloreto de benzalcónio ............................................... .................................................. ................ 0,025 g
álcool benzílico ................................................ .................................................. ......................... 4,000 ml
Para 100 ml.
O outro componente é:
água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que BISEPTINESPRAID, cutânea solução e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de solução cutânea.
Tubo de ensaio de 50, 100, 125, 150, 200 ou 250 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
BAYER HEALTHCARE SAS
220 INVESTIGAÇÃO AVENUE
59120 LOOS
explorando
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIAL 33 RUE
74240 GAILLARD
fabricante
KVP Pharma + veterinar PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Strasse 324
24106 KIEL
ALEMANHA
ou
FAMAR NEDERLAND BV
Industrieweg 1
5531 AD BLADEL
PAÍSES BAIXOS
ou
LABORATÓRIOS Chemineau
93 MINT ROAD
37210 VOUVRAY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.