AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/06/04
Nome de drogas
MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal
clotrimazol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários ,, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 7 dias.
O que é neste folheto?
1. O que MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar MYCOHYDRALIN 500 comprimido vaginal mg?
3. Como utilizar MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação MYCOHYDRALIN comprimido vaginal 500 mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE MYCOHYDRALIN 500 mg vaginal tablet E PARA QUE É UTILIZADO?
ANTIFÚNGICO LOCAL (G: Sistema geniturinário e hormonas sexuais).
Está indicado no tratamento de infecções por leveduras vaginais em leveduras suscepteis (doenças causadas por fungos).
Se vulvar associada alcançado, recomenda-se a completar o tratamento com a aplicação vaginal de um creme de clotrimazole a 1% das lesões.
Este medicamento é apenas para adultos.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 7 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal?
Nunca usar MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
Este medicamento não deve ser usado com um preservativo masculino ou diafragma de látex.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal.
avisos
Não beba o tablet tem de estar colocado no fundo da vagina.
Se você tiver qualquer um dos seguintes sintomas antes ou durante o uso de MYCOHYDRALIN 500 comprimido vaginal mg, por favor consulte o seu médico:
· Febre, náuseas, vómitos
· dor abdominal inferior
· dor nas costas ou no ombro
· As secreções vaginais acompanhados por odores
· hemorragia vaginal
precauções
Se candidíase, recomenda-se a utilização de um sabão de pH ácido (pH favorecendo a multiplicação de Candida).
Douching deve ser evitado.
A utilização de tampões internos, espermicidas, preservativos ou diafragmas deve ser evitada durante o tratamento com MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal (risco de quebrar o preservativo ou diafragma).
Recomenda-se evitar o sexo se micose vulvovaginal para reduzir o risco de infecção parceiro.
Seu médico também pode tratar o seu parceiro sexual para evitar que a recontaminação você.
O tratamento pode causar sensação de queimação local e aumento da coceira. Geralmente, estes fenómenos espontaneamente dar lugar a processamento adicional. Se os sintomas persistirem além de 24 a 48 horas, consulte o seu médico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal
Não use com produtos espermicidas (risco de inativação), ou com um preservativo ou diafragma de látex (risco de rompimento do preservativo ou diafragma).
Clotrimazol podem interagir com o metabolismo do tacrolimus e sirolimus. Para reduzir o risco de tacrolimus overdose ou sirolimus, informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Mycohydralin.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
MYCOHYDRALIN 500 mg de comprimido vaginal com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Usando MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal é possível durante a gravidez. No entanto, e como medida de precaução, é preferível evitar o uso do produto durante o primeiro trimestre da gravidez.
Durante a gravidez e como medida de precaução, o uso do aplicador não é recomendado.
É possível que a clotrimazola passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve parar de amamentar durante o período de tratamento.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
vaginal, NÃO ENGULA.
A administração única de um comprimido durante a noite para colocar na vagina.
Se os sintomas persistem por mais de três dias, um segundo comprimido vaginal podem ser administradas.
Se os sintomas persistirem além de 7 dias, consulte o seu médico.
Utilize sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Método de administração
· Usar sem um aplicador:
Depois de uma lavagem exaustiva das mãos, introduzir o comprimido profundamente no interior da vagina, de preferência numa posição deitada. A maneira mais fácil é mentir sobre suas costas com os joelhos dobrados e separados.
· Use com aplicador:
Utilizar o aplicador para inserir o comprimido para dentro da vagina, de preferência à hora de deitar.
1- Retire o aplicador do pacote. Puxar o êmbolo (A), até à paragem. Remover o comprimido seu blister e empurrar os 1 cm no aplicador (B), de modo que a porção arredondada da pastilha ou do lado de fora do aplicador. | |
2 Coloque o aplicador na entrada para a abertura da vagina e depois inseri-lo profundamente dentro da vagina, de preferência numa posição deitada. A maneira mais fácil é mentir sobre suas costas com os joelhos dobrados e separados. 3- segurar o aplicador na sua posição e pressionar o êmbolo (A), de modo a depositar o comprimido para dentro da vagina. Retire cuidadosamente o aplicador. | |
4- Após a utilização, limpar completamente o aplicador com água quente (não fervente). Para isso, remover completamente o Uma haste do aplicador B, além da parada. O aplicador não deve ser deitados na sanita. | |
Se você usou mais MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal que você deve
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado à data.
Se você esquecer de usar MYCOHYDRALIN 500 comprimido vaginal mg
Não aplicável.
Se parar de utilizar MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Comichão, vermelhidão, erupções cutâneas,
· irritação vaginal, sensação de queimação, inchaço,
· Queda da pressão arterial, perda de consciência,
· sensação de asfixia,
· hemorragia vaginal, dor local, desconforto,
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O MYCOHYDRALIN contém 500 mg de comprimido vaginal
· A substância activa é:
Clotrimazol ................................................. .................................................. ................ 500 mg
Para um comprimido vaginal.
· Os outros componentes são: lactose, amido de milho, ácido láctico, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, crospovidona, hipromelose, celulose microcristalina, lactato de cálcio.
O MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido vaginal. Box 1 comprimido com aplicador.
Titular da Autorização de comercialização
BAYER HEALTHCARE SAS
220 Avenue of Research
59120 LOOS
Operador da autorização no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
fabricante
BAYER AG
51368 LEVERKUSEN
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
As micoses vulvovaginais são frequentes infecções das mucosas com as partes particulares de mulheres (vulva e vagina) mais frequentemente causada por um fungo denominado Candida albicans. Este fungo é encontrado naturalmente no corpo, mas certos factores podem causar proliferação anormal do fungo e causar uma infecção. Este desequilíbrio da flora vaginal resultando em uma infecção por fungos que pode ser associada com uma infecção fúngica da vulva.
Fatores que podem favorecer o desenvolvimento de micoses vulvovaginal são numerosas:
· Tomar certos medicamentos: antibióticos, esteróides, etc.
· diabetes
· Fatores hormonais: a contracepção hormonal, menopausa, gravidez
· Higiene inadequada
b / Como reconhecer uma micose vulvovaginal?
Os principais sintomas de infecções fúngicas são:
· coceira
· Queima partes íntimas sensações
· Perdas brancas
· Dor durante ou após o sexo
c / Dicas em caso de micoses vulvovaginal:
· limpeza íntima com um sabão de base. Evitar sabões de ácidos com pH promove o crescimento de Candida albicans.
· A utilização de tampões internos, espermicidas, preservativos ou diafragmas deve ser evitada durante o tratamento com MYCOHYDRALIN 500 mg comprimido vaginal (risco de quebrar o preservativo ou diafragma).
· Recomenda-se evitar o sexo se micose vulvovaginal para reduzir o risco de infecção parceiro.
d / Dicas para evitar micoses Vulvovaginal:
· Evite sabonetes detergentes também, higiene excessiva, douching e sprays íntimos.
· Para evitar a recontaminação, o tratamento do parceiro sexual deve ser considerado.