AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/07/2017
Nome do medicamento
Calda QUIETUDE
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior depois de 3 dias.
O que este folheto contém?
1. O que é QUIETUDE, xarope e em que casos é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de tomar o xarope QUIETUDE?
3. Como tomar QUIETUDE, xarope?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar QUIETUDE, xarope?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É QUIETUDE, xarope E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: medicina homeopática.
QUIETUDE, o xarope é um medicamento homeopático tradicionalmente usado em crianças a partir de 1 ano em caso de nervosismo transitório e distúrbios menores do sono.
2. QUE INFORMAÇÕES VOCÊ SABE ANTES DE TOMAR QUIETUDE, Xarope?
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não tome QUIETUDE, xarope:
· Se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
· Em crianças menores de 1 ano de idade.
Avisos e precauções
Em crianças, um distúrbio do sono requer consultar um médico. De fato, a origem desse distúrbio deve ser identificada.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase / isomaltase (doenças hereditárias raras).
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
crianças
Não administrar sem orientação médica em crianças com menos de 30 meses.
Outros medicamentos e xarope QUIETUDE
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
QUIETUDE, xarope com comida, bebidas e álcool
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
O xarope QUIETUDE contém etanol 96% V / V e sacarose.
3. COMO TOMAR QUIETUDE, Xarope?
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
Não administrar sem orientação médica em crianças com menos de 30 meses.
Medicamentos reservados para crianças com mais de 1 ano.
Em caso de nervosismo transitório e distúrbios do sono menores: uma dose de 5 ml, usando o copo de medição, de manhã e à noite.
O tratamento deve ser interrompido assim que os sintomas desapareçam e devem ser tão breves quanto possível.
Em crianças com menos de 30 meses, a duração do tratamento deve ser avaliada pelo médico.
Em crianças com mais de 30 meses, o tratamento não deve exceder 10 dias.
Se os distúrbios persistirem, o tratamento deve ser reavaliado.
Modo de administração
Via oral.
Se você toma mais QUIETUDE, xarope do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de tomar QUIETUDE, xarope
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se você parar de tomar QUIETUDE, xarope
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR QUIETUDE, xarope?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Nenhuma precaução especial para armazenamento.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia do mês.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O QUIETUDE contém xarope
· As substâncias ativas são:
Chamomilla vulgaris 9 CH .............................................. .................................................. ......... 1,5 g
Gelsemium 9 CH ............................................... .................................................. ..................... 1,5 g
Hyoscyamus niger 9 CH .............................................. .................................................. ........... 1,5 g
Kalium bromatum 9 CH .............................................. .................................................. ............. 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH .............................................. .................................................. ......... 1,5 g
Stramonium 9 CH ............................................... .................................................. .................... 1,5 g
Por 100 g de xarope.
· Os outros ingredientes são: sacarose, etanol a 96%, ácido benzóico, caramelo e água.
Qual o aspecto de QUIETUDE xarope e conteúdo da embalagem
Este medicamento é na forma de xarope. Uma lata contém 1 frasco de 200 ml com um copo graduado para 5 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
{MM / AAAA}
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).