AVISO
ANSM - Atualizado em: 26/09/2017
Nome do medicamento
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca
Digluconato de clorexidina / clorobutanol hemi-hidratado
Box
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Você deve sempre usar este medicamento seguindo cuidadosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Peça aconselhamento ou informação ao seu farmacêutico.
· Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após cinco dias.
O que contém este folheto?
1. O que é o E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca e em que casos é utilizado?
2. O que você deve saber antes de usar E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca?
3. Como usar E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. PARA QUE ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem bucal É E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: PREPARAÇÕES ESTOMATOLÓGICAS - ANTI-INFECCIOSAS E ANTI-SÉPTICOS PARA TRATAMENTO ORAL LOCAL, código ATC: A01AB03
Este medicamento é uma combinação de 2 anti-sépticos (digluconato de clorexidina e clorobutanol hemi-hidratado), que atua combatendo bactérias nos dentes (placa ou placa) e na boca.
Ao limitar o desenvolvimento da placa bacteriana, também ajuda a reduzir a inflamação da gengiva.
Este medicamento é usado como tratamento adjuvante local para infecções da boca, bem como durante os cuidados pós-operatórios em odonto-estomatologia.
Esta situação ocorre :
• se você sofre de patologia oral,
• após uma operação oral .
Este medicamento é reservado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após cinco dias.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE USAR ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca?
Nunca use ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca:
· se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na seção 6.
· em crianças menores de 6 anos de idade.
Advertências e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solução para lavagem da boca.
Este medicamento é para uso local em enxaguatório bucal.
Não engula a solução.
Não coloque o produto em seus olhos, nariz ou ouvidos. Em caso de contato, lave imediatamente com água em abundância.
O uso prolongado pode expor a língua, dentes, dentaduras ou materiais de preenchimento à descoloração. Essa coloração é reversível e pode ser evitada pela escovação diária dos dentes antes do uso do enxaguatório bucal ou por uma solução odontológica para próteses dentárias e materiais de obturação.
Em caso de persistência dos sintomas além de 5 dias e / ou febre associada, deve-se procurar a opinião de um médico ou cirurgião-dentista.
A presença de álcool deve ser levada em consideração no caso de retirada do álcool.
Crianças
Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 6 anos de idade .
Caso o medicamento seja administrado a uma criança com mais de 6 anos de idade, certifique-se de que a criança não o engula porque este medicamento contém álcool.
Outros medicamentos e ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
A substância ativa, a clorexidina é incompatível com certos cremes dentais.
A solução para lavagem bucal deve, portanto, ser usada somente após um curto período de tempo, após escovar os dentes e após enxaguar bem a boca. Deve haver um pequeno atraso entre o uso de creme dental e a solução para enxaguatório bucal.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sem estudos não foi realizado com a capacidade de usar ou dirigir máquinas ou veículos com ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca contém
Não aplicável.
3. COMO USAR ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca?
Sempre use este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
A dose recomendada é de 10 a 15 ml de solução duas vezes ao dia (a ser diluída no copo medidor)
Este medicamento deve ser usado como enxaguatório bucal:
· Escove os dentes antes de cada uso e enxágüe bem a boca com água antes de usar ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca.
· Despeje a dose recomendada no copo medidor
· Encha até a linha superior com água morna (para diluir a medicação)
· Em seguida, realize o enxaguatório bucal até o copo medidor se esgotar
· Não engula a solução de enxaguatório bucal. Cuspi-lo em uma pia após o colutório e não enxaguar a boca.
Para o frasco de dose única de 15 ml, dilua o conteúdo do frasco em meio copo de água e faça o enxaguatório bucal.
A duração do tratamento pode ser de 2 semanas em inflamações gengivais e periodontite. A duração do tratamento só pode ser prolongada para além de 2 semanas, mediante orientação médica.
Use em crianças
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 6 ANOS
Se você usa mais ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem bucal do que deveria
Não se espera uma sobredosagem em condições normais de uso desta solução para lavagem bucal.
Se ingerido, podem ocorrer efeitos locais, como sensação de queimação na boca e na garganta, irritação local na garganta e esôfago. Se uma grande quantidade foi ingerida, você pode ter sintomas de desconforto digestivo (náusea, vômito, dor de estômago e diarréia), inconsistência de movimento leve ou toxicidade hepática.
Entre em contato com seu médico, dentista ou centro de controle de intoxicações se uma grande quantidade foi ingerida.
Devido ao teor alcoólico do produto não diluído, a ingestão acidental de grandes quantidades de enxaguatório bucal por crianças requer atenção médica imediata para a ação apropriada.
Caso se tenha esquecido de usar ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se você parar de usar ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos colaterais encontrados com ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem bucal são geralmente leves e desaparecem após a interrupção do tratamento.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer (frequência desconhecida):
· Erupção cutânea, comichão, inchaço da boca, face ou pescoço, o que pode causar dificuldade em respirar. Isso pode ser uma reação alérgica ao medicamento. Se você notar esses efeitos, interrompa imediatamente o tratamento e entre em contato com seu médico o mais rápido possível.
· Mudança no paladar ou sensação de queimação da língua, especialmente no início do tratamento. Esses efeitos desaparecem quando o tratamento é continuado.
· Coloração marrom da língua. Isso não é prejudicial e desaparece quando o tratamento é interrompido.
· Coloração de dentes, dentaduras e materiais de restauração dentária. Essa coloração pode ser facilmente evitada pela escovação diária dos dentes e pode ser removida pelo seu dentista.
· Inchaço das glândulas salivares (glândula parótida) que desaparece quando o tratamento é interrompido.
· Descamação da pele dentro da boca. Se isso acontecer, você deve diluir o enxaguatório bucal com 50% de água e procurar orientação médica.
Comunicação de efeitos colaterais
Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco. A data de validade refere-se ao último dia deste mês.
Não conservar acima de 25 ° C.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para descartar todos os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que ELUDRIL contém 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem bucal
· As substâncias ativas são:
Digluconato de clorexidina ............................................... ................................................. 0,100 g
Sob a forma de solução de digluconato de clorexidina .......................................... ................ 0,5 ml
Clorobutanol hemi-hidratado ................................................ .................................................. ....................................... 0,5 g
Para 100 ml
· Os outros componentes são: glicerol, 96% de etanol, docusato de sódio, levomentol, solução alcoólica de óleo essencial de hortelã, água purificada, vermelho cochonilha A (E124).
O que ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solução para lavagem da boca e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de uma solução para lavagem bucal clara e rosa em um frasco de 15 ml, 90 ml, 200 ml ou 500 ml com um copo medidor, exceto os 15 ml.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MEDICAMENTO PIERRE FABRE
45 LOCAL ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Operador de autorização de introdução no mercado
MEDICAMENTO PIERRE FABRE
45 LOCAL ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricante
PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS PIERRE FABRE
ESTABELECIMENTO PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
Outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
