AVISO
ANSM - Atualizado: 23/06/2017
Nome de drogas
xarope NAUSICALM
dimenidrinato
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O xarope NAUSICALM E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NAUSICALM, xarope?
3. COMO TOMAR NAUSICALM, xarope?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR NAUSICALM, xarope?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O xarope NAUSICALM E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
ANTINAUPATHIQUE.
(N: sistema nervoso central)
indicações
É indicada para:
· prevenir e tratar a doença de movimento em adultos e crianças a partir de 2 anos,
· tratamento de náuseas e vómitos passageiros (não mais de 2 dias) e sem febre, em adultos e crianças de apenas 6 anos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NAUSICALM, xarope?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
· algumas formas de glaucoma (pressão aumentada no olho)
· dificuldade em urinar prostática ou de outra forma,
· alergia conhecida a anti-histamínicos (medicamentos para o tratamento de certas alergias)
· Crianças menores de 2 anos na prevenção e tratamento da doença de movimento,
· crianças com menos de 6 anos no tratamento de náuseas e vómitos passageiros. Náuseas e vômitos ocorrem em crianças com menos de 6 podem ter diferentes origens e, portanto, deve levar à consulta médica.
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados de outra forma pelo seu médico, se a amamentação.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com xarope de NAUSICALM:
advertências especiais
Aviso! Este medicamento contém álcool: ou 3,15 g por 150 mL de frasco. |
Este medicamento contém sacarose. Seu uso não é recomendado em pacientes com sacarose prejudicada (uma doença hereditária rara).
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) e podem causar reacções alérgicas.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções
· Este medicamento contém 3,6 g de sacarose por colher de chá e 10,8 g de sacarose por colher de sopa para ser tidos em conta na ração diária no caso de dieta de baixo teor de açúcar ou diabetes.
· Devido à presença de álcool, informe o seu médico em caso de doença do fígado, epilepsia ou gravidez.
· Como medida de precaução, não use este medicamento em caso de asma brônquica.
· Em caso de doença a longo prazo do fígado ou dos rins, consulte o seu médico para que ele possa ajustar a dose.
· Tomar esta medicação requer MÉDICO em idosos:
o propensas à constipação, vertigens ou sonolência,
o Tendo em doenças da próstata.
Informe o seu médico antes de tomar este anti-histamínico.
O aparecimento de sinais ou sintomas sugestivos de abuso ou dimenidrinato drogas devem ser cuidadosamente monitorizados.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento contém um anti-histamínico, dimenidrinato. Outras drogas contêm. Não misturar de modo a não exceder a dose máxima recomendada ( ver Posologia ). |
Interações com alimentos e bebidas
Alimentos e Bebidas
Este medicamento pode provocar sonolência aumentada pelo álcool: se absterem de álcool ou de medicamentos que contenham álcool durante o tratamento.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Não tome este medicamento sem consultar o conselho do seu médico ou farmacêutico. |
gravidez
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente no conselho do seu médico. Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
No final da gravidez, este medicamento pode causar efeitos adversos no recém-nascido. Portanto, você deve sempre consultar seu médico antes de usar e não fazer em qualquer circunstância exceder a dose recomendada.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Esta droga no leite materno, não é recomendada a sua decisão durante a lactação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sonolência e vigilância reduzida anexado ao uso desta droga pode ser significativo e tornar perigosa a condução de veículos e utilização de máquinas.
Isto é acentuado pelo consumo de bebidas alcoólicas ou medicamentos contendo álcool, que devem ser evitados.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes efeito conhecido: sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
3. COMO TOMAR NAUSICALM, xarope?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
· doença de viagem
o Crianças de 2 a 5 anos: 1/2 a 1 colher de chá.
o Dose máxima: 75 mg / 24 h, 5 colheres de chá por 24 horas.
o Crianças de 6 a 15 anos: 1 a 2 colheres de chá.
dosagem máxima: 150 mg / 24 h, ou 10 colheres de chá por 24 horas.
o Adulto (a partir de 15 anos): 1 a 2 colheres de sopa.
Tomar ou administrar este medicamento meia hora antes da partida. Sua decisão pode, eventualmente, ser renovado durante a viagem.
· No tratamento sintomático de náuseas e vômitos sem febre em adultos e crianças a partir de 6 anos
o Crianças de 6 a 15 anos: 1 a 2 colheres de chá a cada 6 a 8 horas.
dosagem máxima: 150 mg / 24 h, ou 10 colheres de chá por 24 horas.
o (Mediana de 15 anos): 1 a 2 colheres de sopa de cada 6 a 8 horas.
dosagem máxima: 400 mg / 24 h, 8 colheres de sopa por 24 horas.
Método de administração
por via oral.
Frequência de administração
Se estiver a tomar ou se você der xarope NAUSICALM para prevenir a doença de movimento, é pegar ou administrá-lo meia hora antes da partida. Durante a viagem, sua decisão pode, eventualmente, ser renovado, sem ultrapassar as doses máximas recomendadas.
Duração do tratamento
Se estiver a tomar ou se você administrar o xarope NAUSICALM no tratamento de náuseas e vómitos, sem febre (apenas em adultos e crianças a partir dos 6 anos), não deve exceder 2 dias de tratamento. Se os sintomas persistirem além de 2 dias, o aconselhamento médico é necessário.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais xarope NAUSICALM você deve:
Na absorção maciça de doenças ou distúrbios de consciência JULGAMENTO TEZ TRATAMENTO E consultar um médico imediatamente.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, xarope NAUSICALM pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
· Alguns efeitos colaterais necessite imediatamente interromper o tratamento e informe o seu médico
o reacções alérgicas:
§ Tipo de erupção cutânea (eritema, eczema, púrpura, urticária);
§ edema angioneurótico (urticária com um inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar dificuldades respiratórias);
§ choque anafilático.
o queda significativa nos glóbulos brancos no sangue pode ser manifestada pelo aparecimento ou ao ressurgimento de uma febre, com ou sem sinais de infecção.
o diminuição anormal de plaquetas no sangue pode resultar em sangramento do nariz ou gengivas.
· Outros efeitos secundários podem ocorrer, tais como:
o Sonolência, diminuição da vigilância.
o Falta de memória ou concentração, tonturas (mais comum em idosos), distúrbios do equilíbrio.
o incoordenação, tremores.
o Confusão, alucinações.
o boca seca, visão turva, retenção urinária, obstipação, palpitações, a queda de pressão sanguínea.
· Mais raramente, pode ocorrer sinais de excitação (agitação, nervosismo, insônia).
· Muito raros casos de movimentos anormais da cabeça e pescoço em crianças.
· foram relatados casos de abuso e dependência de drogas com dimenidrinato.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR NAUSICALM, xarope?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
data de validade
Não use xarope NAUSICALM após o prazo de validade impresso no frasco.
condições de armazenamento
Após a primeira abertura do frasco: xarope mantém durante 30 dias.
Conservar na embalagem original, protegido da luz.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é NAUSICALM, xarope?
A substância activa é:
Dimenidrinato ................................................. .................................................. ............... 0,472 g
Para 150 ml.
Os outros ingredientes são:
Sacarose, aroma, metilparabeno, propilparabeno, água purificada caramelo.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que NAUSICALM, xarope e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de xarope. 150 ml garrafa.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
LABORATÓRIOS NOGUES
43 RUE de Neuilly
92000 NANTERRE
explorando
LABORATÓRIOS NOGUES
43 RUE de Neuilly
92000 NANTERRE
fabricante
LABORATÓRIOS NOGUES
43 RUE de Neuilly
92000 NANTERRE
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
DICAS educação para a saúde
O QUE FAZER SE náuseas e vómitos?
Náuseas e vómitos são sintomas comuns. Eles podem ocorrer em resposta a maus cheiros, em resposta a um alimento bem aceito ou na doença.
Se ocorrer vômito, acho que beber muito, muitas vezes bebidas salgados ou açucarados para compensar a perda de líquidos devido a vômitos.
No entanto:
· Se outras doenças (dor e / ou febre), ou se eles são repetidos.
· Se o vômito é acompanhado por bile ou sangue.
· Se náuseas e vômitos persistir mais de 2 dias, apesar do tratamento.
· Se náuseas e vómitos piorar.
Consulte o seu médico imediatamente, pois ele pode ser patologias graves.