AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/10/07
Nome de drogas
FLECTOREFFIGEL 1% em Gel
epolamina diclofenaco
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que FLECTOREFFIGEL 1% Gel e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
3. Como utilizar FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE FLECTOREFFIGEL 1% Gel E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - não esteróides anti-inflamatórios droga uso tópico.
(M: sistema músculo-esquelético).
É indicado como um tratamento local de curto prazo em adultos e crianças com mais de 15 anos, em caso de ferimentos Benin: entorses (entorse), contusão.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
Nunca use FLECTOREFFIGEL 1% Gel:
· A partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez).
· No caso de alergia (hipersensibilidade) ao fármaco ou um droga relacionada, incluindo outros fármacos anti-inflamatórios, aspirina;
· Se você é alérgico a qualquer um dos excipientes,
· Na pele danificada, seja qual for a lesão escorrendo lesões, eczema, lesões infectadas, queimaduras ou feridas.
EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico ou farmacêutico
Advertências e Precauções
Tenha cuidado com FLECTOREFFIGEL 1% Gel:
avisos
· Não se aplicam às membranas mucosas ou olhos.
· O aparecimento de uma erupção cutânea após a aplicação requer a suspensão imediata.
· Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
· Devido à presença de benzoato, este medicamento pode causar irritação na pele, olhos e mucosas.
precauções
Este medicamento não deve ser usado sob curativo oclusivo.
Não houver melhora após 4 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Se estiver grávida ou a amamentar: Não use este medicamento por conta própria. Procure o conselho de seu médico ou farmacêutico.
Não use este gel em crianças (menores de 15 anos).
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e FLECTOREFFIGEL 1% Gel
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Este medicamento contém Diclofenac. Outras drogas incluem incluindo alguns medicamentos tomados por via oral ... Não misture, de modo a não exceder a dose máxima recomendada (ver Posologia e modo de administração).
FLECTOREFFIGEL 1% Gel com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
· Até 24 semanas de amenorréia (5 meses de gravidez idade) o seu médico pode, se necessário, prescrever esta droga em tempo hábil.
· A partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez), você deve, em qualquer caso tomar-se essa droga, porque o seu efeito sobre o seu filho pode ter consequências graves, incluindo um plano de cardio pulmão e rim, mesmo com uma dose única.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Embora seja improvável na utilização de um NSAID FLECTOREFFIGEL 1% Gel tópica pode provocar tonturas. Se isso acontecer com você, não para dirigir ou operar máquinas.
FLECTOREFFIGEL 1% Gel contém benzoato de metilo, de propileno glicol.
3. COMO UTILIZAR FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
dosagem
Uma aplicação de 3 vezes por dia.
Método de administração
Dérmica.
USO EXTERNO.
Para penetrar no gel através de uma massagem suave e estendido sobre a região dolorosa ou inflamatória.
Lavar as mãos após o uso.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitado a 4 dias
Se você usou mais FLECTOREFFIGEL 1% Gel do que deveria
Se ocorrer uma sobredosagem, lavar abundantemente com água e, opcionalmente aplicar um tratamento sintomático
Se você esquecer de usar FLECTOREFFIGEL 1% Gel
Não aplicável.
Se parar de utilizar FLECTOREFFIGEL 1% Gel
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Excepcionalmente pode ocorrer reações podem ser graves:
· reacções alérgicas da pele, prurido (teclas), urticária, bolhas,
· problemas respiratórios como asma (respiração ruidosa e curto, sinto capacidade respiratória diminuída)
· manifestações gerais de anafilaxia-tipo (inchaço da cara, lábios, língua, garganta).
Ele deve suspender imediatamente o tratamento e contactar o seu médico ou farmacêutico.
Mais frequentemente, podem ocorrer efeitos secundários, geralmente ligeiras e transitórias:
· efeitos locais da vermelhidão da pele, prurido, irritação da pele, erosão ou ulcerações locais,
· muito excepcionalmente, o aumento da sensibilidade ao sol,
· outros efeitos gerais de não-esteróide anti-inflamatório, dependendo da quantidade de gel aplicado, processado e o seu estado de superfície, a duração do tratamento e a utilização ou não de um penso oclusivo (fechado).
Deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use FLECTOREFFIGEL 1% Gel após o prazo de validade impresso na caixa.
tubo
FLECTOREFFIGEL tubo de gel de 1% deve ser usado no prazo de 18 meses após a sua primeira abertura.
garrafa pressurizada
Após a abertura, FLECTOREFFIGEL 1% de gel de frasco pressurizado deve ser utilizado antes da data indicada na embalagem exterior.
Não há condições especiais de armazenamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém FLECTOREFFIGEL 1% Gel
· A substância activa é:
epolamina Diclofenac ................................................ .................................................. ... 1,293 g
correspondente quantidade de sódio de diclofenac ............................................. .................. 1,000 g
Por 100 g de gel.
· Os outros ingredientes são:
Excipientes: macrogolglicerol hidroxiestearato, estearato de macrogol, lecitina de soja, ácido acrílico polimerizado, hidróxido de sódio, isopropanol, fragrância floral PH *, água purificada.
* Os componentes principais do pH fragrância floral:
acetato de benzilo, álcool feniletílico, hidroxicitronelal, óleo de petitgrain Paraguai, álcool cinâmico, propilenoglicol, benzoato de metilo
O FLECTOREFFIGEL 1% de gel e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de gel. Caixa de um tubo de 50 g, 60 g ou 100 g ou uma caixa pressurizada garrafa 50 g, 60 g ou 100 g. Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
280 RUE DE GOA
Três usinas - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
Operador da autorização no mercado
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
280 RUE DE GOA
Três usinas - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
fabricante
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
Via di MARTIRI Cefalonia dois
26900 Lodi (LO)
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação para a saúde
Você só teve um trauma ou uma contusão, você pode usar o gel para aliviar sua dor, mas:
Se entorse de tornozelo:
· Se você absolutamente não pode colocá-lo em apoio sobre a perna para andar,
· ou se um hematoma (azul) aparece em 24 a 48 horas ou se há uma distorção ou edema (inchaço) muito importante,
Você deve consultar o seu médico que só julgar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico;
Se lesão no joelho:
· Se um inchaço grave do joelho com ou sem hematoma e / ou falha do rolamento,
Você também deve consultar o seu médico;
Em todos os casos:
· Se houver uma perda completa da função, isto é, se você pode usar o membro superior e do membro inferior e em caso de hematoma ( "azul") importante
Você também deve consultar o seu médico imediatamente.