AVISO
ANSM - Atualizado: 22/07/2016
Nome de drogas
TIORFAST cápsula de 100 mg
racecadotril
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
· Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico.
· Se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.
· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Ficar lá, você pode precisar de lê-lo novamente.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que TIORFAST cápsula de 100 mg é eo que ele é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar TIORFAST 100 mg duro?
3. Como TIORFAST usar 100 mg difíceis?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação TIORFAST 100 mg duro?
6. Outras informações.
1. O QUE TIORFAST 100 mg duro E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Esta droga é um antidiarreico.
indicações
Está indicada para o tratamento sintomático de curta duração diarreia transiente (aguda) em adultos para além de medidas dietéticas.
2. O QUE DEVE SABER ANTES TIORFAST 100 mg duro?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca TIORFAST
· se você tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se você tomar um inibidor da ECA (ACE) e você tem que angioedema com inibidores da ECA.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com TIORFAST cápsula de 100 mg: Conselho de educação para a saúde
o causas de diarréia um perda de líquidos e de sais minerva x. ele é necessário de :
· hidratar com bebidas salgados ou doces abundantes para compensar a perda de fluido devido a diarreia (o adulto ingestão média diária de água é de 2 litros).
· manter a alimentação hora de diarreia:
Excluindo certos insumos, particularmente vegetais crus, frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos congelados ou bebidas. Ao se concentrar em carnes grelhadas e arroz.
precauções:
Deverá informar o seu médico se:
· você notar sangue ou pus nas fezes e se você tem uma febre (temperatura acima de 38 ° 5 C), ou desidratação (que pode levar à perda de peso, fadiga, mal-estar, olhos são escavados e identificados)
· de ter diarreia que ocorrem durante a terapia com antibiótico de largo espectro com
· você tem doença renal ou hepática
· em caso de vómitos prolongados ou descontrolada
advertências:
Este medicamento não é adequado para crianças.
Este medicamento contém lactose.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Se depois de três dias a diarréia persistir, contacte o seu médico.
reacções cutâneas têm sido relatados com o uso desta droga. Na maioria dos casos, estas reacções são ligeiros a moderados. Se ocorrerem reacções cutâneas graves, o tratamento racecadotril deve ser interrompido imediatamente.
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e TIORFAST
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo um inibidor de ACE para baixar a pressão arterial e facilitar o trabalho do coração.
Este medicamento contém racecadotril.
Outra droga, Tiorfan contém 100 mg. Não associar para não exceder a dose máxima recomendada ( ver COMO TOMAR TIORFAST 100 mg duro? ).
Interações com alimentos e bebidas
Alimentos e Bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Dada a informação disponível, o melhor é como uma precaução para evitar o uso de racecadotril durante a gravidez seja qual for o prazo.
alimentação
Na ausência de dados sobre a passagem de racecadotril em leite esta droga não devem ser usados durante a amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Esta droga não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
TIORFAST contém lactose.
Este medicamento não contém glúten
3. COMO TIORFAST 100 mg duro?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
RESERVADO PARA ADULTOS
dosagem
Comece com uma cápsula imediatamente, independentemente do tempo e uma cápsula três vezes ao dia, de preferência antes ou no início das três refeições principais.
ajuste da dose nos idosos não é necessário.
Método de administração
por via oral, engolidos com um copo de água.
Duração do tratamento
Parar o tratamento logo que as fezes são consistentes com novo ou duro, ou se não mais sela é emitido por mais de 12 horas.
Não exceda 3 dias de tratamento.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais TIORFAST você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder TIORFAST
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Continuar com a dose seguinte.
Risco de síndrome de abstinência
Se parar de tomar TIORFAST
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Você deve parar TIORFAST e consultar um médico imediatamente se tiver sintomas de angioedema, tais como:
- Inchaço da face, língua ou garganta;
- Dificuldade em engolir;
- Urticária e dificuldade em respirar.
Os efeitos secundários comuns (relatados em pelo menos uma de 100 e menos de 1 em 10):
cephalalgia
efeitos secundários pouco frequentes (reportados em, pelo menos, 1 em 1000, mas menos do que 1 em 100):
erupção cutânea e eritema (vermelhidão da pele)
Desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
eritema multiforme (lesões rosadas nas extremidades e da boca), edema da língua, inchaço dos lábios, edema da pálpebra, edema facial angioedema facial (inflamação subcutânea que afectam várias partes do corpo) urticária, eritema nodoso (inflamação, sob a forma de um nódulo sob a pele), papular (exantema com lesões pustulares duras e pequenas), prurido (comichão que afecta todo o corpo), prurigo (lesões na pele causando démangeassions) erupção de drogas.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR TIORFAST 100 mg duro?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
data de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Continha TIORFAST
· A substância activa é:
Racecadotril ................................................. .................................................. ................................. 100 mg
Para uma cápsula.
· Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de lactose, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.
Composição do invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E172).
Forma farmacêutica e conteúdo
Aspecto de TIORFAST e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de cápsula de cor marfim contendo um pó branco com um odor de enxofre.
Caixa 10.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
Titular da Autorização de marketing e Fabricante
titular
Bioprojet PHARMA
9 RUA BRANCH
75002 PARIS
explorando
Bioprojet PHARMA
9 RUE GALHO
75002 PARIS
fabricante
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
não aplicável
Data de aprovação do registro
A última data em que o folheto foi revisto em {MM / AAAA} passado.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
não aplicável
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
não aplicável
outro
Conselho de educação em saúde:
Diarreia provoca perda de líquidos e sais minerais. É necessário:
· reidratar por bebidas abundantes, salgados ou doces, para compensar a perda de fluido devido a diarreia (bebida pelo menos 2 litros por dia)
· tempo de diarreia alimentação:
o remover legumes, frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos ou bebidas congeladas;
o concentrar carnes grelhadas e arroz.
