AVISO
ANSM - Atualizado: 26/07/2017
Nome de drogas
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol e em que casos é utilizado?
2. O que precisa de saber, antes de tomar saco suspensão DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR oral, adoçado líquido de maltitol e sorbitol?
3. Como tomar DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR-FREE, suspensão oral em saquetas adoçado líquido de maltitol e sorbitol E QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico OUTRAS analgésico e ANTIPIRÉTICOS - Código ATC: N02BE01
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg de açúcar é um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (reduz febre).
O ingrediente activo deste fármaco é o paracetamol.
É usada para tratar a dor e / ou febre, por exemplo, em caso de dor de cabeça, com síndrome gripal, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Esta apresentação é para crianças de 16 a 48 kg (aproximadamente 4 a 15 anos). Leia a seção "dosagem".
Para crianças com um peso diferente, existem outras apresentações de paracetamol, a dose é mais adequado. Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR DOLIPRANELIQUIZ 300 mg de maltitol líquido sem açúcar, suspensão oral em saquetas adoçado e sorbitol?
Nunca dê DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR:
· Se o seu filho tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (paracetamol) ou a qualquer dos outros ingredientes em DOLIPRANELIQUIZ 300 mg de açúcar. A lista de componentes na secção 6.
· Se o seu filho tem uma doença hepática grave.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Certifique-se de que você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol, inclusive se estão medicamentos obtidos sem receita médica. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada. ( Consulte "Posologia " e "Sintomas e instruções em caso de overdose") |
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar DOLIPRANELIQUIZ 300 mg de açúcar.
Tenha cuidado com DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia insuficiente ou outros sinais ocorrem, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Paracetamol pode causar alterações da função hepática.
· Você deve procurar o aconselhamento de seu médico antes de dar este medicamento a seu filho:
o se ele tem uma doença hepática ou doença renal grave,
o se ele sofre de desidratação,
o se ele sofre, por exemplo, de subnutrição crónica, se for jejum, se ele perdeu uma grande quantidade de peso recentemente, se alcançou o vírus da SIDA ou a hepatite virai crónica, se ele sofre CF (doença genética e hereditária caracterizada por infecções respiratórias particularmente graves), ou se a doença conseguida Gilbert (doença hereditária associada com um aumento de bilirrubina no sangue).
o se alérgica à aspirina e / ou anti-inflamatório não esteróide
· Para sua informação: o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
· Se recente retirada de alcoolismo crónico, o risco de danos ao fígado é aumentada.
· Quando administrado em crianças, a dose depende do seu peso (ver "Como DOLIPRANELIQUIZ 300mg?")
· Na hepatite viral aguda, interrompa o uso e consulte o seu médico.
Os exames de sangue
Informe o seu médico se você DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR seu filho e deve fazer um exame de sangue porque pode distorcer os resultados de ácido úrico (ácido úrico) e açúcar (glucose) no sangue.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR suspensão oral saco adoçado líquido de maltitol e sorbitol
Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não tome outros medicamentos contendo paracetamol. Você pode overdose.
Não associa esta medicação em catiorésine sulfosodique (substância activa utilizada em casos de hipercalemia, um excesso de potássio no sangue): a combinação podem causar um risco de necrose colónica que pode ser fatal.
Se a criança é um anticoagulante oral (varfarina ou varfarina), tendo DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR-FREE em doses máximas para mais do que quatro dias exigem testes laboratoriais de vigilância incluindo INR melhorada. Neste caso, consulte o seu médico.
A eficácia do paracetamol podem ser reduzidos se utilizar resinas quelantes simultaneamente - medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue (a vara mais de 2 horas entre as 2 doses).
Se a criança recebe juntos paracetamol, o tratamento com flucloxacilina (um antibiótico), que pode ter uma acidose metabólica (sangue muito ácido para causar uma frequência de respiração rápida).
A toxicidade do paracetamol pode ser aumentado, se o seu filho é:
· fármacos potencialmente tóxicos para o fígado
· Drogas que promovem a produção do metabólito tóxico de acetaminofeno como um medicamentos anti-convulsivos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, topiramato)
· A rifampicina (antibiótico),
· Ao mesmo tempo, como álcool.
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol com alimentos, bebidas e álcool
O consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
Gravidez e aleitamento
Uma informação: se necessário, DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol pode ser utilizada durante a gravidez. Você deve tomar a menor dose possível para reduzir a dor e / ou febre e isso, para a menor duração possível. Contacte o seu médico ou farmacêutico se a dor e / ou febre não diminui ou se você precisa tomar este medicamento mais vezes.
Em uso normal, paracetamol pode ser usado durante a amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol contém:
· Este medicamento contém açúcares (sorbitol e maltitol líquido). Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
· Se o seu médico já lhe disse que o seu filho tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de dar este medicamento.
· Este medicamento contém um corante azo (E122 azorubina), acetato de hidroxibenzoato de metilo e propilo (Nipasept) e podem causar reacções alérgicas.
3. COMO DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Esta apresentação é para crianças de 16 a 48 kg (aproximadamente 4 a 15 anos).
Para crianças com um peso diferente, existem outras apresentações de paracetamol, a dose é mais adequado. Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
dosagem
A dose de paracetamol depende do peso da criança. Idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Paracetamol vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de paracetamol é de aproximadamente 60 mg / kg / dia, divididos em 4 ou 6, tomados, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada quatro horas.
Exemplos:
· Para uma criança, de 16 a 24 kg (cerca de 4 a 9 anos): A posologia habitual é de uma saqueta por dose, repetida se necessário após 6 horas, não superior a 4 saquetas por dia.
· Para uma criança de 25 a 30 kg (aproximadamente 8 a 11 anos): A posologia habitual é de uma saqueta por dose, repetida se necessário após 4 horas, não superior a 6 saquetas por dia.
· Para uma criança de 31 a 48 kg (cerca de 10 a 15 anos): A dose habitual é de 2 saquetas tomadas para renovar, se necessário, depois de 6 horas sem ultrapassar 8 saquetas por dia.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Se você sentir que o efeito de 300 mg DOLIPRANELIQUIZ SUGAR é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Modo e via de administração
Esta droga é usada oralmente.
A suspensão pode ser bebido puro ou diluído em uma pequena quantidade de bebida (por exemplo, água, leite, sumo de fruta).
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· Descubra o seu filho
· Bebo,
· Não deixe seu filho em um lugar quente.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Frequência de administração
jacks regular para evitar oscilações de dor ou febre:
· As capturas deve ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, de preferência 6 horas e, pelo menos, 4 horas (ver a secção "dosagem").
· Se o seu filho tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave), você deve esperar pelo menos 8 horas entre cada saída (s) saco.
Duração do tratamento
A menos que o aconselhamento médico, a duração do tratamento é limitado:
· 5 dias em caso de dor,
· em 3 dias em caso de febre.
Pare o uso e consulte o seu médico imediatamente:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre durar mais de 3 dias
· se a dor ou febre piora,
· ou se novos sintomas aparecerem.
Se você tiver dado o seu filho mais DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, suspensão oral sem açúcar em saquetas adoçados com maltitol e sorbitol líquido você deve:
Verifique com o seu médico ou emergências médicas.
A dose diária máxima de paracetamol não deve exceder 80 mg / kg / dia.
A sobredosagem pode causar doença hepática (insuficiência hepática), uma hemorragia gastrointestinal, uma doença do cérebro (encefalopatia), coma, ou mesmo morte, especialmente entre populações de maior risco, como crianças, idosos e em determinadas situações (doença do fígado, alcoolismo, desnutrição crônica).
Nas primeiras 24 horas, os principais sintomas de envenenamento são náuseas, vómitos, perda de apetite, dor abdominal, palidez.
A sobredosagem pode também resultar: uma desordem do pâncreas (pancreatite), uma amilase (aumento de amilase no sangue), doença renal (insuficicia renal aguda) e um problema de sangue em que os glóbulos vermelhos, glóbulos branco e plaquetas são reduzidos em número, que conduz:
· Fadiga, falta de ar e palidez:
· infecções frequentes acompanhada de febre, arrepios graves, dor de garganta ou úlceras na boca,
· Uma tendência para sangrar ou apresentar hematomas espontâneos, hemorragias nasais.
Se se esquecer de tomar ou dar ao seu filho DOLIPRANELIQUIZ 300 mg, suspensão oral sem açúcar em saquetas adoçadas maltitol líquido e sorbitol:
Não dar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de dar.
Se parar de tomar DOLIPRANELIQUIZ 300 mg saco AÇÚCAR suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Raramente, uma reacção alérgica pode ocorrer:
o Botões e / ou vermelhidão na pele,
o urticária,
o inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar dificuldades respiratórias (angioedema)
o desconforto brutal com queda significativa na pressão arterial (choque anafilático).
Se ocorrer uma alergia, você precisa parar de dar o seu filho este medicamento e consulte o seu médico imediatamente. No futuro, você nunca mais vai precisar dar ao seu filho medicamentos contendo paracetamol.
· casos muito raros de reacções cutâneas graves foram relatados
· Excepcionalmente, o fármaco pode reduzir o número de certas células do sangue: glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) podem ser manifestadas por sangramento do nariz ou gengivas. Neste caso, consulte um médico.
· Outros efeitos secundários possíveis (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): distúrbios da função hepática, diminuição significativa em determinadas células brancas do sangue que pode causar infecções graves (agranulocitose), a destruição de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica em pacientes com desidrogenase de glucose-6-fosfato, placa vermelha erupção arredondado com comichão e sensação de queimadura, deixando pontos coloridos que podem aparecer nos mesmos locais em caso de recuperação do fármaco (erupção de drogas fixo) , dor localizada no peito que pode irradiar para o ombro esquerdo e a mandíbula de alergia (síndrome Kounis), dificuldade em respirar (broncoespasmo). neste caso, consultar um médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR após o prazo de validade impresso na caixa.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral líquido de maltitol e sorbitol adoçado
· O (a) substância (s) activa (s) é (são):
Paracetamol ................................................. .................................................. ................ 300 mg
Se uma saqueta de 12,5 ml
· Os outros ingredientes são:
ácido málico, goma xantana, maltitol líquido (LYCASIN), sorbitol a 70 por cento de sorbitol cristalizável, ácido cítrico anidro, hidroxibenzoato de metilo e propilo (Nipasept), azorubina (E122), aroma de morango *, água purificada (ver secção 2, "DOLIPRANELIQUIZ contém 300 mg AÇÚCAR").
* Composição do aroma de morango: aromatizantes substâncias idênticas às naturais, aromatizantes naturais, propilenoglicol, álcool benzílico, etil maltol, maltol
O DOLIPRANELIQUIZ 300 mg AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol, e o conteúdo do recipiente
Aspecto de 300 mg DOLIPRANELIQUIZ AÇÚCAR saco suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sorbitol, e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de suspensão oral em saquetas de 12,5 ml.
Caixa 12 ou 100 saquetas.
Titular da Autorização de comercialização
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
A. Nattermann & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura para além de 38 ° C pode ser considerada uma febre, mas isto não é recomendado para o tratamento de febre com medicação abaixo de 38,5 ° C.
Este produto é para crianças de 16 a 48 kg (aproximadamente 4 a 15 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode dar ao seu filho este medicamento contendo paracetamol respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, beber freqüentemente considere fazer o seu filho.
Se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· Descubra o seu filho
· Bebo,
· Não deixe seu filho em um lugar quente.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente, no entanto:
· Se outros sinais incomuns aparecem
· Se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
· A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· Se não for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· Se o seu filho acorda durante a noite
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.