AVISO
ANSM - Atualizado: 26/07/2017
Nome de drogas
DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimidos revestidos por película
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que DOLIPRANETABS 1.000 comprimidos revestidos por película mg e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimido revestido por película?
3. Como tomar DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimidos revestidos por película?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimidos revestidos por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE DOLIPRANETABS 1.000 mg COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros analgésicos e ANTIPIRÉTICOS
Código ATC: N02BE01.
DOLIPRANETABS é um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (febre baixa).
O ingrediente activo de este fármaco é o paracetamol.
É usada para tratar a dor e / ou febre, por exemplo, em caso de dor de cabeça, com síndrome gripal, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Esta apresentação é para adultos e para crianças com mais de 50 kg (de 15 anos): ler a dosagem.
Para crianças com peso inferior a 50 kg existem outras apresentações de paracetamol. Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre, ou após 5 dias em caso de dor.
2. O QUE TOMAM ANTES DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimido revestido por película?
Nunca DOLIPRANETABS 1.000 mg, comprimidos revestidos por película:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se tiver uma doença grave do fígado,
· para tratar uma criança com menos de 6 anos, pois pode engolir e sufocar completamente. Utilizar outra forma.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Certifique-se de que você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol, inclusive se estão medicamentos obtidos sem receita médica. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada. ( Consulte "Posologia " e "Sintomas e instruções em caso de overdose") |
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DOLIPRANETABS ou 1.000 comprimidos revestidos por película mg .
Tenha cuidado com DOLIPRANETABS
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia insuficiente ou outros sinais ocorrem, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Paracetamol pode provocar distúrbios da função hepática.
· Você deve conversar com seu médico antes de tomar este medicamento:
o Se você pesa menos de 50 kg
o Se você tem doença hepática ou doença renal grave,
o Se você costuma beber álcool ou pararam de beber álcool recentemente,
o Se você sofre de desidratação
o Se você tiver, por exemplo, a desnutrição crônica, se você estiver em jejum, se você perdeu muito peso recentemente, se tiver mais de 75 ou se tiver mais de 65 e você tem doenças a longo prazo se está infectado com o vírus da SIDA ou a hepatite virai crónica, se sofrer de fibrose cística (doença genética hereditária e caracteriza-se por infecção respiratória particularmente grave), ou se estiver a sofrer da doença Gilbert (doença hereditária associada com um aumento da concentração de bilirrubina no sangue)
o Se você é alérgico a aspirina e / ou anti-inflamatórios não esteróides.
· Consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
· Se recente retirada de alcoolismo crónico, o risco de danos ao fígado é aumentada.
· Quando administrado em crianças, a dose depende do seu peso (ver "Como DOLIPRANETABS, 1000 mg, comprimidos revestidos por película?").
· Na hepatite viral aguda, interromper o tratamento e consultar o seu médico
Os exames de sangue
Informe o seu médico se você tomar DOLIPRANETABS e você precisa fazer um exame de sangue, pois pode afetar os resultados de seu ácido úrico (ácido úrico) e açúcar (glucose) no sangue.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico
Outros medicamentos e DOLIPRANETABS 1000 mg comprimidos revestidos por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome outros medicamentos contendo paracetamol. Você pode overdose.
Se seguir uma terapia oral anticoagulante (varfarina ou varfarina), tendo DOLIPRANETABS as doses mais elevadas (4 g / dia) durante mais de 4 dias exigem testes laboratoriais de vigilância incluindo INR melhorada. Neste caso, consulte o seu médico.
A eficácia do paracetamol podem ser reduzidos se utilizar resinas simultaneamente - medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue (a vara mais de 2 horas entre as 2 doses).
Se chegar junto com o paracetamol, o tratamento com flucloxacilina (um antibiótico), que possa ter uma acidose metabólica (sangue muito ácida causando uma aceleração da taxa respiratória).
A toxicidade do paracetamol pode ser aumentado se tomar:
· fármacos potencialmente tóxicos para o fígado
· medicamentos que promovam a produção do metabólito tóxico de acetaminofeno como um medicamentos anti-convulsivos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, topiramato)
· rifampicina (antibiótico)
· ao mesmo tempo álcool
DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimidos revestidos por película com alimentos, bebidas e álcool
O consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação. Use a menor dose possível para reduzir a dor e / ou febre, por um período tão curto quanto possível e mais raramente possível. Contacte o seu médico ou parteira se a dor e / ou febre não diminui ou se você precisa de tomar esta medicação mais frequentemente durante a gravidez.
fertilidade
É possível que o paracetamol pode diminuir a fertilidade das mulheres, de modo reversíveis com a descontinuação do tratamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimido revestido contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimidos revestidos por película?
Cuidado: esta apresentação contém 1,000 mg (1 g) de acetaminofeno por comprimido: Não tomar 2 comprimidos de cada vez.
Esta apresentação é para adultos e crianças com peso superior a 50 kg (de 15 anos).
Para as crianças que pesem menos de 50 kg existem outras apresentações de paracetamol, a dose é mais adequado. Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Dosagem em adultos e crianças acima de 50 kg (de 15 anos)
A dose habitual é de um comprimido de 1000 mg (1 g) por dose, repetida se necessário após 4 horas no mínimo.
dose de paracetamol nunca exceda
· Em um adulto ou uma criança com um peso superior a 50 kg:
Normalmente, não é necessário exceder 3 gramas de acetaminofeno por dia (3 comprimidos por dia). No entanto, se você tiver mais severa dor, e somente no conselho do seu médico ou farmacêutico, a dose total pode ser aumentada para 4 gramas por dia, ou 4 comprimidos por dia. Se você sentir que o efeito de DOLIPRANETABS 1.000 comprimidos revestidos por película mg é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
NUNCA levar mais de 4 gramas por dia Paracetamol, (tendo em conta todos os medicamentos que contêm paracetamol na sua fórmula)
Em caso de doença renal grave (insuficiência renal grave), a lingueta deve ser espaçadas de 8 horas, e a dose diária total não deve exceder 3 comprimidos (3 g).
· situações especiais:
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg / kg / dia (sem exceder 3 g / dia), nas seguintes situações:
· Se você pesa menos de 50 kg
· Se você tem doença hepática ou doença renal grave,
· Se você costuma beber álcool ou pararam de beber álcool recentemente,
· Se você sofre de desidratação,
· Se você tiver, por exemplo, a desnutrição crônica, se você estiver em jejum, se você perdeu muito peso recentemente, se tiver mais de 75 ou se tiver mais de 65 e você tem doenças a longo prazo se está infectado com o vírus da SIDA ou a hepatite virai crónica, se sofrer de fibrose cística (doença genética e hereditária caracterizada por infecções respiratórias particularmente graves), ou se estiver a sofrer da doença Gilbert (doença hereditária associada com um aumento da concentração de bilirrubina no sangue).
Modo e via de administração:
Esta droga é usada oralmente.
Deve engolir o comprimido-se com uma bebida (água, leite, suco de frutas).
Tomar um comprimido ou cápsula é contra-indicada em crianças com menos de 6 anos porque pode engolir e sufocam através. Utilizar outra forma.
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· Check it out,
· Bebo,
· Não deixá-lo em um lugar quente.
Frequência de administração
· jacks regulares para evitar dor ou febre volta, "ver Dosagem".
· As capturas deve ser uniformemente espaçados, incluindo a noite, de pelo menos 4 horas (consulte a secção "dosagem").
· Se você tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave), você deve esperar pelo menos 8 horas entre cada saída (s) comprimido.
Duração do tratamento
A menos que o aconselhamento médico, a duração do tratamento é limitado: · 5 dias se a dor · em 3 dias em caso de febre. |
Pare o uso e consulte o seu médico imediatamente:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias
· Se a dor ou febre piora
· Ou se novos sintomas aparecerem.
Se tiver tomado mais DOLIPRANETABS 1.000 mg comprimidos revestidos por película do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico ou emergências médicas.
A sobredosagem pode causar doença hepática (insuficiência hepática), uma hemorragia gastrointestinal, uma doença do cérebro (encefalopatia), coma, ou mesmo morte, especialmente entre populações de maior risco, como crianças, idosos e em determinadas situações (doença do fígado, alcoolismo, desnutrição crônica). Nas primeiras 24 horas, os principais sintomas de envenenamento são náuseas, vómitos, perda de apetite, dor abdominal, palidez.
A sobredosagem pode também resultar: uma desordem do pâncreas (pancreatite), uma amilase (aumento de amilase no sangue), doença renal (insuficicia renal aguda), e um problema de sangue em que os glóbulos vermelhos, Os glóbulos brancos e plaquetas são reduzidos em número, que conduz:
· fadiga, falta de ar e palidez;
· infecções frequentes com febre e arrepios graves, dor de garganta ou úlceras da boca;
· uma tendência para sangrar ou apresentar hematomas espontâneos, hemorragias nasais.
Se você perder DOLIPRANETABS 1.000 mg comprimidos revestidos por película:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar DOLIPRANETABS 1.000 mg comprimidos revestidos por película:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Raramente, uma reacção alérgica pode ocorrer:
o Botões e / ou vermelhidão na pele,
o urticária,
o inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar dificuldades respiratórias (angioedema)
o desconforto brutal com queda significativa na pressão arterial (choque anafilático).
Se ocorrer uma alergia, você deve parar imediatamente de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente. No futuro, você nunca precisa tomar medicamentos contendo paracetamol.
· casos muito raros de reacções cutâneas graves foram relatados.
· Excepcionalmente, o fármaco pode reduzir o número de certas células do sangue: glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) podem ser manifestadas por sangramento do nariz ou gengivas. Neste caso, consulte um médico.
· Outros efeitos secundários possíveis (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): distúrbios da função hepática, diminuição significativa em determinadas células brancas do sangue que pode causar infecções graves (agranulocitose), a destruição de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica em pacientes com desidrogenase de glucose-6-fosfato), erupção cutânea em manchas vermelhas arredondadas com prurido e queimadura, deixando pontos coloridos que podem aparecer nos mesmos locais em caso de recuperação do fármaco (erupção de drogas fixo ), dor localizada no peito que pode irradiar para o ombro esquerdo e a mandíbula de origem alérgica (síndrome Kounis), dificuldade em respirar (broncoespasmo). Neste caso, consulte um médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimidos revestidos por película?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimidos revestidos por película
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. .......... 1000.00 mg
Para um comprimido revestido.
· Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado, hidroxipropilcelulose, talco, estearato de magnésio, Opadry (álcool polivinílico, macrogol 3350, talco).
O DOLIPRANETABS 1000 mg, comprimidos revestidos por película e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película.
8, 10, 12, 16, 20 ou 100 comprimidos em blisters (PVC / alumínio).
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
SANOFI AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
Chinoin farmacêuticos e químicos obras privadas CO; LTD
Levai UTCA 5
2112 Veresegyház
HUNGRIA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura normal do corpo é variável de uma pessoa para outra e entre 36 ° e 37 ° 5C 5.C Um aumento da temperatura para além de 38 ° C pode ser considerada uma doença, mas isto não é recomendado para o tratamento febre com um medicamento abaixo de 38,5 ° C.
Este medicamento é para adultos e crianças com mais de 50 kg (de 15 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· Se não for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· Se você acordar durante a noite.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.