AVISO
ANSM - Atualizado: 26/07/2017
Nome de drogas
DOLIPRANETABS 500 mg, comprimidos revestidos por película
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre, ou 5 dias em caso de dor.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que DOLIPRANETABS 500 mg, comprimidos revestidos por película e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar DOLIPRANETABS 500 mg filme?
3. Como tomar DOLIPRANETABS 500 mg filme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação DOLIPRANETABS 500 mg filme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE DOLIPRANETABS 500 mg filme E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros analgésicos e ANTIPIRÉTICOS
Código ATC: N02BE01.
DOLIPRANETABS é um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (febre baixa).
O ingrediente activo de este fármaco é o paracetamol.
É usada para tratar a dor e / ou febre, por exemplo, em caso de dor de cabeça, com síndrome gripal, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Esta apresentação é para adultos e crianças a partir de 27 kg (de cerca de 8 anos). Leia a seção "dosagem".
Para crianças com peso inferior a 27 kg, existem outras apresentações de paracetamol. Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre, ou após 5 dias em caso de dor.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR PARA USAR DOLIPRANETABS 500 mg filme?
Nunca DOLIPRANETABS 500 mg, comprimidos revestidos por película:
· se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (paracetamol) ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem uma doença hepática grave.
· Para tratar uma criança com menos de 6 anos, pois pode engolir e sufocar completamente. Utilizar outra forma.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Certifique-se de que você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol, inclusive se estão medicamentos obtidos sem receita médica. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada. ( Consulte "Posologia " e "Sintomas e instruções em caso de overdose") |
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DOLIPRANETABS 500 mg comprimidos revestidos por película .
Tenha cuidado com DOLIPRANETABS:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia insuficiente ou outros sinais ocorrem, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Paracetamol pode provocar distúrbios da função hepática.
· Você deve conversar com seu médico antes de tomar este medicamento:
o Se você é um adulto com peso inferior a 50 kg
o Se você tem doença hepática ou doença renal grave,
o Se você costuma beber álcool ou pararam de beber álcool recentemente,
o Se você sofre de desidratação,
o Se você tiver, por exemplo, a desnutrição crônica, se você estiver em jejum, se você perdeu muito peso recentemente, se tiver mais de 75 ou se tiver mais de 65 e você tem doenças a longo prazo se está infectado com o vírus da SIDA ou a hepatite virai crónica, se sofrer de fibrose cística (doença genética e hereditária caracterizada por infecções respiratórias particularmente graves), ou se estiver a sofrer da doença Gilbert (doença hereditária associada com um aumento da concentração de bilirrubina no sangue)
o Se você é alérgico a aspirina e / ou antiinflamatórios não-inflamatória.
· Consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
· Se recente retirada de alcoolismo crónico, o risco de danos ao fígado é aumentada.
· Quando administrado em crianças, a dose depende do seu peso (ver "Como DOLIPRANETABS 500 mg, comprimidos revestidos por película").
· Na hepatite viral aguda, interromper o tratamento e contactar o seu médico.
Os exames de sangue
Informe o seu médico se você tomar DOLIPRANETABS e você precisa fazer um exame de sangue, pois pode afetar os resultados de seu ácido úrico (ácido úrico) e açúcar (glucose) no sangue.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e DOLIPRANETABS comprimidos de 500 mg revestidos por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome outros medicamentos contendo paracetamol. Você pode overdose.
Se seguir uma terapia oral anticoagulante (varfarina ou varfarina), tendo DOLIPRANETABS as doses mais elevadas (4 g / dia) durante mais de 4 dias exigem testes laboratoriais de vigilância incluindo INR melhorada. Neste caso, consulte o seu médico.
A eficácia do paracetamol pode ser reduzida se você tomar simultaneamente sequestrantes (medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue): Siga um intervalo mais de duas horas entre as 2 doses.
Se chegar junto com o paracetamol, o tratamento com flucloxacilina (um antibiótico), que possa ter uma acidose metabólica (sangue muito ácida causando uma aceleração da taxa respiratória).
A toxicidade do paracetamol pode ser aumentado se tomar:
· fármacos potencialmente tóxicos para o fígado
· medicamentos que promovam a produção do metabólito tóxico de acetaminofeno como um medicamentos anti-convulsivos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, topiramato)
· rifampicina (antibiótico)
· ao mesmo tempo álcool
DOLIPRANETABS 500 mg, comprimidos revestidos por película com alimentos, bebidas e álcool
O consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação. Use a menor dose possível para reduzir a dor e / ou febre, por um período tão curto quanto possível e mais raramente possível. Contacte o seu médico ou parteira se a dor e / ou febre não diminui ou se você precisa de tomar esta medicação mais frequentemente durante a gravidez.
fertilidade
É possível que o paracetamol pode diminuir a fertilidade das mulheres, de modo reversíveis com a descontinuação do tratamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DOLIPRANETABS 500 mg comprimido revestido contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR DOLIPRANETABS 500 mg filme?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Esta apresentação é para adultos e crianças de 27 kg (aproximadamente de 8 anos).
A dose de paracetamol depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Paracetamol vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de paracetamol é de cerca de 60 mg / kg por dia, dividida em 4 ou 6 pontos de venda, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada 4 horas (ver também a parágrafos abaixo dependendo do seu peso).
· As crianças com um peso de 27 a 40 kg (aproximadamente 8 a 13 anos), a dose habitual é de 1 comprimido por dose, se necessário repetir depois de 6 horas, não superior a 4 comprimidos por dia.
· As crianças com um peso de 41 a 50 kg (cerca de 12 a 15 anos), a dose habitual é de 1 comprimido por dose, se necessário repetir após 4 horas, não excedendo 6 comprimidos por dia.
· Adultos e crianças de 50 kg (de cerca de 15 anos), a dose habitual é de 1 ou 2 comprimidos por dose de acordo com a intensidade da dor, repetida se necessário após 4 horas no mínimo .
dose de paracetamol que nunca exceda:
· Em um adulto ou uma criança com um peso superior a 50 kg:
Normalmente, não é necessário exceder 3 gramas de acetaminofeno por dia (6 comprimidos por dia). No entanto, se você tiver mais severa dor, e somente no conselho do seu médico ou farmacêutico, a dose total pode ser aumentada para 4 gramas por dia (8 comprimidos por dia). Se você sentir que o efeito de DOLIPRANETABS 500 comprimidos revestidos por película mg é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
NUNCA levar mais de 4 gramas por dia (paracetamol, tendo em conta todos os medicamentos que contêm paracetamol na sua fórmula).
Em caso de doença renal grave (insuficiência renal grave), a lingueta deve ser espaçadas de 8 horas, e a dose diária total não deve exceder 6 comprimidos (3 g).
situações especiais
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg / kg / dia (sem exceder 3 g por dia), nas seguintes situações:
· Se você é um adulto com peso inferior a 50 kg
· Se você tem doença hepática ou doença renal grave,
· se você costuma beber álcool ou pararam de beber álcool recentemente,
· Se você sofre de desidratação,
· Se você tiver, por exemplo, a desnutrição crônica, se você estiver em jejum, se você perdeu recentemente muito peso, se tiver mais de 75 ou se tiver mais de 65 e você tem doenças a longo prazo se está infectado com o vírus da SIDA ou a hepatite virai crónica, se sofrer de fibrose cística (doença genética e hereditária caracterizada por infecções respiratórias particularmente graves), ou se estiver a sofrer da doença Gilbert (doença hereditária associada com um aumento da concentração de bilirrubina no sangue).
Modo e via de administração
Esta droga é usada oralmente.
Deve engolir o comprimido-se com uma bebida (água, leite, suco de frutas).
O comprimido é levado contra-indicada em crianças com menos de 6 porque pode engolir e sufocam através. Utilizar outra forma.
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· Descubra o seu filho
· Bebo,
· Não deixe seu filho em um lugar quente.
Frequência de administração
· jacks regulares para evitar dor ou febre volta: consulte a seção "dosagem".
· As capturas deve ser uniformemente espaçados, incluindo a noite, de pelo menos 4 horas (consulte a secção "dosagem").
· Se você tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave), você deve esperar pelo menos 8 horas entre cada saída (s) comprimido.
Duração do tratamento
A menos que o aconselhamento médico, a duração do tratamento é limitado:
· 5 dias se a dor
· em 3 dias em caso de febre
Pare o uso e consulte o seu médico imediatamente:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias
· se a dor ou febre piora
· ou se novos sintomas aparecem
Se tiver tomado mais DOLIPRANETABS 500 mg, comprimidos revestidos por película do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico ou emergências médicas.
A sobredosagem pode causar doença hepática (insuficiência hepática), uma hemorragia gastrointestinal, uma doença do cérebro (encefalopatia), coma, ou mesmo morte, especialmente entre populações de maior risco, como crianças, idosos e em determinadas situações (doença do fígado, alcoolismo, desnutrição crônica). Nas primeiras 24 horas, os principais sintomas de envenenamento são náuseas, vómitos, perda de apetite, dor abdominal, palidez.
A sobredosagem pode também resultar: uma desordem do pâncreas (pancreatite), uma amilase (aumento de amilase no sangue), doença renal (insuficicia renal aguda), e um problema de sangue em que os glóbulos vermelhos, Os glóbulos brancos e plaquetas são reduzidos em número, que conduz:
· fadiga, falta de ar e palidez;
· infecções frequentes com febre e arrepios graves, dor de garganta ou úlceras da boca;
· uma tendência para sangrar ou apresentar hematomas espontâneos, hemorragias nasais.
Se você perder DOLIPRANETABS 500 mg comprimidos revestidos por película:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Raramente, uma reacção alérgica pode ocorrer:
o botão e / ou vermelhidão da pele
o urticária
o inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar dificuldades respiratórias (angioedema)
o desconforto brutal com queda significativa na pressão arterial (choque anafilático).
Se ocorrer uma alergia, você deve parar imediatamente de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente. No futuro, você nunca precisa tomar medicamentos contendo paracetamol.
· Em casos muito raros de reacções cutâneas graves foram relatados.
· Excepcionalmente, o fármaco pode reduzir o número de certas células do sangue: glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) podem ser manifestadas por sangramento do nariz ou gengivas. Neste caso, consulte um médico.
· Outros efeitos secundários possíveis (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): distúrbios da função hepática, diminuição significativa em determinadas células brancas do sangue que pode causar infecções graves (agranulocitose), a destruição de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica em pacientes com deshydrognénase glicose-6-fosfato), erupção cutânea em manchas vermelhas arredondadas com prurido e queimadura, deixando pontos coloridos que podem aparecer nos mesmos locais em caso de recuperação do fármaco (erupção de drogas fixo ), dor localizada no peito que pode irradiar para o ombro esquerdo e a mandíbula de origem alérgica (síndrome Kounis), dificuldade em respirar (broncoespasmo).
Neste caso, consulte um médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR DOLIPRANETABS 500 mg filme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O DOLIPRANETABS contém 500 mg, comprimidos revestidos por película
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................. 500,00 mg
· Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado, hidroxipropilcelulose, talco, estearato de magnésio, Opadry (álcool polivinílico, macrogol 3350, talco).
O DOLIPRANETABS 500 mg, comprimidos revestidos por película e o conteúdo do pacote
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película.
Caixa 8, 10, 12, 16, 20 ou 100.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
SANOFI AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
Chinoin farmacêuticos e químicos obras privadas CO; LTD
Levai UTCA 5
2112 Veresegyház
HUNGRIA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura para além de 38 ° C pode ser considerada uma febre, mas isto não é recomendado para o tratamento de febre com medicação abaixo de 38,5 ° C.
Este medicamento é para adultos e crianças de 27 kg (cerca de 8 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· Se não for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· Se você acordar durante a noite.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.