AVISO
ANSM - Atualizado em: 20/03/2018
Nome do medicamento
Gel ARNIGEL
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é o gel ARNIGEL e em que casos ele é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de usar o gel ARNIGEL?
3. Como usar o ARNIGEL, gel?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar ARNIGEL, gel?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É ARNIGEL, gel E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: medicamento homeopático
ARNIGEL é um medicamento homeopático tradicionalmente usado no tratamento adjuvante local em trauma benigno na ausência de ferida (hematomas, contusões, fadiga muscular ...) em adultos e crianças a partir de 1 ano.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR ARNIGEL, gel?
Nunca use ARNIGEL, gel:
· em crianças menores de 1 ano;
· se tem alergia ao Arnica ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6
· não use em membranas mucosas, olhos, escorrendo dermatite, lesão infectada ou ferida.
Avisos e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar o gel ARNIGEL .
crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e ARNIGEL, gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver utilizado, tiver utilizado recentemente ou se tiver utilizado qualquer outro medicamento.
ARNIGEL, gel com comida, bebidas e álcool
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
ARNIGEL, gel contém
Não aplicável
3. COMO USAR ARNIGEL, gel?
dosagem
Esprema o tubo.
Aplique o mais cedo possível uma fina camada de ARNIGEL na área dolorida em leve massagem até a penetração completa. Renove o aplicativo uma ou duas vezes por dia.
Modo de administração
Caminho cutâneo.
Se tiver a impressão de que o efeito de ARNIGEL é demasiado forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se você usou mais ARNIGEL, gel do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar ARNIGEL, gel
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se você parar de usar ARNIGEL, gel
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Risco de dermatose para pessoas sensíveis à Arnica.
Devido à presença de álcool, aplicações frequentes na pele podem causar irritação e ressecamento da pele.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ARNIGEL, gel?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia do mês.
Não há precauções especiais de armazenamento em relação à temperatura.
Não guarde além de 1 ano após a primeira abertura.
Tubo de alumínio: Não guarde além de 1 ano após a primeira abertura.
Tubo com aplicador: Não guarde além de 6 meses após a primeira abertura.
Mantenha o tubo bem fechado.
Não descarte qualquer medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ARNIGEL, gel
· A substância ativa é:
Tintura ARNICA MONTANA .............................................. .................................................. 7 g
Por 100 g de gel.
· Os outros componentes são:
Carbómero, solução de hidróxido de sódio a 10%, etanol a 96% em V / V , água purificada.
Qual o aspecto de ARNIGEL gel e conteúdo da embalagem
Este medicamento vem em forma de gel.
Tubo de 45 g ou 120 g.
Tubo de 45 g com aplicador de bola.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
A preencher posteriormente pelo titular
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).