AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/08/02
Nome de drogas
MUCODRILL 600 mg AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com sucralose
acetilcisteína
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 14 dias.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçados com sucralose e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçado com sucralose?
3. Como tomar MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçado com sucralose?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçado com sucralose?
6. Outras informações.
1. O QUE SUGAR-FREE MUCODRILL 600 mg, comprimido efervescente adoçado com sucralose E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Farmacoterapêutico: Mucolíticos
código ATC: R05C B01
indicações
Acetilcisteína neste medicamento é um mucolítico. Dilui as secreções brônquicas mucosas para torná-los mais fácil para expulsar através da tosse.
Este fármaco é indicado para adultos, para o tratamento de distúrbios de secreção nas vias respiratórias, quando se reduz a viscosidade das secreções bronquiais é necessário para facilitar a expectoração, especialmente durante os episódios de bronquite aguda.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR MUCODRILL 600 mg, comprimido efervescente sem açúcar adoçado com sucralose?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçado com sucralose nos seguintes casos:
· se você tem uma história de hipersensibilidade a acetilcisteína ou qualquer um dos excipientes.
· não administrar este medicamento a crianças menores de dois anos
precauções; advertências especiais
Advertências e Precauções
Se você tem asma ou se você se sentir mais ou menos intermitente dificuldades respiratórias devido a uma contração muscular dos músculos dos brônquios ou inchaço mucosa Respiratório, muitas vezes associada a tosse e uma hipersecreção de muco dos brônquios, a administração dessa droga pode aumentar a dificuldade em respirar devido a uma contracção da musculatura brônquica redor das vias aéreas (broncoespasmo). Neste caso, você deve parar imediatamente o tratamento com este medicamento e consultar um médico.
se você tem um úlcera péptica ou teve no um no passado, este medicamento pode causar irritação parede seu estômago, especialmente se estiver a tomar outros medicamentos que se sabe irritar a parede estômago.
reacções de hipersensibilidade graves com (High) rash febre, pele, dor nas articulações e / ou infecção ocular (Síndrome de Stevens-Johnson) ou súbito aparecimento de reacções de hipersensibilidade associadas com bolhas de febre ou descamação da pele (síndrome Lyell de) foram relatados, em casos raros, em conexão com esta medicação. No entanto, Na maioria destes casos pacientes estavam a tomar pelo menos uma outra drogas que poderia causar estas reacções.
Se você notar uma mudança na aparência ao longo seu pele ou membranas mucosas, você deve consultar imediatamente um médico e parar imediatamente de tomar acetilcisteína.
quando o muco espesso torna-se mais fluida, a sua aumento de volume, especialmente no início do tratamento. Se não for possível a tossir eficazmente-se as secreções de muco dos fluidos, você deve consultar um médico para determina as medidas apropriadas para evacuar.
As drogas que aumentam a fluidez do muco dos brônquios (mucolíticos), de tal modo que o fármaco pode causar a obstrução das vias respiratórias em crianças com menos de dois anos, por causa das características das vias respiratórias nesse grupo etário. A capacidade de tosse-se as secreções de muco pode, então, ser limitada. Portanto este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de dois anos.
Este medicamento não deve ser administrada a crianças entre os 2 e 18 anos.
você pode perceber um ligeiro odor enxofre (cheiro a ovos podres) quando de abrir a embalagem. Este odor é uma característica normal da substância activa. Ele não indica uma deterioração da droga.
Consulte o seu médico se um advertências acima aplica-se para você ou pediu para você no passado.
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçados com sucralose :
Se você tomar outros medicamentos, não se dissolvem, juntamente com a droga.
Se você precisa tomar medicamento para tratar ou prevenir a infecção (antibióticos), é aconselhável levar duas horas antes ou depois de tomar este medicamento. Não tome medicamentos que suprimem o reflexo da tosse, chamados de medicamentos para a tosse, juntamente com esta droga, como você tem que tossir efetivamente a tossir muco liquefeito.
Este medicamento pode potenciar a actividade anti-hipertensiva de drogas (nitratos tais como nitroglicerina), que são fármacos utilizados contra a angina de peito ou angina (aperto doloroso no peito). Aconselha-se precaução.
A saída de carvão activado (medicamento geralmente utilizado contra diarreia infecciosa) pode reduzir o efeito desta droga.
Se você tomar ou você têm recentemente uma droga que não seja o de drogas, incluindo um obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
gravidez
Os dados disponíveis sobre o uso de acetilcisteína em mulheres grávidas é limitada. estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos na gravidez ou sobre o desenvolvimento da prole antes, durante ou após o nascimento. Durante a gravidez, o uso desta droga deve ser considerada apenas depois de pesar cuidadosamente os riscos e benefícios.
alimentação
A passagem de acetilcisteína no leite humano não é conhecido. O uso deste medicamento enquanto só deve ser considerada depois de pesar cuidadosamente os benefícios e riscos amamentação. Se você está pensando em ter um filho, se estiver grávida ou amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicação que seja.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não houve nenhum estudo sobre o efeito de acetilcisteína na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Tal efeito é improvável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
MUCODRILL 600 mg AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com sucralose contém sódio.
Este medicamento contém 115 mg de sódio por comprimido efervescente. A recomendada para adultos dosagem diária fornece 411 mg de sódio. Aconselha-se precaução em doentes com uma dieta com pouco sal.
3. COMO MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçado com sucralose?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
adultos:
1 comprimido efervescente uma vez por dia.
Em pacientes que têm dificuldade para expectorar o muco bronquial (Idosos ou pacientes debilitados), é melhor tomar o comprimido de manhã.
Método de administração
D comprimido issoudre efervescente em meio copo de água. beba imediatamente a solução.
Siga sempre as instruções do seu médico para a utilização deste medicamento. Procure o conselho de seu médico ou farmacêutico se você tem dúvidas.
Não use este medicamento por mais de 8-10 dias sem aconselhamento médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais do que 600 mg MUCODRILL AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com sucralose você deve:
sintomas que podem ocorrer são: náuseas, vómitos e diarreia.
Se tomar mais deste medicamento que você deve, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçado com sucralose:
Se você esqueceu uma dose e que é quase tempo para a próxima, não tomar não a dose que se esqueceu, mas continuam o tratamento de acordo com as instruções em "Como tomar MUCODRILL 600 mg AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçados com sucralose. "
Não duplique a dose para compensar dose.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Se algum destes efeitos secundários ocorrem, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico ou sala de emergência do hospital mais próximo.
· choque (diminuição acentuada na pressão sanguínea, palidez, agitação, pulso fraco, pele húmida, consciência reduzida) por causa da dilatação dos vasos sanguíneos súbita causada por hipersensibilidade grave para certas substâncias (choque anafilático).
· Inchaço devido a um súbito aparecimento de edema (acumulação súbita de líquido na pele ou membranas mucosas) da garganta ou da língua, dificuldade em respirar e / ou prurido e erupção cutânea, normalmente correspondendo a uma reacção alérgica (angioedema ).
Estas reacções são efeitos secundários muito graves. Se ocorrerem, é possível que você desenvolveu reacção alérgica grave a esta droga, necessitando de cuidados médicos de emergência e possivelmente hospitalização.
Estes efeitos secundários são muito raros (menos de 1 em 10000).
Sangramento é outro efeito colateral muito raro.
Contacte o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes efeitos secundários:
· Falta de ar devido à contração dos músculos dos brônquios (broncoespasmo)
· dificuldade de respiração, falta de ar (dispneia)
· problemas digestivos com sensação de plenitude no abdômen, dor na área do estômago, arrotos, náuseas e azia (dispepsia)
Os seguintes efeitos secundários são raros (1 a 10 utilizadores em 10000):
· Hipersensível (alérgica)
· Pode se manifestar como broncoespasmo e dispneia (veja acima), aumento do ritmo cardíaco (taquicardia), comichão (prurido), erupção cutânea com comichão, e pápulas formação (urticária), angioedema.
· Dores de cabeça
· Zumbido nos ouvidos (zumbido)
· A inflamação da mucosa oral (estomatite)
· diarréia
· febre
· hipotensão
· dores abdominais
· náusea
· vómitos
Os seguintes efeitos secundários são raros (1 a 10 em 1000):
Se você tem uma úlcera péptica, ou se você já teve um antes, acetilcisteína pode causar a sua irritação da mucosa gástrica.
Em caso de efeitos adversos, incluindo outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR MUCODRILL 600 mg sem açúcar, comprimido efervescente adoçado com sucralose?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
data de validade
Não utilize este medicamento após o data de validade que aparece no caixa depois "Não usar depois" ou "Exp." O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Após a primeira abertura, a droga deve ser armazenadas até 10 dias.
Conservar na embalagem original, longe da umidade.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Que contém MUCODRILL 600 mg AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com sucralose
· A substância activa é:
Acetilcisteína ................................................. .................................................. ............. 600 mg
Para um comprimido efervescente
· Os outros ingredientes são:
Os outros componentes (excipientes) são bicarbonato de sódio (E500) (equivalente a 115 mg de sódio), ácido cítrico (E330), sucralose (E955), aroma de laranja (goma arábica (E414), hidroxianisole butilado (E320), mono-hidrato de ácido cítrico (E330), maltodextrina).
Forma farmacêutica e conteúdo
Aspecto de 600 mg MUCODRILL AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçados com sucralose e os conteúdos do recipiente
de cartão, contendo 6, 10, 12, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.
Os comprimidos são embalados em blister plaquetas de alumínio-alumínio ou em um tubo (propileno) com rolha de polietileno e um agente de desidratação.
um cheiro enxofre às vezes é visível ao abrir o pacote. É normal e segura.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
Titular da Autorização de marketing e Fabricante
titular
ALPEX PHARMA (UK) LIMITED
PO BOX 849
Haynes, BEDFORD
MK45 9EG
REINO UNIDO
explorando
PIERRE FABRE DROGA
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabricante
KYMOS PHARMA SERVICES, SL
RONOLA DE CAN Fatjo, 7B
PARK Technologico del Valles
CerdanyoladelValles
BARCELONA
ESPANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.