AVISO
ANSM - Atualizado: 17/07/2017
Nome de drogas
COMPRIMIDOS princi B
tiamina nitrato / cloridrato de piridoxina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que comprimidos e em que casos revestido por película princi B é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar princi B, comprimido revestido por película?
3. Como tomar princi B, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação princi B, comprimido revestido por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE TABLETS princi B E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: vitaminas (A gastrointestinal e metabolismo)
É indicado nos estados de fadiga do passageiro.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
2. O QUE TOMAM ANTES princi B, comprimido revestido por película?
Nunca princi B, comprimido revestido com filme:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao nitrato de tiamina (vitamina B1) ou cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Em combinação com levodopa.
Advertências e Precauções
Esta droga não devem ser utilizados por períodos prolongados.
Devido à presença de piridoxina, a combinação com levodopa, o que pode reduzir a actividade da L-Dopa, requer precauções (ver Outros medicamentos e B princi comprimidos revestidos por película).
Este medicamento contém um corante azo (E124) e podem causar reacções alérgicas.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar princi B, comprimido revestido por película.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e comprimidos princi B
Este medicamento é contra-indicada em combinação com levodopa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Princi B revestidos por película os comprimidos com alimentos e bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode avaliar a necessidade de tratamento adicional.
Se a amamentação, evite tomar este medicamento.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Princi B, comprimido revestido por película contém laca de alumínio de cochonilha A vermelho (E124)
3. COMO TOMAR princi B, comprimido revestido por película?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para os adultos.
A dose recomendada é de 1 a 3 comprimidos por dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de água.
Não use mais de 4 semanas sem orientação médica.
Se tiver tomado mais princi B, comprimido revestido por película que você deve
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
As manifestações neurológicas tais sonolência e / ou parestesia têm sido relatados em doses elevadas e / ou cursos prolongados de cloridrato de piridoxina. Estas manifestações são reversíveis após a descontinuação. O tratamento é sintomático.
Se você perder TABLETS princi B
Não aplicável.
Se parar de tomar os comprimidos princi B
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Manifestações Neurológicas excepcional e reversíveis após a descontinuação do tratamento após doses elevadas e / ou tratamentos prolongados.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR princi B, comprimido revestido por película?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha princi B COMPRIMIDOS
· As substâncias activas são:
nitrato de tiamina ............................................... .................................................. .... 250,00 mg
cloridrato de piridoxina ............................................... ............................................ 50,00 mg
Para um comprimido revestido por película
Os outros ingredientes são:
celulose microcristalina, sílica anidra coloidal, ácido esteárico, estearato de magnésio, hipromelose, vermelho de cochonilha laca de alumínio (E124), dióxido de titânio (E171), glicerol, cera de carnaúba.
O que os comprimidos revestidos por película e o teor de bloco B princi
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película. Box 30 ou 50.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
SOCIEDADE Estudos e Pesquisa Farmacêutica (SERP)
5 RUE DU Gabian
CONSTRUINDO O TRITON
98000 MONACO
MONACO
Operador da autorização no mercado
SOCIEDADE Estudos e Pesquisa Farmacêutica (SERP)
5 RUE DU Gabian
CONSTRUINDO O TRITON
98000 MONACO
MONACO
fabricante
SOCIEDADE Estudos e Pesquisa Farmacêutica (SERP)
5 RUE DU Gabian
CONSTRUINDO O TRITON
98000 MONACO
MONACO
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
junho 2017
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).