AVISO
ANSM - Atualizado: 15/07/2015
Nome de drogas
Omacor 1000 mg cápsulas moles
90 ésteres etílicos de omega-3-ácidos
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto :
1. O QUE OMACOR 1000 mg cápsulas moles E PARA QUE É UTILIZADO?
2. O QUE TOMAM ANTES Omacor 1000 mg,
cápsula mole?
3. COMO TOMAR OMACOR 1.000 mg cápsulas moles?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR OMACOR 1.000 mg cápsulas moles?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE OMACOR 1000 mg cápsulas moles E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Omacor contém ácidos gordos poli-insaturados purificados a partir da série de Omega-3.
indicações
Omacor pertence a uma classe de fármacos conhecidos por diminuir o colesterol e triglicéridos.
Ele é usado:
· tratamento complementar na sequência de um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), em combinação com outras drogas.
· no tratamento de certas formas de hipertrigliceridemia (quantidade excessiva de gordura no sangue) quando dietética adequada e diligente mostrou-se insuficiente.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Omacor 1000 mg cápsulas moles?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca OMACOR 1000 cápsulas mg moles:
· Se você tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver "Informações importantes sobre alguns OMACOR componente" ea secção 6 "Outras informações").
Se você está preocupado (e) por qualquer dessas situações, não tome este medicamento e fale com o seu médico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com OMACOR 1.000 mg cápsulas moles:
· se você deve ter a cirurgia ou se sofreu recentemente,
· se você teve uma lesão recente,
· se você tem problemas nos rins,
· se você tem diabetes não controlada,
· se você tem problemas no fígado. Seu médico irá realizar exames de sangue para monitorar os efeitos deste medicamento no seu fígado.
Se você está preocupado (e) por qualquer dessas situações, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Utilização em idosos
OMACOR Use com cuidado se você tiver mais de 70 anos.
Utilização em crianças
Usando OMACOR não é recomendado em crianças.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Se tomar uma droga para parar a formação de coágulos nas artérias, tais como varfarina, pode ser necessário realizar testes adicionais de sangue e ajustar a sua dose habitual de anticoagulante.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Alimentos e Bebidas
Recomenda-se a tomar as cápsulas com as refeições para reduzir o risco de distúrbios digestivos (efeitos colaterais gastrointestinais).
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez e aleitamento, a menos que o seu médico considera que é absolutamente necessário.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que a droga tem um efeito sobre a condução ou a utilização de ferramentas e máquinas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns dos componentes 1000mg Omacor, cápsula mole
Omacor cápsula mole pode conter óleo de soja. Se você é alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.
3. COMO TOMAR OMACOR 1.000 mg cápsulas moles?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Sempre exactamente como o seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
· Engolir as cápsulas com um copo de água.
· Recomenda-se a tomar as cápsulas com as refeições para reduzir o risco de distúrbios digestivos.
· O seu médico irá decidir a duração do tratamento.
Dose a ser tomada depois de um ataque cardíaco:
A dose habitual é de um cápsula por dia.
Dose necessária para tratar os níveis de sangue de triglicéridos (quantidade excessiva de gordura no sangue ou hipertrigliceridemia)
A dose habitual recomendada por um médico é de 2 cápsulas por dia. Se o medicamento não é suficiente, o seu médico pode aumentar a dose para 4 cápsulas por dia.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais OMACOR 1000 mg cápsulas moles você deve:
Se você tiver acidentalmente tomado mais deste medicamento do que deveria, não se preocupe, pois é improvável que isso requer tratamento especial.
No entanto, você deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder OMACOR 1.000 mg cápsulas moles:
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que é quase hora da sua próxima dose. Neste caso, tome a dose seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose dupla (duas vezes a dose recomendada pelo seu médico) para compensar a dose que você perdeu.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Omacor 1.000 mg cápsulas moles pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Os efeitos secundários comuns (que ocorre em menos do que um em cada 10)
· problemas digestivos, incluindo distensão abdominal, dor abdominal, obstipação, diarreia, gases intestinais, distúrbios digestivos do estômago com sentindo muito cheio (dispepsia), arrotos, azia (refluxo gastroesofágico), náuseas e vómitos,
efeitos secundários menos frequentes (que ocorre em menos do que um em 100 pacientes)
· elevados níveis de açúcar no sangue
· cair
· tontura
· perda ou alteração do paladar
· dores de cabeça
· pressão arterial baixa
· hemorragia nasal
· sangue nas fezes
· erupção
Os efeitos secundários raros (afectando menos de um em 1000 pacientes)
· reacções alérgicas
· rosa erupção transitória ou vermelho acompanhado por uma sensação de queimação (urticária)
· distúrbios do fígado, com as modificações possíveis dos resultados de determinados ensaios de sangue (enzimas hepáticas)
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR OMACOR 1.000 mg cápsulas moles?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilize Omacor após a data de validade impresso na embalagem e no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Não congelar.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é OMACOR 1.000 mg cápsulas moles?
As substâncias activas são:
90 ésteres etílicos de ácidos omega-3 ......................................... .................................................. 1,000 mg
Compreendendo 840 mg de ácido eicosapentaenóico (EPA, na forma de éster de etilo: 460 mg) e ácido docosahexanóico (DHA, sob a forma de éster de etilo: 380 mg).
Para uma cápsula mole.
Os compostos activos são chamados de "ácidos gordos poli-insaturados de Omega-3".
Os outros ingredientes são:
Alfa-tocoferol (antioxidante pode ser misturado com o óleo de soja),
Concha da csula macia: gelatina, glicerina, água purificada, triglicéridos de cadeia média, lecitina (soja).
Forma farmacêutica e conteúdo
O que OMACOR 1000 mg cápsulas moles e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de oblongo cápsula mole de gelatina transparente contendo de um óleo amarelo pálido.
Transmissão 20, 28, 30, 60, 10 x 28 ou 100 cápsulas moles.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
PO BOX 420
1327 Lysaker
NORUEGA
explorando
Pierre Fabre DROGA
45 Inserir Abel elegância
92100 BOULOGNE
fabricante
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
Lilleakerveien 2 c
0283 oslo
NORUEGA
ou
A produção de drogas Pierre Fabre
45, Coloque Abel Gance
92100 BOULOGNE
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.